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Evaluación de la Función Respiratoria en Parálisis Cerebral Mediante Ejercicio Pliométrico Programa Sensoriomotor

17 de agosto de 2022 actualizado por: Mohamed Abdelmoneim El Meligy, Egyptian Chinese University

Evaluación de la función respiratoria en niños con parálisis cerebral utilizando ejercicios pliométricos combinados y un programa sensoriomotor: un ensayo controlado aleatorio

Examinar si la adición de ejercicios pliométricos a los ejercicios sensoriomotores mejoraría la función respiratoria en niños y adolescentes con parálisis cerebral

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un grupo variado de trastornos del desarrollo secundarios a una lesión cerebral inmadura estática que resulta principalmente en un deterioro inespecífico persistente del movimiento y la postura. Aproximadamente el 25% de todos los casos de PC experimentan alteraciones de la función motora con espasticidad unilateral perteneciente a las extremidades superiores e inferiores contralaterales al hemisferio cerebral afectado y categorizadas como hemiplejía espástica. Se pueden notar algunas asimetrías cuando los niños hemipléjicos intentan realizar actividades motoras. En bipedestación con apoyo, los niños hemipléjicos pueden pararse preferentemente sobre su lado más funcional y exhibir desajustes posturales que afectan la capacidad de transferir el peso corporal sobre la extremidad inferior afectada.

Los niños y adolescentes con PC tienen una función respiratoria deficiente, secundaria al proceso de la enfermedad. El deterioro de la limpieza de las vías respiratorias, las aspiraciones recurrentes, las infecciones torácicas, el mecanismo de tos deficiente, la función pulmonar deteriorada, la deformidad de la columna y el tórax y el estado nutricional deficiente influyen en la condición respiratoria de los niños y adultos con PC, lo que resulta en una capacidad pulmonar reducida en estos individuos.

Los ejercicios pliométricos son un patrón específico de entrenamiento de fuerza de resistencia en el que el músculo comienza a contraerse excéntricamente seguido de una contracción concéntrica rápida del mismo músculo. Puede generar conjuntamente movimientos dinámicos de alta velocidad y fuerza de alto impacto en los músculos y huesos. Actualmente, un número limitado de estudios ha analizado la eficacia del entrenamiento pliométrico sobre la función respiratoria en niños con PC o cualquier otra condición de salud incapacitante. Estudios preliminares han demostrado el efecto positivo de los ejercicios pliométricos para la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral unilateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
  • Número de teléfono: +201206530584
  • Correo electrónico: maboelroose@ecu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marian Fayez, Ph.D
  • Número de teléfono: +201222748287
  • Correo electrónico: mfayez@ecu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad será de 8 a 14 años.
  • los niños que se asignarán al estudio padecen parálisis cerebral hemipléjica espástica (menos de grado 1+ en la escala de Ashwar modificada de om)
  • Teniendo en cuenta los problemas físicos, los niños serán elegidos de acuerdo con el Sistema de Clasificación de la Función Motora del Crecimiento (GMFCS) con niveles I-III
  • La capacidad de entender instrucciones verbales simples.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual y auditiva; cirugía en los últimos tres meses que les impide participar en la fisioterapia sensoriomotora
  • Problemas oromotores graves
  • Infecciones torácicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio 1
Grupo de estudio A: recibirá ejercicios pliométricos combinados y programa sensoriomotor

Los niños del grupo de estudio A recibirán ejercicios pliométricos combinados (paradigma vertical) y programa sensoriomotor

- Los niños del grupo de estudio B recibirán programa sensoriomotor solo.

Experimental: grupo de estudio 2
Grupo de estudio B: recibirá programa sensoriomotor solo

Los niños del grupo de estudio A recibirán ejercicios pliométricos combinados (paradigma vertical) y programa sensoriomotor

- Los niños del grupo de estudio B recibirán programa sensoriomotor solo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de espasticidad
Periodo de tiempo: seis semanas
se medirá con la escala Ashower modificada
seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la capacidad respiratoria y la capacidad vital
Periodo de tiempo: seis semanas
se medirá mediante espirometría de incentivo
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eman Abdel-Halim, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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