Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzésfunkció értékelése Agyi bénulás Plyometric Exercise szenzomotoros program segítségével

2022. augusztus 17. frissítette: Mohamed Abdelmoneim El Meligy, Egyptian Chinese University

Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek légzési funkcióinak értékelése kombinált pliometrikus gyakorlat és szenzomotoros program segítségével: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Annak vizsgálata, hogy a plyometriás gyakorlatok hozzáadása a szenzomotoros gyakorlatokhoz javítja-e a légzésfunkciót agyi bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők esetében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) a statikus éretlen agysérülés következtében kialakuló fejlődési rendellenességek változatos csoportja, amely elsősorban a mozgás és a testtartás tartós, nem specifikus károsodását okozza. Az összes CP-eset megközelítőleg 25%-a észleli a motoros funkció zavarát egyoldali görcsösséggel, amely a felső és alsó végtagon az érintett agyféltekével kontralaterálisan jelentkezik, és spasztikus hemiplegiának minősül. Néhány aszimmetria figyelhető meg, amikor a féloldali gyermekek motoros tevékenységet próbálnak végezni. Megtámasztott állásban a hemiplegikus gyermekek előnyösen a funkcionálisabb oldalukon állhatnak, és testtartási rendellenességeket mutathatnak, amelyek rontják a testsúly átviteli képességét az érintett alsó végtagokon.

A CP-ben szenvedő gyermekek és serdülők légzési funkciója rossz, ami a betegség folyamata miatt másodlagos. Károsodott légúti kiürülés, visszatérő aspirációk, mellkasi fertőzések, rossz köhögési mechanizmus, károsodott tüdőfunkció, a gerinc és a mellkas deformitása, valamint a rossz táplálkozási állapot befolyásolja a CP-ben szenvedő gyermekek és felnőttek légzési állapotát, ami csökkenti a tüdőkapacitást ezeknél az egyéneknél.

A plyometrikus gyakorlatok a rezisztív erősítő edzés egy speciális mintája, amelyben az izom excentrikusan összehúzódik, majd ugyanazon izom gyors koncentrikus összehúzódása következik be. Együttesen nagy sebességű dinamikus mozgásokat és nagy ütési erőt tud generálni az izmokra és a csontokra. Jelenleg korlátozott számú tanulmány elemzi a plyometrikus tréning hatékonyságát a CP-s vagy bármilyen más fogyatékos egészségi állapotú gyermekek légzésfunkciójára vonatkozóan. Az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a plyometrikus gyakorlatok pozitív hatást gyakorolnak a motoros funkcióra egyoldali CP-ben szenvedő fiúknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 12613
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkora 8-14 év lesz.
  • olyan gyerekeket kell besorolni a vizsgálatba, akik görcsös hemiplegikus agyi bénulásban szenvednek (kevesebb, mint 1+ fokozatú módosított Ashwar skála)
  • Figyelembe véve a fizikai problémákat, a gyermekeket a növekedési motoros funkciók osztályozási rendszere (GMFCS) szerint választják ki, I-III.
  • Az egyszerű szóbeli utasítások megértésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Látás- és halláskárosodás; műtéten esett át az elmúlt három hónapban, ami megakadályozza, hogy szenzomotoros fizikoterápiában vegyenek részt
  • Súlyos oromotoros problémák
  • Súlyos mellkasi fertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulmányi csoport 1
A vizsgálati csoport: kombinált plyometrikus gyakorlatokat és szenzomotoros programot kap

Az A csoportba tartozó gyerekek kombinált plyometrikus gyakorlatokat (vertikális paradigma) és szenzomotoros programot kapnak

- A B tanulócsoport gyermekei egyedül szenzomotoros programot kapnak.

Kísérleti: tanulmányi csoport 2
B vizsgálati csoport: egyedül szenzomotoros programot kap

Az A csoportba tartozó gyerekek kombinált plyometrikus gyakorlatokat (vertikális paradigma) és szenzomotoros programot kapnak

- A B tanulócsoport gyermekei egyedül szenzomotoros programot kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a spaszticitás változása
Időkeret: hat hét
módosított Ashower Scale segítségével mérjük
hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a légzési kapacitás és a vitális kapacitás változása
Időkeret: hat hét
ösztönző spirometriával mérjük
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eman Abdel-Halim, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

3
Iratkozz fel