- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05506527
Vurdering af respiratorisk funktion cerebral parese ved hjælp af plyometrisk træning sensomotorisk program
Vurdering af respiratorisk funktion hos børn med cerebral parese ved hjælp af kombineret plyometrisk træning og sensorimotorisk program: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en varieret gruppe af udviklingsforstyrrelser sekundært til en statisk umoden hjerneskade, der primært resulterer i vedvarende uspecifik svækkelse af bevægelse og kropsholdning. Ca. 25% af alle CP-tilfælde oplever forstyrrelse af motorisk funktion med ensidig spasticitet, der vedrører de øvre og nedre ekstremiteter kontralateralt til den berørte hjernehalvdel og kategoriseret som spastisk hemiplegi. Nogle asymmetrier kan bemærkes, når hemiplegiske børn forsøger at udføre motoriske aktiviteter. I støttet stående kan hemiplegiske børn fortrinsvis stå på deres mere funktionelle side og udvise posturale fejlstillinger, der forringer evnen til at overføre kropsvægt på den berørte underekstremitet.
Børn og unge med CP har dårlig åndedrætsfunktion, sekundært til sygdomsprocessen. Nedsat luftvejsclearance, tilbagevendende aspirationer, brystinfektioner, dårlig hostemekanisme, nedsat lungefunktion, deformitet af rygsøjlen og brystet og dårlig ernæringsstatus påvirker respirationstilstanden hos børn og voksne med CP, hvilket resulterer i nedsat lungekapacitet hos disse personer.
Plyometriske øvelser er et specifikt mønster af resistiv styrketræning, hvor musklen begynder at trække sig excentrisk sammen efterfulgt af hurtig koncentrisk sammentrækning af den samme muskel. Det kan i fællesskab generere dynamiske bevægelser med høj hastighed og kraftig kraft på muskler og knogler. I øjeblikket har et begrænset antal undersøgelser analyseret effektiviteten af plyometrisk træning på respiratorisk funktion hos børn med CP eller andre invaliderende helbredstilstande. Foreløbige undersøgelser har vist den positive effekt af plyometriske øvelser for den grovmotoriske funktion hos drenge med ensidig CP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonnummer: +201206530584
- E-mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marian Fayez, Ph.D
- Telefonnummer: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder vil være 8 - 14 år.
- børn, der vil blive tildelt undersøgelsen, lider af spastisk hemiplegisk cerebral parese (mindre end grad 1+ om Modificeret Ashwar-skala)
- I betragtning af de fysiske problemer vil børn blive udvalgt i henhold til Growth Motor Function Classification System (GMFCS) med niveau I-III
- Evnen til at forstå simple verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Syns- og hørenedsættelse; operation inden for de sidste tre måneder, der forhindrer dem i at deltage i sansemotorisk fysioterapi
- Alvorlige oromotoriske problemer
- Alvorlige brystinfektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe 1
Studiegruppe A: vil modtage kombinerede plyometriske øvelser og sansemotorisk program
|
Børn i studiegruppe A vil modtage kombinerede plyometriske øvelser (vertikalt paradigme) og sansemotorisk program - Børn i studiegruppe B får alene et sansemotorisk program. |
|
Eksperimentel: studiegruppe 2
Studiegruppe B: vil modtage sansemotorisk program alene
|
Børn i studiegruppe A vil modtage kombinerede plyometriske øvelser (vertikalt paradigme) og sansemotorisk program - Børn i studiegruppe B får alene et sansemotorisk program. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af spasticitet
Tidsramme: seks uger
|
vil blive målt med modificeret Ashower Scale
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af respiratorisk kapacitet og vital kapacitet
Tidsramme: seks uger
|
vil blive målt ved incitamentspirometri
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Sensorimotorisk program og plyometrisk øvelse
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes | Type 2-diabetes behandlet med insulinBelgien, Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School...AfsluttetSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaIkke rekrutterer endnuMedfølelse | Mentalt helbred | Mindfulness | Akademisk præstation | Selvmedfølelse | Skoleklima | Studerende i grundskolenSpanien
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar