- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05506527
Bedömning av andningsfunktion Cerebral Pares med Plyometrisk träning Sensorimotorisk program
Bedömning av andningsfunktion hos barn med cerebral pares med kombinerad plyometrisk träning och sensorimotoriskt program: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en varierad grupp av utvecklingsstörningar sekundära till en statisk omogen hjärnskada som främst resulterar i ihållande ospecifik försämring av rörelse och hållning. Cirka 25 % av alla CP-fall upplever störningar av motorisk funktion med ensidig spasticitet som hänför sig till de övre och nedre extremiteterna kontralateralt till den drabbade hjärnhalvan och kategoriseras som spastisk hemiplegi. Vissa asymmetrier kan noteras när hemiplegiska barn försöker utföra motoriska aktiviteter. I stödet stående kan hemiplegiska barn helst stå på sin mer funktionella sida och uppvisa posturala felställningar som försämrar förmågan att överföra kroppsvikt på den drabbade nedre extremiteten.
Barn och ungdomar med CP har dålig andningsfunktion, sekundärt till sjukdomsprocessen. Nedsatt luftvägsclearance, återkommande aspirationer, bröstinfektioner, dålig hostmekanism, försämrad lungfunktion, deformitet av ryggraden och bröstkorgen och dåligt näringsstatus påverkar andningstillståndet hos barn och vuxna med CP vilket resulterar i minskad lungkapacitet hos dessa individer.
Plyometriska övningar är ett specifikt mönster av resistiv styrketräning där muskeln börjar dra ihop sig excentriskt följt av snabb koncentrisk sammandragning av samma muskel. Det kan gemensamt generera dynamiska rörelser med hög hastighet och kraftfull kraft på muskler och ben. För närvarande har ett begränsat antal studier analyserat effekten av plyometrisk träning på andningsfunktion hos barn med CP eller andra handikappande hälsotillstånd. Preliminära studier har visat den positiva effekten av plyometriska övningar för den grovmotoriska funktionen hos pojkar med ensidig CP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonnummer: +201206530584
- E-post: maboelroose@ecu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marian Fayez, Ph.D
- Telefonnummer: +201222748287
- E-post: mfayez@ecu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern kommer att vara 8-14 år.
- barn som kommer att tilldelas studien lider av spastisk hemiplegisk cerebral pares (mindre än grad 1+ om Modified Ashwar Scale)
- Med tanke på de fysiska problemen kommer barn att väljas enligt Growth Motor Function Classification System (GMFCS) med nivåerna I-III
- Förmågan att förstå enkla verbala instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Syn- och hörselnedsättning; operation under de senaste tre månaderna som hindrat dem från att delta i sensorimotorisk sjukgymnastik
- Allvarliga oromotoriska problem
- Allvarliga bröstinfektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: studiegrupp 1
Studiegrupp A: kommer att få kombinerade plyometriska övningar och sensomotoriskt program
|
Barn i studiegrupp A kommer att få kombinerade plyometriska övningar (vertikalt paradigm) och sensomotoriskt program - Barn i studiegrupp B kommer att få enbart sensomotoriskt program. |
Experimentell: studiegrupp 2
Studiegrupp B: kommer att få enbart sensomotoriskt program
|
Barn i studiegrupp A kommer att få kombinerade plyometriska övningar (vertikalt paradigm) och sensomotoriskt program - Barn i studiegrupp B kommer att få enbart sensomotoriskt program. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av spasticitet
Tidsram: sex veckor
|
kommer att mätas med modifierad Ashower Scale
|
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av andningskapacitet och vitalkapacitet
Tidsram: sex veckor
|
kommer att mätas med incitamentspirometri
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003787
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Sensorimotoriskt program och plyometrisk träning
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes behandlad med insulinBelgien, Frankrike, Nederländerna, Storbritannien
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringMultipel skleros | Kognitiv försämring | Äldre vuxna | GångfunktionsnedsättningFörenta staterna
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekryteringLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
MOA Health Science FoundationAvslutadMentala störningar | Friska | Fysiska störningarJapan
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, inte rekryterande