乳がん患者における化学療法関連の心毒性および心不全を予測および予防するためのTRPC6の特徴付け
2026年8月4日 更新者：Mayo Clinic
化学療法関連の心筋症および心不全を予測および予防するためのTRPC6の特徴付け（前向き研究）
この研究では、乳がん患者における化学療法関連の心臓毒性および心不全の予測および予防におけるTRPC6を調べます。
心毒性、心機能の変化は、特定のがん関連治療の合併症としてよく知られています。
これらの変化を理解することで、治療に関連する心臓毒性に対する早期介入が可能になり、患者の長期的な心臓の健康を保護するための新しい治療標的を特定することもできます。
実験室で乳癌患者の血液サンプルを研究することは、医師がデオキシリボ核酸 (DNA) に起こる変化についてさらに学び、心臓毒性に関連するバイオマーカーを特定し、化学療法を受けている患者の治療誘発性心臓毒性の発生を防ぐのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 乳癌患者から前向きに収集されたサンプルにおけるドキソルビシン関連心毒性の TRPC6 リスクバリアントを特徴付けます。
概要: これは補助相関研究です。
患者は治療開始時に血液サンプルの採取を受ける。 心毒性を発症した患者は、追加の血液サンプル採取を受ける場合があります。 患者の医療記録も見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida
-
コンタクト：
- Katelyn Bruno, Ph.D.
- 電話番号：352-273-8933
- メール：katelyn.bruno@ufl.edu
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主任研究者：
- Katelyn Bruno, Ph.D.
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- Clinical Trial Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Nadine Norton, Ph.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に化学療法を受けたか、化学療法を受ける予定の乳癌患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -ドキソルビシン/他のアントラサイクリンを開始する乳がん患者、およびネオアジュバント/アジュバント設定でドキソルビシン/アントラサイクリンなしでトラスツズマブを投与されている患者
- プロトコルとその要件、リスク、不快感の理解
- -インフォームドコンセントに署名する能力と意欲
- -次のように定義される治療関連の心毒性と診断されました。心筋症、症候性心不全、無症候性の収縮機能低下、急性冠症候群、心筋梗塞、重篤な虚血肢、心臓不整脈または心筋炎が以前のがん治療に関連している可能性がある、または心毒性のない化学療法を完了し、治療後少なくとも2年経過している、または心毒性の可能性のある薬物による全身療法を開始する。 これには、ドキソルビシン化学療法またはトラスツズマブが含まれます。
- -体重が少なくとも110ポンドの健康で妊娠していない成人の被験者
除外基準:
- -患者側がインフォームドコンセントを理解できない、またはプロトコルに準拠できない
- ヘモグロビン8未満の貧血
- 採血を希望しない患者
- IV期または遠隔転移性乳がんの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-Correlative (生物標本コレクション)
患者は治療開始時に血液サンプルの採取を受ける。
心毒性を発症した患者は、追加の血液サンプル採取を受ける場合があります。
患者の医療記録も見直されます。
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血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
医療記録のレビュー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TRPC6 コーディング シーケンスの重要性
時間枠：学習完了まで、完了まで最長 4 年間。
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Dox 誘発性心不全 (HF) 患者における TRPC6 コーディング シーケンス データの重要性を評価するために、私たちの症例におけるまれなミスセンス バリアントの有病率を帰無仮説と比較します。
探索的分析を使用して、データセット内のまれなバリアントを持つ患者の数と希少性 (つまり、
その他の方法には、生体試料の収集やTRPC6コーディング配列が含まれます。
収集されたデータはデータベースに保存され、PI によって調査されます。
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学習完了まで、完了まで最長 4 年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月26日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-05690 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- W81XWH-22-1-0289 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。