- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05506527
Evaluación de la Función Respiratoria en Parálisis Cerebral Mediante Ejercicio Pliométrico Programa Sensoriomotor
Evaluación de la función respiratoria en niños con parálisis cerebral utilizando ejercicios pliométricos combinados y un programa sensoriomotor: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un grupo variado de trastornos del desarrollo secundarios a una lesión cerebral inmadura estática que resulta principalmente en un deterioro inespecífico persistente del movimiento y la postura. Aproximadamente el 25% de todos los casos de PC experimentan alteraciones de la función motora con espasticidad unilateral perteneciente a las extremidades superiores e inferiores contralaterales al hemisferio cerebral afectado y categorizadas como hemiplejía espástica. Se pueden notar algunas asimetrías cuando los niños hemipléjicos intentan realizar actividades motoras. En bipedestación con apoyo, los niños hemipléjicos pueden pararse preferentemente sobre su lado más funcional y exhibir desajustes posturales que afectan la capacidad de transferir el peso corporal sobre la extremidad inferior afectada.
Los niños y adolescentes con PC tienen una función respiratoria deficiente, secundaria al proceso de la enfermedad. El deterioro de la limpieza de las vías respiratorias, las aspiraciones recurrentes, las infecciones torácicas, el mecanismo de tos deficiente, la función pulmonar deteriorada, la deformidad de la columna y el tórax y el estado nutricional deficiente influyen en la condición respiratoria de los niños y adultos con PC, lo que resulta en una capacidad pulmonar reducida en estos individuos.
Los ejercicios pliométricos son un patrón específico de entrenamiento de fuerza de resistencia en el que el músculo comienza a contraerse excéntricamente seguido de una contracción concéntrica rápida del mismo músculo. Puede generar conjuntamente movimientos dinámicos de alta velocidad y fuerza de alto impacto en los músculos y huesos. Actualmente, un número limitado de estudios ha analizado la eficacia del entrenamiento pliométrico sobre la función respiratoria en niños con PC o cualquier otra condición de salud incapacitante. Estudios preliminares han demostrado el efecto positivo de los ejercicios pliométricos para la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral unilateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Número de teléfono: +201206530584
- Correo electrónico: maboelroose@ecu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marian Fayez, Ph.D
- Número de teléfono: +201222748287
- Correo electrónico: mfayez@ecu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad será de 8 a 14 años.
- los niños que se asignarán al estudio padecen parálisis cerebral hemipléjica espástica (menos de grado 1+ en la escala de Ashwar modificada de om)
- Teniendo en cuenta los problemas físicos, los niños serán elegidos de acuerdo con el Sistema de Clasificación de la Función Motora del Crecimiento (GMFCS) con niveles I-III
- La capacidad de entender instrucciones verbales simples.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual y auditiva; cirugía en los últimos tres meses que les impide participar en la fisioterapia sensoriomotora
- Problemas oromotores graves
- Infecciones torácicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio 1
Grupo de estudio A: recibirá ejercicios pliométricos combinados y programa sensoriomotor
|
Los niños del grupo de estudio A recibirán ejercicios pliométricos combinados (paradigma vertical) y programa sensoriomotor - Los niños del grupo de estudio B recibirán programa sensoriomotor solo. |
|
Experimental: grupo de estudio 2
Grupo de estudio B: recibirá programa sensoriomotor solo
|
Los niños del grupo de estudio A recibirán ejercicios pliométricos combinados (paradigma vertical) y programa sensoriomotor - Los niños del grupo de estudio B recibirán programa sensoriomotor solo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de espasticidad
Periodo de tiempo: seis semanas
|
se medirá con la escala Ashower modificada
|
seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la capacidad respiratoria y la capacidad vital
Periodo de tiempo: seis semanas
|
se medirá mediante espirometría de incentivo
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .