Beoordeling van de ademhalingsfunctie Cerebrale parese met behulp van het plyometrische inspanningssensorimotorische programma
Beoordeling van de ademhalingsfunctie bij kinderen met hersenverlamming met behulp van een gecombineerd plyometrisch oefen- en sensomotorisch programma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een gevarieerde groep ontwikkelingsstoornissen secundair aan een statisch onvolgroeid hersenletsel dat voornamelijk resulteert in aanhoudende niet-specifieke stoornissen in beweging en houding. Ongeveer 25% van alle CP-gevallen ervaart een stoornis van de motorische functie met unilaterale spasticiteit met betrekking tot de bovenste en onderste ledematen contralateraal aan de aangedane hersenhelft en gecategoriseerd als spastische hemiplegie. Sommige asymmetrieën kunnen worden opgemerkt wanneer hemiplegische kinderen proberen motorische activiteiten uit te voeren. Bij ondersteund staan kunnen kinderen met een hemiplegie bij voorkeur op hun meer functionele kant staan en houdingsafwijkingen vertonen die het vermogen om het lichaamsgewicht op de aangedane onderste extremiteit over te brengen, belemmeren.
Kinderen en adolescenten met CP hebben een slechte ademhalingsfunctie, secundair aan het ziekteproces. Verminderde luchtwegvrijheid, terugkerende aspiraties, luchtweginfecties, slecht hoestmechanisme, verminderde longfunctie, misvorming van de ruggengraat en borst en slechte voedingsstatus beïnvloeden de ademhalingstoestand van kinderen en volwassenen met CP, wat resulteert in een verminderde longcapaciteit bij deze personen.
Plyometrische oefeningen zijn een specifiek patroon van resistieve krachttraining waarbij de spier excentrisch begint samen te trekken, gevolgd door snelle concentrische samentrekking van dezelfde spier. Het kan gezamenlijk dynamische bewegingen met hoge snelheid en krachtige kracht op de spieren en botten genereren. Momenteel heeft een beperkt aantal onderzoeken de werkzaamheid van de plyometrische training op de ademhalingsfunctie geanalyseerd bij kinderen met CP of andere invaliderende gezondheidsproblemen. Voorlopige studies hebben het positieve effect aangetoond van plyometrische oefeningen voor de grove motoriek bij jongens met unilaterale CP.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefoonnummer: +201206530584
- E-mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Marian Fayez, Ph.D
- Telefoonnummer: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd zal 8 - 14 jaar zijn.
- kinderen die aan de studie zullen worden toegewezen lijden aan spastische hemiplegische hersenverlamming (minder dan graad 1+ op de gemodificeerde Ashwar-schaal)
- Gezien de fysieke problemen worden kinderen geselecteerd volgens het Growth Motor Function Classification System (GMFCS) met niveaus I-III
- Het vermogen om eenvoudige verbale instructies te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Visuele en auditieve handicap; operatie in de afgelopen drie maanden waardoor ze niet kunnen deelnemen aan sensomotorische fysiotherapie
- Ernstige oromotorische problemen
- Ernstige luchtweginfecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep 1
Studiegroep A: krijgt gecombineerd plyometrische oefeningen en sensomotorisch programma
|
Kinderen in studiegroep A krijgen gecombineerde plyometrische oefeningen (verticaal paradigma) en sensomotorisch programma - Kinderen van studiegroep B krijgen alleen het sensomotorisch programma. |
|
Experimenteel: studiegroep 2
Studiegroep B: krijgt alleen sensomotorisch programma
|
Kinderen in studiegroep A krijgen gecombineerde plyometrische oefeningen (verticaal paradigma) en sensomotorisch programma - Kinderen van studiegroep B krijgen alleen het sensomotorisch programma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van spasticiteit
Tijdsspanne: zes weken
|
zal worden gemeten door gemodificeerde Ashower Scale
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van ademhalingscapaciteit en vitale capaciteit
Tijdsspanne: zes weken
|
zal worden gemeten door middel van incentive spirometrie
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .