- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05506527
Hengitystoiminnan arviointi Aivovamma käyttämällä plyometristä harjoitussensorimotorista ohjelmaa
Hengitystoiminnan arviointi lapsilla, joilla on aivohalvaus yhdistetyn plyometrisen harjoituksen ja sensorimotorisen ohjelman avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) on monipuolinen ryhmä kehityshäiriöitä, jotka johtuvat staattisesta epäkypsästä aivovauriosta, joka johtaa ensisijaisesti jatkuvaan epäspesifiseen liike- ja asennon heikkenemiseen. Noin 25 % kaikista CP-tapauksista kokee motorisen toiminnan häiriötä, johon liittyy yksipuolista spastisuutta, joka liittyy sairaan aivopuoliskon vastakkaiseen ylä- ja alaraajoihin ja luokitellaan spastiseksi hemiplegiaksi. Joitakin epäsymmetrioita voidaan havaita, kun hemiplegiset lapset yrittävät suorittaa motorisia toimintoja. Tukiasemassa hemiplegiset lapset voivat seisoa ensisijaisesti toiminnallisemmalla puolellaan ja heikentää asentovirheitä, jotka heikentävät kykyä siirtää kehon painoa sairastuneessa alaraajassa.
CP:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla on huono hengitystoiminta, mikä on toissijaista sairausprosessin vuoksi. Heikentynyt hengitysteiden puhdistuma, toistuvat aspiraatiot, rintainfektiot, huono yskämekanismi, heikentynyt keuhkojen toiminta, selkärangan ja rintakehän epämuodostumat ja huono ravitsemustila vaikuttavat CP:tä sairastavien lasten ja aikuisten hengitystiloihin, mikä johtaa näiden henkilöiden keuhkojen kapasiteetin vähenemiseen.
Plyometriset harjoitukset ovat erityinen resistiivinen voimaharjoittelumalli, jossa lihas alkaa supistua epäkeskeisesti, mitä seuraa saman lihaksen nopea samankeskinen supistuminen. Se voi yhdessä tuottaa suuria nopeuksia dynaamisia liikkeitä ja voimakasta iskuvoimaa lihaksiin ja luihin. Tällä hetkellä rajoitettu määrä tutkimuksia on analysoinut plyometrisen harjoittelun tehokkuutta hengitystoimintoihin lapsilla, joilla on CP tai jokin muu vammauttava sairaus. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet plyometristen harjoitusten positiivisen vaikutuksen motoriseen toimintaan pojilla, joilla on yksipuolinen CP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Puhelinnumero: +201206530584
- Sähköposti: maboelroose@ecu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marian Fayez, Ph.D
- Puhelinnumero: +201222748287
- Sähköposti: mfayez@ecu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja tulee olemaan 8-14 vuotta.
- Lapset määrätään tutkimukseen, jotka kärsivät spastisesta hemiplegisestä aivohalvauksesta (alle 1+ luokkaa om modifioitu Ashwar-asteikko)
- Kun otetaan huomioon fyysiset ongelmat, lapset valitaan GMFCS:n (Growth Motor Function Classification System) mukaisesti tasoilla I-III.
- Kyky ymmärtää yksinkertaisia suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- ja kuulovauriot; leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, mikä estää heitä osallistumasta sensorimotoriseen fysioterapiaan
- Vakavat oromotoriset ongelmat
- Vakavat rintainfektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opintoryhmä 1
Opintoryhmä A: saa yhdistettyjä plyometrisia harjoituksia ja sensomotorista ohjelmaa
|
Opintoryhmän A lapset saavat yhdistettyjä plyometrisia harjoituksia (pystyparadigma) ja sensomotorista ohjelmaa - Opintoryhmän B lapset saavat yksin sensomotorisen ohjelman. |
Kokeellinen: opintoryhmä 2
Tutkimusryhmä B: saa yksin sensomotorisen ohjelman
|
Opintoryhmän A lapset saavat yhdistettyjä plyometrisia harjoituksia (pystyparadigma) ja sensomotorista ohjelmaa - Opintoryhmän B lapset saavat yksin sensomotorisen ohjelman. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
spastisuuden muutos
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
mitataan modifioidulla Ashower Scale -asteikolla
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengityskyvyn ja vitaalikapasiteetin muutos
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
mitataan kannustinspirometrialla
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Sensorimotorinen ohjelma ja plyometrinen harjoitus
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen kipu | Nukkua | VuorokausirytmihäiriötEspanja
-
University of MinnesotaRekrytointiMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Alkoholin käytön häiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat