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プライオメトリック運動感覚運動プログラムを用いた呼吸機能脳性麻痺の評価

2022年8月17日 更新者:Mohamed Abdelmoneim El Meligy、Egyptian Chinese University

プライオメトリック運動と感覚運動プログラムを組み合わせた脳性麻痺児の呼吸機能の評価:ランダム化比較試験

感覚運動訓練にプライオメトリック訓練を追加することが、脳性麻痺の小児および青年の呼吸機能を改善するかどうかを調べること

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、主に運動と姿勢の永続的な非特異的障害をもたらす静的な未熟な脳損傷に続発する発達障害のさまざまなグループです。 すべての CP 症例の約 25% が、罹患した大脳半球の反対側の上肢および下肢に関連する片側性痙性を伴う運動機能障害を経験し、痙性片麻痺として分類されます。 片麻痺の子供が運動活動を行おうとすると、いくつかの非対称性が見られることがあります。 支持された立位では、片麻痺の子供はより機能的な側で優先的に立つことがあり、影響を受けた下肢で体重を移動する能力を損なう姿勢の不整合を示すことがあります。

CP の小児および青年は、疾患の過程に続発して呼吸機能が低下しています。 気道クリアランスの障害、誤嚥の再発、胸部感染症、咳の機序の低下、肺機能の障害、脊椎と胸部の変形、および栄養状態の悪さは、CP の小児および成人の呼吸状態に影響を与え、肺活量の低下をもたらします。

プライオメトリック エクササイズは、筋肉がエキセントリックに収縮し始め、続いて同じ筋肉が急速にコンセントリック収縮する抵抗筋力トレーニングの特定のパターンです。 高速でダイナミックな動きと、筋肉や骨に強い衝撃力を同時に発生させることができます。 現在、限られた数の研究で、CP またはその他の障害のある健康状態の子供の呼吸機能に対するプライオメトリック トレーニングの有効性が分析されています。 予備研究では、片側性 CP の男児の総運動機能に対するプライオメトリック エクササイズのプラスの効果が実証されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Marian Fayez, Ph.D
  • 電話番号:+201222748287
  • メール:mfayez@ecu.edu.eg

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢は8~14歳。
  • -研究に割り当てられる子供は、痙性片麻痺性脳性麻痺に苦しんでいます(グレード1 + om Modified Ashwar Scale未満)
  • 身体的な問題を考慮して、子供たちはレベルI-IIIの成長運動機能分類システム(GMFCS)に従って選択されます
  • 簡単な口頭指示を理解する能力。

除外基準:

  • 視覚および聴覚障害;過去 3 か月以内の手術により、感覚運動理学療法への参加が妨げられている
  • 重度の口腔運動の問題
  • 重度の胸部感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:勉強会1
スタディ グループ A: プライオメトリック エクササイズと感覚運動プログラムを組み合わせて受講します。

研究グループAの子供たちは、プライオメトリックエクササイズ(垂直パラダイム)と感覚運動プログラムを組み合わせて受け取ります

- 研究グループ B の子供は、感覚運動プログラムのみを受けます。

実験的:勉強会2
研究グループB:感覚運動プログラムのみを受ける

研究グループAの子供たちは、プライオメトリックエクササイズ(垂直パラダイム)と感覚運動プログラムを組み合わせて受け取ります

- 研究グループ B の子供は、感覚運動プログラムのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙性の変化
時間枠:6週間
修正されたAshower Scaleによって測定されます
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸能力と肺活量の変化
時間枠:6週間
インセンティブスパイロメトリーによって測定されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eman Abdel-Halim、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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