Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endomyometriális biopszia pontossága az adenomyosis diagnosztizálásában

2022. augusztus 16. frissítette: dr mohamed laban, Ain Shams University

Az endomyometriális biopszia pontossága az adenomyosis diagnosztizálásában. Egy jövőbeli keresztmetszeti tanulmány

Ez a tanulmány összehasonlítja az adenomiózis diagnosztizálásának pontosságát hiszteroszkópos irányított endomyometrium biopsziával, és összehasonlítja a transzvaginális ultrahang és mágneses rezonancia képalkotás pontosságával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adenomyosis preoperatív diagnosztizálása általában nehéz. Az ultrahang és az MRI alkalmazása a műtét előtti diagnózisban még mindig alacsony pozitív prediktív értékkel rendelkezik. Az adenomyosisos esetek többségét a méheltávolításos minták patológiás vizsgálata után, műtét után diagnosztizálják.

Az adenomiózis preoperatív diagnózisának bevezetése hiszteroszkópos endomyometrium biopsziával nagyon jó módszer lehet ennek az állapotnak a preoperatív diagnosztizálására. Azok a résztvevő betegek, akiknél ultrahanggal és MRI-vel adenomiózist diagnosztizáltak, és méheltávolításra terveztek, endomyometrium biopszián esnek át. Ennek a módszernek a pontosságát, érzékenységét, specificitását, pozitív és negatív prediktív értékeit összehasonlítjuk az adenomyosis preoperatív diagnosztizálásának hagyományos módszereivel a végleges diagnózis után a hysterectomiás minták végső ízléses patológiás diagnózisával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain shams university maternity hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ayman Abu Elnoor
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed Laban
        • Alkutató:
          • Sherief Hanafi
        • Alkutató:
          • Maya Abdelrazek
        • Alkutató:
          • Jilan Tarek
        • Alkutató:
          • Alaa Hassanin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ultrahanggal és MRI-vel diagnosztizált kóros méhvérzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • transzvaginális ultrahanggal és MR-vizsgálattal diagnosztizált adenomiózis miatti kóros méhvérzéssel diagnosztizált, méheltávolításra tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • méheltávolítás nem történt
  • hiányos ultrahang és mri információ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endomyometrium biopszia összehasonlítása a posztoperatív patológiával az endomyometrium biopszia pontosságának és valószínűségi arányának kiszámításához az adenomiózis diagnosztizálásához.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endomyometrium biopszia szenzitivitása, specificitása, pozitív és negatív prediktív értékei az adenomiózis diagnosztizálásához az UH-hoz és az MRI-hez képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD 129/ 2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adenomyosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel