Dokładność biopsji endomiometrium w diagnostyce adenomiozy
Dokładność biopsji endomiometrium w diagnostyce adenomiozy. Prospektywne badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedoperacyjne rozpoznanie adenomiozy jest zwykle trudne. Zastosowanie ultrasonografii i rezonansu magnetycznego w diagnostyce przedoperacyjnej ma wciąż niską dodatnią wartość predykcyjną. Większość przypadków adenomiozy rozpoznawana jest pooperacyjnie po badaniu patologicznym wycinków histerektomii.
Wprowadzenie koncepcji przedoperacyjnej diagnostyki adenomiozy poprzez histeroskopowe biopsje endomiometryczne może być bardzo dobrą metodą przedoperacyjnego rozpoznania tego schorzenia. Uczestniczki, pacjentki, u których za pomocą USG i MRI zdiagnozowano adenomiozę i zakwalifikowano do histerektomii, zostaną poddane biopsji endomiometrycznej. Dokładność tej metody, jej czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne tej metody zostaną porównane z konwencjonalnymi metodami przedoperacyjnej diagnostyki adenomiozy po ostatecznym rozpoznaniu przez ostateczną diagnostykę patologiczną próbek po histerektomii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z rozpoznaniem nieprawidłowego krwawienia z macicy z powodu adenomiozy rozpoznanej na podstawie USG przezpochwowego i rezonansu magnetycznego z kwalifikacją do histerektomii
Kryteria wyłączenia:
- nie wykonano histerektomii
- niepełne informacje o USG i MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie biopsji endomyometrium z patologią pooperacyjną w celu obliczenia współczynnika dokładności i prawdopodobieństwa biopsji endomyometrium w celu zdiagnozowania adenomiozy.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne biopsji endomiometrycznej w diagnostyce adenomiozy w porównaniu z USG i MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD 129/ 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .