Nøjagtighed af endomyometrisk biopsi ved diagnose af adenomyose
Nøjagtighed af endomyometrisk biopsi ved diagnose af adenomyose. En prospektiv tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ diagnose af adenomyose er normalt vanskelig. Brugen af ultralyd og MR til præoperativ diagnose er stadig af lave positive prædiktive værdier. De fleste tilfælde af adenomyose diagnosticeres postoperativt efter justo patologisk undersøgelse af hysterektomiprøverne.
Indførelsen af begrebet præoperativ diagnosticering af adenomyose gennem en hysteroskopisk endomyometriebiopsi kan være en meget god metode til præoperativ diagnosticering af denne tilstand. Patienter, der er diagnosticeret som adenomyose ved ultralyd og MR og planlagt til hysterektomi, vil gennemgå en endomyometriebiopsi. Nøjagtigheden af denne metode, dens sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af denne metode vil blive sammenlignet med de konventionelle metoder til præoperativ diagnose af adenomyose efter endelig diagnose ved endelig gusto patologisk diagnose af hysterektomi prøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med unormal uterinblødning på grund af adenomyose diagnosticeret ved transvaginal ultralyd og mri og planlagt til hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- hysterektomi ikke udført
- ufuldstændig ultralyds- og mri-information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne endomyometriebiopsi med postoperativ patologi for at beregne nøjagtighed og sandsynlighedsforhold for endomyometriebiopsi til diagnosticering af adenomyose.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af endomyometriebiopsi til diagnose af adenomyose sammenlignet med UL og MR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD 129/ 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .