Az endomyometriális biopszia pontossága az adenomyosis diagnosztizálásában
Az endomyometriális biopszia pontossága az adenomyosis diagnosztizálásában. Egy jövőbeli keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adenomyosis preoperatív diagnosztizálása általában nehéz. Az ultrahang és az MRI alkalmazása a műtét előtti diagnózisban még mindig alacsony pozitív prediktív értékkel rendelkezik. Az adenomyosisos esetek többségét a méheltávolításos minták patológiás vizsgálata után, műtét után diagnosztizálják.
Az adenomiózis preoperatív diagnózisának bevezetése hiszteroszkópos endomyometrium biopsziával nagyon jó módszer lehet ennek az állapotnak a preoperatív diagnosztizálására. Azok a résztvevő betegek, akiknél ultrahanggal és MRI-vel adenomiózist diagnosztizáltak, és méheltávolításra terveztek, endomyometrium biopszián esnek át. Ennek a módszernek a pontosságát, érzékenységét, specificitását, pozitív és negatív prediktív értékeit összehasonlítjuk az adenomyosis preoperatív diagnosztizálásának hagyományos módszereivel a végleges diagnózis után a hysterectomiás minták végső ízléses patológiás diagnózisával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- transzvaginális ultrahanggal és MR-vizsgálattal diagnosztizált adenomiózis miatti kóros méhvérzéssel diagnosztizált, méheltávolításra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- méheltávolítás nem történt
- hiányos ultrahang és mri információ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endomyometrium biopszia összehasonlítása a posztoperatív patológiával az endomyometrium biopszia pontosságának és valószínűségi arányának kiszámításához az adenomiózis diagnosztizálásához.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endomyometrium biopszia szenzitivitása, specificitása, pozitív és negatív prediktív értékei az adenomiózis diagnosztizálásához az UH-hoz és az MRI-hez képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD 129/ 2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .