Valutazione della paralisi cerebrale della funzione respiratoria utilizzando il programma sensomotorio dell'esercizio pliometrico
Valutazione della funzione respiratoria nei bambini con paralisi cerebrale mediante esercizio pliometrico combinato e programma sensomotorio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo eterogeneo di disturbi dello sviluppo secondari a una lesione cerebrale immatura statica che si traduce principalmente in una compromissione persistente non specifica del movimento e della postura. Circa il 25% di tutti i casi di PC presenta disturbi della funzione motoria con spasticità unilaterale relativa agli arti superiori e inferiori controlaterali all'emisfero cerebrale interessato e classificata come emiplegia spastica. Alcune asimmetrie potrebbero essere notate quando i bambini emiplegici tentano di svolgere attività motorie. Nella posizione eretta supportata, i bambini emiplegici possono stare preferenzialmente sul lato più funzionale e mostrare disallineamenti posturali che compromettono la capacità di trasferire il peso corporeo sull'arto inferiore interessato.
I bambini e gli adolescenti con CP hanno una scarsa funzione respiratoria, secondaria al processo patologico. La compromissione della clearance delle vie aeree, le aspirazioni ricorrenti, le infezioni polmonari, lo scarso meccanismo della tosse, la funzionalità polmonare compromessa, la deformità della colonna vertebrale e del torace e lo stato nutrizionale inadeguato influenzano le condizioni respiratorie di bambini e adulti con PC, con conseguente riduzione della capacità polmonare in questi individui.
Gli esercizi pliometrici sono uno schema specifico di allenamento della forza resistiva in cui il muscolo inizia a contrarsi eccentricamente seguito da una rapida contrazione concentrica dello stesso muscolo. Può generare congiuntamente movimenti dinamici ad alta velocità e forza ad alto impatto sui muscoli e sulle ossa. Attualmente, un numero limitato di studi ha analizzato l'efficacia dell'allenamento pliometrico sulla funzione respiratoria nei bambini con PC o altre condizioni di salute invalidanti. Studi preliminari hanno dimostrato l'effetto positivo degli esercizi pliometrici per la funzione motoria grossolana nei ragazzi con PC unilaterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Numero di telefono: +201206530584
- Email: maboelroose@ecu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marian Fayez, Ph.D
- Numero di telefono: +201222748287
- Email: mfayez@ecu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
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Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età sarà di 8 - 14 anni.
- i bambini che verranno assegnati allo studio sono affetti da paralisi cerebrale emiplegica spastica (meno di grado 1+ om Modified Ashwar Scale)
- Considerando i problemi fisici, i bambini saranno scelti secondo il Growth Motor Function Classification System (GMFCS) con livelli I-III
- La capacità di comprendere semplici istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
- Compromissione della vista e dell'udito; intervento chirurgico negli ultimi tre mesi impedendo loro di prendere parte alla terapia fisica sensomotoria
- Gravi problemi oromotori
- Gravi infezioni al torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di studio 1
Gruppo di studio A: riceverà esercizi pliometrici combinati e programma sensomotorio
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I bambini del gruppo di studio A riceveranno esercizi pliometrici combinati (paradigma verticale) e programma sensomotorio - I bambini del gruppo di studio B riceveranno solo il programma sensomotorio. |
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Sperimentale: gruppo di studio 2
Gruppo di studio B: riceverà solo il programma sensomotorio
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I bambini del gruppo di studio A riceveranno esercizi pliometrici combinati (paradigma verticale) e programma sensomotorio - I bambini del gruppo di studio B riceveranno solo il programma sensomotorio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di spasticità
Lasso di tempo: sei settimane
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sarà misurato dalla scala Ashower modificata
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della capacità respiratoria e della capacità vitale
Lasso di tempo: sei settimane
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sarà misurato mediante spirometria incentivante
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003787
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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