Nøyaktighet av endomyometrial biopsi i diagnose av adenomyose
Nøyaktighet av endomyometrial biopsi i diagnose av adenomyose. En prospektiv tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ diagnose av adenomyose er vanligvis vanskelig. Bruk av ultralyd og MR for preoperativ diagnose har fortsatt lave positive prediktive verdier. De fleste tilfeller av adenomyose diagnostiseres postoperativt etter justo patologisk undersøkelse av hysterektomiprøvene.
Innføring av begrepet preoperativ diagnose av adenomyose gjennom en hysteroskopisk endomyometriebiopsi kan være en meget god metode for preoperativ diagnose av denne tilstanden. Deltakere pasienter som er diagnostisert som adenomyose ved ultralyd og MR og planlagt for hysterektomi vil gjennomgå en endomyometrial biopsi. Nøyaktigheten av denne metoden, dens sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av denne metoden vil bli sammenlignet med de konvensjonelle metodene for preoperativ diagnose av adenomyose etter endelig diagnose ved endelig gusto patologisk diagnose av hysterektomiprøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med unormal livmorblødning på grunn av adenomyose diagnostisert ved transvaginal ultralyd og mri og planlagt for hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- hysterektomi ikke utført
- ufullstendig ultralyd- og mri-informasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å sammenligne endomyometrial biopsi med postoperativ patologi for å beregne nøyaktighet og sannsynlighetsforhold for endomyometrial biopsi for å diagnostisere adenomyose.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av endomyometrisk biopsi for diagnose av adenomyose sammenlignet med UL og MR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD 129/ 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .