- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506527
Évaluation de la fonction respiratoire paralysie cérébrale à l'aide d'un programme sensorimoteur d'exercices pliométriques
Évaluation de la fonction respiratoire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale à l'aide d'un programme combiné d'exercices pliométriques et sensorimoteurs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe varié de troubles du développement secondaires à une lésion cérébrale statique immature qui entraîne principalement une altération persistante non spécifique du mouvement et de la posture. Environ 25 % de tous les cas de PC présentent une perturbation de la fonction motrice avec une spasticité unilatérale concernant les membres supérieurs et inférieurs controlatéral à l'hémisphère cérébral affecté et classée comme hémiplégie spastique. Certaines asymétries peuvent être notées lorsque les enfants hémiplégiques tentent d'effectuer des activités motrices. En position debout soutenue, les enfants hémiplégiques peuvent se tenir de préférence sur leur côté le plus fonctionnel et présenter des désalignements posturaux qui altèrent la capacité de transférer le poids corporel sur le membre inférieur affecté.
Les enfants et les adolescents atteints de PC ont une fonction respiratoire médiocre, secondaire au processus pathologique. Un dégagement des voies respiratoires altéré, des aspirations récurrentes, des infections pulmonaires, un mécanisme de toux médiocre, une fonction pulmonaire altérée, une déformation de la colonne vertébrale et de la poitrine et un mauvais état nutritionnel influencent l'état respiratoire des enfants et des adultes atteints de PC, entraînant une capacité pulmonaire réduite chez ces personnes.
Les exercices pliométriques sont un modèle spécifique d'entraînement de force résistive dans lequel le muscle commence à se contracter de manière excentrique, suivi d'une contraction concentrique rapide du même muscle. Il peut générer conjointement des mouvements dynamiques à grande vitesse et une force d'impact élevée sur les muscles et les os. Actuellement, un nombre limité d'études ont analysé l'efficacité de l'entraînement pliométrique sur la fonction respiratoire chez les enfants atteints de PC ou de toute autre condition de santé invalidante. Des études préliminaires ont démontré l'effet positif des exercices de pliométrie sur la motricité globale chez les garçons atteints de PC unilatérale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Abo-El-Ros, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201206530584
- E-mail: maboelroose@ecu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marian Fayez, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201222748287
- E-mail: mfayez@ecu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge sera de 8 à 14 ans.
- les enfants qui seront affectés à l'étude souffrent de paralysie cérébrale hémiplégique spastique (moins de grade 1+ sur l'échelle d'Ashwar modifiée)
- Compte tenu des problèmes physiques, les enfants seront choisis selon le système de classification des fonctions motrices de croissance (GMFCS) avec les niveaux I-III
- La capacité de comprendre des instructions verbales simples.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle et auditive ; chirurgie au cours des trois derniers mois les empêchant de participer à la kinésithérapie sensorimotrice
- Problèmes oromoteurs sévères
- Infections pulmonaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'étude 1
Groupe d'étude A : recevra des exercices combinés de pliométrie et un programme sensorimoteur
|
Les enfants du groupe d'étude A recevront des exercices pliométriques combinés (paradigme vertical) et un programme sensorimoteur - Les enfants du groupe d'étude B recevront le programme sensorimoteur seul. |
|
Expérimental: groupe d'étude 2
Groupe d'étude B : recevra le programme sensorimoteur seul
|
Les enfants du groupe d'étude A recevront des exercices pliométriques combinés (paradigme vertical) et un programme sensorimoteur - Les enfants du groupe d'étude B recevront le programme sensorimoteur seul. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de spasticité
Délai: six semaines
|
sera mesuré par une échelle de douche modifiée
|
six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de la capacité respiratoire et de la capacité vitale
Délai: six semaines
|
sera mesuré par spirométrie incitative
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eman Abdel-Halim, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .