- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05506527
Оценка дыхательной функции при церебральном параличе с использованием сенсомоторной программы плиометрических упражнений
Оценка дыхательной функции у детей с церебральным параличом с помощью комбинированной плиометрической и сенсомоторной программы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой разнообразную группу нарушений развития, вторичных по отношению к статической незрелой травме головного мозга, которая в первую очередь приводит к стойким неспецифическим нарушениям движений и осанки. Приблизительно в 25% всех случаев ДЦП наблюдается нарушение двигательной функции с односторонней спастичностью верхних и нижних конечностей, контралатеральных по отношению к пораженному полушарию головного мозга, что классифицируется как спастическая гемиплегия. Некоторые асимметрии могут быть отмечены, когда дети с гемиплегией пытаются выполнять двигательную активность. При стоянии с опорой дети с гемиплегией могут стоять преимущественно на более функциональной стороне и демонстрировать нарушения осанки, которые нарушают способность переносить вес тела на пораженную нижнюю конечность.
Дети и подростки с ДЦП имеют нарушения функции внешнего дыхания, вторичные по отношению к патологическому процессу. Нарушение очистки дыхательных путей, повторяющиеся аспирации, инфекции органов грудной клетки, плохой механизм кашля, нарушение функции легких, деформация позвоночника и грудной клетки и плохой статус питания влияют на респираторное состояние детей и взрослых с ДЦП, что приводит к снижению емкости легких у этих людей.
Плиометрические упражнения представляют собой особый паттерн силовых тренировок с сопротивлением, при котором мышца начинает эксцентрично сокращаться, за которой следует быстрое концентрическое сокращение той же мышцы. Он может совместно генерировать высокоскоростные динамические движения и высокую силу удара по мышцам и костям. В настоящее время в ограниченном количестве исследований проанализирована эффективность плиометрической тренировки в отношении дыхательной функции у детей с ДЦП или другими инвалидизирующими состояниями здоровья. Предварительные исследования показали положительное влияние плиометрических упражнений на общую моторику у мальчиков с односторонним ДЦП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Номер телефона: +201206530584
- Электронная почта: maboelroose@ecu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marian Fayez, Ph.D
- Номер телефона: +201222748287
- Электронная почта: mfayez@ecu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст будет 8 - 14 лет.
- к исследованию будут отнесены дети, страдающие спастическим гемиплегическим церебральным параличом (менее 1+ степени по модифицированной шкале Ашвара)
- Учитывая физические проблемы, дети будут отобраны в соответствии с Системой классификации двигательных функций роста (GMFCS) с уровнями I-III.
- Способность понимать простые словесные инструкции.
Критерий исключения:
- нарушение зрения и слуха; хирургическое вмешательство в течение последних трех месяцев, препятствующее участию в сенсомоторной физиотерапии
- Серьезные оромоторные проблемы
- Тяжелые инфекции грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа 1
Учебная группа А: получит комбинированные плиометрические упражнения и сенсомоторную программу.
|
Дети учебной группы А будут получать комбинированные плиометрические упражнения (вертикальная парадигма) и сенсомоторную программу. - Дети основной группы Б будут получать только сенсомоторную программу. |
|
Экспериментальный: учебная группа 2
Исследовательская группа B: получит только сенсомоторную программу
|
Дети учебной группы А будут получать комбинированные плиометрические упражнения (вертикальная парадигма) и сенсомоторную программу. - Дети основной группы Б будут получать только сенсомоторную программу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение спастичности
Временное ограничение: шесть недель
|
будет измеряться модифицированной шкалой Ashower
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение дыхательной емкости и жизненной емкости
Временное ограничение: шесть недель
|
будет измеряться стимулирующей спирометрией
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .