- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05506527
Beurteilung der Atemfunktion bei Zerebralparese mit plyometrischem sensomotorischem Übungsprogramm
Bewertung der Atemfunktion bei Kindern mit Zerebralparese unter Verwendung eines kombinierten plyometrischen Trainings- und sensomotorischen Programms: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine vielfältige Gruppe von Entwicklungsstörungen, die sekundär zu einer statischen unreifen Hirnverletzung führen, die hauptsächlich zu einer anhaltenden unspezifischen Beeinträchtigung von Bewegung und Körperhaltung führt. Etwa 25 % aller CP-Fälle leiden unter einer Störung der motorischen Funktion mit einseitiger Spastik der oberen und unteren Extremitäten kontralateral zur betroffenen Gehirnhälfte, die als spastische Hemiplegie kategorisiert wird. Einige Asymmetrien können festgestellt werden, wenn hemiplegische Kinder versuchen, motorische Aktivitäten auszuführen. Beim gestützten Stehen können gelähmte Kinder bevorzugt auf ihrer funktionelleren Seite stehen und Haltungsfehlstellungen aufweisen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, das Körpergewicht auf die betroffene untere Extremität zu verlagern.
Kinder und Jugendliche mit CP haben aufgrund des Krankheitsprozesses eine schlechte Atemfunktion. Beeinträchtigte Atemwegsfreiheit, wiederkehrende Aspirationen, Brustinfektionen, schlechter Hustenmechanismus, eingeschränkte Lungenfunktion, Deformität der Wirbelsäule und des Brustkorbs und schlechter Ernährungszustand beeinflussen den Atemwegszustand von Kindern und Erwachsenen mit CP, was bei diesen Personen zu einer reduzierten Lungenkapazität führt.
Plyometrische Übungen sind ein spezifisches Muster des Widerstandskrafttrainings, bei dem der Muskel beginnt, sich exzentrisch zusammenzuziehen, gefolgt von einer schnellen konzentrischen Kontraktion desselben Muskels. Es kann gemeinsam dynamische Bewegungen mit hoher Geschwindigkeit und eine hohe Aufprallkraft auf Muskeln und Knochen erzeugen. Derzeit hat eine begrenzte Anzahl von Studien die Wirksamkeit des plyometrischen Trainings auf die Atemfunktion bei Kindern mit CP oder anderen beeinträchtigenden Gesundheitszuständen analysiert. Vorläufige Studien haben die positive Wirkung von plyometrischen Übungen auf die Grobmotorik bei Jungen mit einseitiger CP gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Telefonnummer: +201206530584
- E-Mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marian Fayez, Ph.D
- Telefonnummer: +201222748287
- E-Mail: mfayez@ecu.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12613
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter wird 8 - 14 Jahre sein.
- Kinder, die der Studie zugeordnet werden, leiden an spastischer hemiplegischer Zerebralparese (weniger als Grad 1+ auf der modifizierten Ashwar-Skala)
- Unter Berücksichtigung der körperlichen Probleme werden die Kinder nach dem Growth Motor Function Classification System (GMFCS) mit den Stufen I-III ausgewählt
- Die Fähigkeit, einfache mündliche Anweisungen zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Seh- und Hörbehinderung; Operationen innerhalb der letzten drei Monate, die eine Teilnahme an der sensomotorischen Physiotherapie verhinderten
- Schwere oromotorische Probleme
- Schwere Brustinfektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe 1
Studiengruppe A: erhält ein kombiniertes plyometrisches und sensomotorisches Programm
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Kinder der Lerngruppe A erhalten kombinierte plyometrische Übungen (vertikales Paradigma) und sensomotorisches Programm - Kinder der Lerngruppe B erhalten ein sensomotorisches Programm allein. |
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Experimental: Studiengruppe 2
Studiengruppe B: erhält allein das sensomotorische Programm
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Kinder der Lerngruppe A erhalten kombinierte plyometrische Übungen (vertikales Paradigma) und sensomotorisches Programm - Kinder der Lerngruppe B erhalten ein sensomotorisches Programm allein. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Spastik
Zeitfenster: sechs Wochen
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wird mit einer modifizierten Ashower-Skala gemessen
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sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Atemkapazität und der Vitalkapazität
Zeitfenster: sechs Wochen
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wird durch Incentive-Spirometrie gemessen
|
sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003787
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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