Přesnost endomyometriální biopsie v diagnostice adenomyózy
Přesnost endomyometriální biopsie v diagnostice adenomyózy. Prospektivní průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předoperační diagnostika adenomyózy je obvykle obtížná. Využití ultrazvuku a MRI pro předoperační diagnostiku má stále nízké pozitivní prediktivní hodnoty. Většina případů adenomyózy je diagnostikována pooperačně po justo patologickém vyšetření vzorků z hysterektomie.
Zavedení konceptu předoperační diagnostiky adenomyózy prostřednictvím hysteroskopických endomyometriálních biopsií může být velmi dobrou metodou pro předoperační diagnostiku tohoto stavu. Účastníci, kteří jsou diagnostikováni jako adenomyóza ultrazvukem a MRI a u nichž je plánována hysterektomie, podstoupí endomyometriální biopsii. Přesnost této metody, její senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty této metody budou porovnány s konvenčními metodami předoperační diagnostiky adenomyózy po finální diagnostice finální gusto patologickou diagnózou vzorků z hysterektomie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s diagnózou abnormálního děložního krvácení v důsledku adenomyózy diagnostikované transvaginálním ultrazvukem a magnetickou rezonancí a u kterých je plánována hysterektomie
Kritéria vyloučení:
- hysterektomie neprovedena
- neúplné ultrazvukové a MR informace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat endomyometriální biopsii s pooperační patologií pro výpočet přesnosti a poměru pravděpodobnosti endomyometriální biopsie k diagnostice adenomyózy.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty endomyometriální biopsie pro diagnostiku adenomyózy ve srovnání s US a MRI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD 129/ 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .