- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506527
Avaliação da Função Respiratória Paralisia Cerebral Usando o Programa Sensitivo-motor de Exercícios Pliométricos
Avaliação da função respiratória em crianças com paralisia cerebral usando exercícios pliométricos combinados e programa sensório-motor: um ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um grupo variado de distúrbios do desenvolvimento secundários a uma lesão cerebral imatura estática que resulta principalmente em comprometimento inespecífico persistente do movimento e da postura. Aproximadamente 25% de todos os casos de PC apresentam distúrbios da função motora com espasticidade unilateral pertencente às extremidades superiores e inferiores contralaterais ao hemisfério cerebral afetado e categorizado como hemiplegia espástica. Algumas assimetrias podem ser observadas quando crianças hemiplégicas estão tentando realizar atividades motoras. Em pé com apoio, crianças hemiplégicas podem ficar preferencialmente em seu lado mais funcional e exibir desalinhamentos posturais que prejudicam a capacidade de transferir o peso corporal na extremidade inferior afetada.
Crianças e adolescentes com PC apresentam função respiratória precária, secundária ao processo da doença. Desobstrução das vias aéreas prejudicada, aspirações recorrentes, infecções torácicas, mecanismo de tosse deficiente, função pulmonar prejudicada, deformidade da coluna e do tórax e estado nutricional inadequado influenciam a condição respiratória de crianças e adultos com PC, resultando em capacidade pulmonar reduzida nesses indivíduos.
Os exercícios pliométricos são um padrão específico de treinamento resistido de força no qual o músculo começa a se contrair excentricamente, seguido por uma rápida contração concêntrica do mesmo músculo. Ele pode gerar conjuntamente movimentos dinâmicos de alta velocidade e força de alto impacto nos músculos e ossos. Atualmente, um número limitado de estudos analisou a eficácia do treinamento pliométrico na função respiratória em crianças com PC ou qualquer outra condição de saúde incapacitante. Estudos preliminares demonstraram o efeito positivo dos exercícios pliométricos para a função motora grossa em meninos com PC unilateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Número de telefone: +201206530584
- E-mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Marian Fayez, Ph.D
- Número de telefone: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade será de 8 a 14 anos.
- as crianças que serão designadas para o estudo sofrem de paralisia cerebral hemiplégica espástica (menos do que o grau 1+ da Escala de Ashwar Modificada)
- Considerando os problemas físicos, as crianças serão escolhidas de acordo com o Growth Motor Function Classification System (GMFCS) com níveis I-III
- A capacidade de compreender instruções verbais simples.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual e auditiva; cirurgia nos últimos três meses impedindo-os de participar de fisioterapia sensório-motora
- Problemas oromotores graves
- Infecções pulmonares graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudo 1
Grupo de estudo A: receberá exercícios pliométricos combinados e programa sensório-motor
|
As crianças do grupo de estudo A receberão exercícios pliométricos combinados (paradigma vertical) e programa sensório-motor - As crianças do grupo de estudo B receberão apenas o programa sensório-motor. |
|
Experimental: grupo de estudo 2
Grupo de estudo B: receberá apenas o programa sensório-motor
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As crianças do grupo de estudo A receberão exercícios pliométricos combinados (paradigma vertical) e programa sensório-motor - As crianças do grupo de estudo B receberão apenas o programa sensório-motor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de espasticidade
Prazo: seis semanas
|
será medido pela Escala Ashower modificada
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seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da capacidade respiratória e da capacidade vital
Prazo: seis semanas
|
será medido por espirometria de incentivo
|
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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