- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05506527
Ocena czynności układu oddechowego mózgowego porażenia dziecięcego za pomocą programu sensomotorycznego ćwiczeń plyometrycznych
Ocena czynności układu oddechowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym za pomocą połączonych ćwiczeń plyometrycznych i programu sensomotorycznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to zróżnicowana grupa zaburzeń rozwojowych wtórnych do statycznego niedojrzałego uszkodzenia mózgu, które przede wszystkim skutkuje trwałym niespecyficznym upośledzeniem ruchu i postawy. Około 25% wszystkich przypadków PZT doświadcza zaburzeń funkcji motorycznych z jednostronną spastycznością kończyn górnych i dolnych przeciwległych do zajętej półkuli mózgowej i sklasyfikowanych jako spastyczne porażenie połowicze. Pewne asymetrie można zauważyć, gdy dzieci z porażeniem połowiczym próbują wykonywać czynności ruchowe. W pozycji podpartej dzieci z porażeniem połowiczym mogą stać preferencyjnie na swojej bardziej funkcjonalnej stronie i wykazywać wady postawy, które upośledzają zdolność przenoszenia ciężaru ciała na dotkniętą kończynę dolną.
Dzieci i młodzież z MPD mają upośledzoną czynność oddechową, co jest wtórne do procesu chorobowego. Upośledzony klirens dróg oddechowych, nawracające aspiracje, infekcje klatki piersiowej, słaby mechanizm kaszlu, upośledzona czynność płuc, deformacja kręgosłupa i klatki piersiowej oraz zły stan odżywienia wpływają na stan układu oddechowego dzieci i dorosłych z MPD, powodując u tych osób zmniejszenie pojemności płuc.
Ćwiczenia plyometryczne to specyficzny wzorzec treningu siły oporowej, w którym mięsień zaczyna się ekscentrycznie kurczyć, po czym następuje szybki koncentryczny skurcz tego samego mięśnia. Może wspólnie generować dynamiczne ruchy o dużej prędkości i dużą siłę uderzenia na mięśnie i kości. Obecnie w ograniczonej liczbie badań przeanalizowano skuteczność treningu plyometrycznego na funkcje oddechowe u dzieci z MPD lub innymi schorzeniami powodującymi niepełnosprawność. Wstępne badania wykazały pozytywny wpływ ćwiczeń plyometrycznych na motorykę dużą u chłopców z jednostronnym MPD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Numer telefonu: +201206530584
- E-mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marian Fayez, Ph.D
- Numer telefonu: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek będzie 8 - 14 lat.
- dzieci, które zostaną przydzielone do badania cierpią na spastyczne porażenie mózgowe z porażeniem połowiczym (poniżej stopnia 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwara)
- Biorąc pod uwagę problemy fizyczne, dzieci zostaną wybrane zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Wzrostu (GMFCS) z poziomami I-III
- Umiejętność rozumienia prostych instrukcji słownych.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie wzroku i słuchu; operację w ciągu ostatnich trzech miesięcy uniemożliwiającą udział w fizjoterapii sensomotorycznej
- Poważne problemy oromotoryczne
- Ciężkie infekcje klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa naukowa 1
Grupa badawcza A: otrzyma połączone ćwiczenia plyometryczne i program sensomotoryczny
|
Dzieci z grupy A otrzymają połączone ćwiczenia plyometryczne (paradygmat pionowy) i program sensomotoryczny - Dzieci z grupy badawczej B otrzymają sam program sensomotoryczny. |
|
Eksperymentalny: grupa naukowa 2
Grupa badawcza B: otrzyma sam program sensomotoryczny
|
Dzieci z grupy A otrzymają połączone ćwiczenia plyometryczne (paradygmat pionowy) i program sensomotoryczny - Dzieci z grupy badawczej B otrzymają sam program sensomotoryczny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana spastyczności
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
będzie mierzona zmodyfikowaną skalą Ashowera
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana pojemności oddechowej i pojemności życiowej
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
zostanie zmierzona za pomocą spirometrii motywacyjnej
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .