- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05506527
A légzésfunkció értékelése Agyi bénulás Plyometric Exercise szenzomotoros program segítségével
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek légzési funkcióinak értékelése kombinált pliometrikus gyakorlat és szenzomotoros program segítségével: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális bénulás (CP) a statikus éretlen agysérülés következtében kialakuló fejlődési rendellenességek változatos csoportja, amely elsősorban a mozgás és a testtartás tartós, nem specifikus károsodását okozza. Az összes CP-eset megközelítőleg 25%-a észleli a motoros funkció zavarát egyoldali görcsösséggel, amely a felső és alsó végtagon az érintett agyféltekével kontralaterálisan jelentkezik, és spasztikus hemiplegiának minősül. Néhány aszimmetria figyelhető meg, amikor a féloldali gyermekek motoros tevékenységet próbálnak végezni. Megtámasztott állásban a hemiplegikus gyermekek előnyösen a funkcionálisabb oldalukon állhatnak, és testtartási rendellenességeket mutathatnak, amelyek rontják a testsúly átviteli képességét az érintett alsó végtagokon.
A CP-ben szenvedő gyermekek és serdülők légzési funkciója rossz, ami a betegség folyamata miatt másodlagos. Károsodott légúti kiürülés, visszatérő aspirációk, mellkasi fertőzések, rossz köhögési mechanizmus, károsodott tüdőfunkció, a gerinc és a mellkas deformitása, valamint a rossz táplálkozási állapot befolyásolja a CP-ben szenvedő gyermekek és felnőttek légzési állapotát, ami csökkenti a tüdőkapacitást ezeknél az egyéneknél.
A plyometrikus gyakorlatok a rezisztív erősítő edzés egy speciális mintája, amelyben az izom excentrikusan összehúzódik, majd ugyanazon izom gyors koncentrikus összehúzódása következik be. Együttesen nagy sebességű dinamikus mozgásokat és nagy ütési erőt tud generálni az izmokra és a csontokra. Jelenleg korlátozott számú tanulmány elemzi a plyometrikus tréning hatékonyságát a CP-s vagy bármilyen más fogyatékos egészségi állapotú gyermekek légzésfunkciójára vonatkozóan. Az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a plyometrikus gyakorlatok pozitív hatást gyakorolnak a motoros funkcióra egyoldali CP-ben szenvedő fiúknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonszám: +201206530584
- E-mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marian Fayez, Ph.D
- Telefonszám: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkora 8-14 év lesz.
- olyan gyerekeket kell besorolni a vizsgálatba, akik görcsös hemiplegikus agyi bénulásban szenvednek (kevesebb, mint 1+ fokozatú módosított Ashwar skála)
- Figyelembe véve a fizikai problémákat, a gyermekeket a növekedési motoros funkciók osztályozási rendszere (GMFCS) szerint választják ki, I-III.
- Az egyszerű szóbeli utasítások megértésének képessége.
Kizárási kritériumok:
- Látás- és halláskárosodás; műtéten esett át az elmúlt három hónapban, ami megakadályozza, hogy szenzomotoros fizikoterápiában vegyenek részt
- Súlyos oromotoros problémák
- Súlyos mellkasi fertőzések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tanulmányi csoport 1
A vizsgálati csoport: kombinált plyometrikus gyakorlatokat és szenzomotoros programot kap
|
Az A csoportba tartozó gyerekek kombinált plyometrikus gyakorlatokat (vertikális paradigma) és szenzomotoros programot kapnak - A B tanulócsoport gyermekei egyedül szenzomotoros programot kapnak. |
Kísérleti: tanulmányi csoport 2
B vizsgálati csoport: egyedül szenzomotoros programot kap
|
Az A csoportba tartozó gyerekek kombinált plyometrikus gyakorlatokat (vertikális paradigma) és szenzomotoros programot kapnak - A B tanulócsoport gyermekei egyedül szenzomotoros programot kapnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a spaszticitás változása
Időkeret: hat hét
|
módosított Ashower Scale segítségével mérjük
|
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a légzési kapacitás és a vitális kapacitás változása
Időkeret: hat hét
|
ösztönző spirometriával mérjük
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003787
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve