Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af respiratorisk funktion cerebral parese ved hjælp af plyometrisk træning sensomotorisk program

17. august 2022 opdateret af: Mohamed Abdelmoneim El Meligy, Egyptian Chinese University

Vurdering af respiratorisk funktion hos børn med cerebral parese ved hjælp af kombineret plyometrisk træning og sensorimotorisk program: et randomiseret kontrolleret forsøg

At undersøge, om tilføjelse af plyometriske øvelser til sansemotoriske øvelser ville forbedre åndedrætsfunktionen hos børn og unge med cerebral parese

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en varieret gruppe af udviklingsforstyrrelser sekundært til en statisk umoden hjerneskade, der primært resulterer i vedvarende uspecifik svækkelse af bevægelse og kropsholdning. Ca. 25% af alle CP-tilfælde oplever forstyrrelse af motorisk funktion med ensidig spasticitet, der vedrører de øvre og nedre ekstremiteter kontralateralt til den berørte hjernehalvdel og kategoriseret som spastisk hemiplegi. Nogle asymmetrier kan bemærkes, når hemiplegiske børn forsøger at udføre motoriske aktiviteter. I støttet stående kan hemiplegiske børn fortrinsvis stå på deres mere funktionelle side og udvise posturale fejlstillinger, der forringer evnen til at overføre kropsvægt på den berørte underekstremitet.

Børn og unge med CP har dårlig åndedrætsfunktion, sekundært til sygdomsprocessen. Nedsat luftvejsclearance, tilbagevendende aspirationer, brystinfektioner, dårlig hostemekanisme, nedsat lungefunktion, deformitet af rygsøjlen og brystet og dårlig ernæringsstatus påvirker respirationstilstanden hos børn og voksne med CP, hvilket resulterer i nedsat lungekapacitet hos disse personer.

Plyometriske øvelser er et specifikt mønster af resistiv styrketræning, hvor musklen begynder at trække sig excentrisk sammen efterfulgt af hurtig koncentrisk sammentrækning af den samme muskel. Det kan i fællesskab generere dynamiske bevægelser med høj hastighed og kraftig kraft på muskler og knogler. I øjeblikket har et begrænset antal undersøgelser analyseret effektiviteten af ​​plyometrisk træning på respiratorisk funktion hos børn med CP eller andre invaliderende helbredstilstande. Foreløbige undersøgelser har vist den positive effekt af plyometriske øvelser for den grovmotoriske funktion hos drenge med ensidig CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder vil være 8 - 14 år.
  • børn, der vil blive tildelt undersøgelsen, lider af spastisk hemiplegisk cerebral parese (mindre end grad 1+ om Modificeret Ashwar-skala)
  • I betragtning af de fysiske problemer vil børn blive udvalgt i henhold til Growth Motor Function Classification System (GMFCS) med niveau I-III
  • Evnen til at forstå simple verbale instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- og hørenedsættelse; operation inden for de sidste tre måneder, der forhindrer dem i at deltage i sansemotorisk fysioterapi
  • Alvorlige oromotoriske problemer
  • Alvorlige brystinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe 1
Studiegruppe A: vil modtage kombinerede plyometriske øvelser og sansemotorisk program

Børn i studiegruppe A vil modtage kombinerede plyometriske øvelser (vertikalt paradigme) og sansemotorisk program

- Børn i studiegruppe B får alene et sansemotorisk program.

Eksperimentel: studiegruppe 2
Studiegruppe B: vil modtage sansemotorisk program alene

Børn i studiegruppe A vil modtage kombinerede plyometriske øvelser (vertikalt paradigme) og sansemotorisk program

- Børn i studiegruppe B får alene et sansemotorisk program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af spasticitet
Tidsramme: seks uger
vil blive målt med modificeret Ashower Scale
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af respiratorisk kapacitet og vital kapacitet
Tidsramme: seks uger
vil blive målt ved incitamentspirometri
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eman Abdel-Halim, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Sensorimotorisk program og plyometrisk øvelse

Abonner