Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av respirasjonsfunksjon cerebral parese ved bruk av plyometrisk trening sensorimotorisk program

17. august 2022 oppdatert av: Mohamed Abdelmoneim El Meligy, Egyptian Chinese University

Vurdering av respirasjonsfunksjon hos barn med cerebral parese ved bruk av kombinert plyometrisk trening og sensorimotorisk program: en randomisert kontrollert prøvelse

For å undersøke om å legge til plyometriske øvelser til sansemotoriske øvelser vil forbedre åndedrettsfunksjonen hos barn og ungdom med cerebral parese

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en variert gruppe utviklingsforstyrrelser sekundært til en statisk umoden hjerneskade som primært resulterer i vedvarende uspesifikk svekkelse av bevegelse og holdning. Omtrent 25 % av alle CP-tilfeller opplever forstyrrelse av motorisk funksjon med ensidig spastisitet knyttet til øvre og nedre ekstremiteter kontralateralt til den berørte hjernehalvdelen og kategorisert som spastisk hemiplegi. Noen asymmetrier kan observeres når hemiplegiske barn prøver å utføre motoriske aktiviteter. Ved støttet stående kan hemiplegiske barn fortrinnsvis stå på sin mer funksjonelle side og utvise posturale feilstillinger som svekker evnen til å overføre kroppsvekt på den berørte underekstremiteten.

Barn og ungdom med CP har dårlig luftveisfunksjon, sekundært til sykdomsprosessen. Nedsatt luftveisklaring, tilbakevendende aspirasjoner, brystinfeksjoner, dårlig hostemekanisme, nedsatt lungefunksjon, deformitet av ryggraden og brystet og dårlig ernæringsstatus påvirker respirasjonstilstanden til barn og voksne med CP, noe som resulterer i redusert lungekapasitet hos disse personene.

Plyometriske øvelser er et spesifikt mønster av resistiv styrketrening der muskelen begynner å trekke seg sammen eksentrisk etterfulgt av rask konsentrisk sammentrekning av samme muskel. Den kan i fellesskap generere dynamiske bevegelser med høy hastighet og kraftig kraft på muskler og bein. For tiden har et begrenset antall studier analysert effekten av plyometrisk trening på åndedrettsfunksjon hos barn med CP eller andre invalidiserende helsetilstander. Foreløpige studier har vist den positive effekten av plyometriske øvelser for den grovmotoriske funksjonen hos gutter med ensidig CP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder vil være 8 - 14 år.
  • barn som vil bli tildelt studien lider av spastisk hemiplegisk cerebral parese (mindre enn grad 1+ om Modified Ashwar Scale)
  • Med tanke på de fysiske problemene, vil barn bli valgt i henhold til Growth Motor Function Classification System (GMFCS) med nivå I-III
  • Evnen til å forstå enkle verbale instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- og hørselshemming; kirurgi i løpet av de siste tre månedene som hindrer dem i å delta i sensorimotorisk fysioterapi
  • Alvorlige oromotoriske problemer
  • Alvorlige brystinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppe 1
Studiegruppe A: vil få kombinerte plyometriske øvelser og sansemotorisk program

Barn i studiegruppe A vil få kombinerte plyometriske øvelser (vertikalt paradigme) og sansemotorisk program

– Barn av studiegruppe B vil få sansemotorisk program alene.

Eksperimentell: studiegruppe 2
Studiegruppe B: vil få sansemotorisk program alene

Barn i studiegruppe A vil få kombinerte plyometriske øvelser (vertikalt paradigme) og sansemotorisk program

– Barn av studiegruppe B vil få sansemotorisk program alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av spastisitet
Tidsramme: seks uker
vil bli målt med modifisert Ashower Scale
seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av respirasjonskapasitet og vitalkapasitet
Tidsramme: seks uker
vil bli målt ved insentiv spirometri
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eman Abdel-Halim, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere