Precisão da biópsia endomiometrial no diagnóstico de adenomiose
Precisão da Biópsia Endomiometrial no Diagnóstico de Adenomiose. Um estudo transversal prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico pré-operatório de adenomiose costuma ser difícil. O uso de ultrassonografia e ressonância magnética para diagnóstico pré-operatório ainda apresenta baixos valores preditivos positivos. A maioria dos casos de adenomiose é diagnosticada no pós-operatório após um exame patológico justo das amostras de histerectomia.
A introdução do conceito de diagnóstico pré-operatório de adenomiose por meio de biópsias endomiometriais histeroscópicas pode ser um método muito bom para o diagnóstico pré-operatório dessa condição. As pacientes participantes que são diagnosticadas como adenomiose por ultrassom e ressonância magnética e agendadas para histerectomia serão submetidas a uma biópsia endomiometrial. A acurácia deste método, sua sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos deste método serão comparados com os métodos convencionais para diagnóstico pré-operatório de adenomiose após o diagnóstico final por gusto final diagnóstico patológico de espécimes de histerectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Laban
- Número de telefone: 0201004273
- E-mail: laban63@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Hassanin
- Número de telefone: 0201002554281
- E-mail: alaasayed80@hotmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain shams university maternity hospital
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Contato:
- Ayman Abu Elnoor
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Investigador principal:
- Mohamed Laban
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Subinvestigador:
- Sherief Hanafi
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Subinvestigador:
- Maya Abdelrazek
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Subinvestigador:
- Jilan Tarek
-
Subinvestigador:
- Alaa Hassanin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticadas com sangramento uterino anormal devido a adenomiose diagnosticadas por ultrassonografia transvaginal e ressonância magnética e agendadas para histerectomia
Critério de exclusão:
- histerectomia não realizada
- informações incompletas de ultrassom e ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a biópsia endomiometrial com a patologia pós-operatória para calcular a precisão e a razão de verossimilhança da biópsia endomiometrial para diagnosticar a adenomiose.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos da biópsia endomiometrial para diagnóstico de adenomiose em comparação com US e RM
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 129/ 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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