- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05506527
Posouzení funkce dýchání Dětská mozková obrna pomocí plyometrického cvičení Senzomotorický program
Hodnocení funkce dýchání u dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí kombinovaného plyometrického cvičení a senzomotorického programu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je různorodá skupina vývojových poruch sekundárních ke statickému nezralému poranění mozku, které primárně vede k přetrvávajícímu nespecifickému poškození pohybu a držení těla. Přibližně u 25 % všech případů CP dochází k poruchám motorických funkcí s jednostrannou spasticitou týkající se horních a dolních končetin kontralaterálně k postižené mozkové hemisféře a kategorizované jako spastická hemiplegie. Některé asymetrie mohou být zaznamenány, když se hemiplegické děti pokoušejí vykonávat motorické aktivity. V podporovaném stoji mohou hemiplegické děti přednostně stát na své funkčnější straně a vykazovat posturální malígní vady, které zhoršují schopnost přenášet tělesnou hmotnost na postiženou dolní končetinu.
Děti a dospívající s CP mají špatnou respirační funkci, sekundární k procesu onemocnění. Porucha průchodnosti dýchacích cest, opakující se aspirace, infekce hrudníku, špatný mechanismus kašle, zhoršená funkce plic, deformace páteře a hrudníku a špatný stav výživy ovlivňují respirační stav dětí a dospělých s CP, což má za následek snížení kapacity plic u těchto jedinců.
Plyometrická cvičení jsou specifickým vzorem odporového silového tréninku, při kterém se sval začne excentricky stahovat, po kterém následuje rychlá koncentrická kontrakce téhož svalu. Dokáže společně generovat vysokorychlostní dynamické pohyby a velkou sílu nárazu na svaly a kosti. V současné době analyzuje omezený počet studií účinnost plyometrického tréninku na respirační funkce u dětí s CP nebo jakýmkoli jiným zdravotním postižením. Předběžné studie prokázaly pozitivní vliv plyometrických cvičení na hrubou motoriku u chlapců s jednostrannou KP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonní číslo: +201206530584
- E-mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marian Fayez, Ph.D
- Telefonní číslo: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk bude 8 - 14 let.
- děti, které budou zařazeny do studie, trpí spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou (méně než stupeň 1+ om Modified Ashwar Scale)
- S ohledem na fyzické problémy budou děti vybírány podle Growth Motor Function Classification System (GMFCS) s úrovněmi I-III.
- Schopnost porozumět jednoduchým slovním pokynům.
Kritéria vyloučení:
- Zrakové a sluchové postižení; operaci během posledních tří měsíců, která jim zabránila zúčastnit se senzomotorické fyzikální terapie
- Závažné oromotorické problémy
- Těžké infekce hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina 1
Studijní skupina A: obdrží kombinovaná plyometrická cvičení a senzomotorický program
|
Děti ve studijní skupině A získají kombinovaná plyometrická cvičení (vertikální paradigma) a senzomotorický program - Děti studijní skupiny B získají samostatně senzomotorický program. |
|
Experimentální: studijní skupina 2
Studijní skupina B: obdrží pouze senzomotorický program
|
Děti ve studijní skupině A získají kombinovaná plyometrická cvičení (vertikální paradigma) a senzomotorický program - Děti studijní skupiny B získají samostatně senzomotorický program. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna spasticity
Časové okno: šest týdnů
|
bude měřena modifikovanou Ashowerovou stupnicí
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna dechové kapacity a vitální kapacity
Časové okno: šest týdnů
|
bude měřena incentivní spirometrií
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003787
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Senzomotorický program a plyometrické cvičení
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationDokončenoPoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New... a další spolupracovníciNáborVývojové zpožděníSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno