유방암 환자의 화학 요법 관련 심장 독성 및 심부전을 예측하고 예방하기 위한 TRPC6의 특성화
2026년 8월 4일 업데이트: Mayo Clinic
화학요법 관련 심근병증 및 심부전을 예측하고 예방하기 위한 TRPC6의 특성화(전향적 연구)
이 연구는 유방암 환자의 화학 요법 관련 심장 독성 및 심부전을 예측하고 예방하는 TRPC6를 조사합니다.
심장 독성, 심장 기능의 변화는 특정 암 관련 요법의 잘 알려진 합병증입니다.
이러한 변화를 이해하면 치료 관련 심장 독성에 대한 조기 개입이 가능하고 환자의 장기적인 심장 건강을 보호하기 위한 새로운 치료 목표를 식별할 수 있습니다.
실험실에서 유방암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 데옥시리보핵산(DNA)에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고, 심장 독성과 관련된 바이오마커를 식별하고, 화학 요법을 받는 환자의 치료로 인한 심장 독성의 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 유방암 환자로부터 전향적으로 수집된 샘플에서 독소루비신 관련 심독성에 대한 TRPC6 위험 변이체를 특성화합니다.
개요: 이것은 보조 상관 연구입니다.
환자는 치료 시작 시 혈액 샘플을 채취합니다. 심장 독성이 발생한 환자는 혈액 샘플을 추가로 수집할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Katelyn Bruno, Ph.D.
- 전화번호: 352-273-8933
- 이메일: katelyn.bruno@ufl.edu
-
수석 연구원:
- Katelyn Bruno, Ph.D.
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Clinical Trial Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Nadine Norton, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 화학 요법을 받았거나 화학 요법 치료를 받을 예정인 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 독소루비신/기타 안트라사이클린을 시작하는 모든 유방암 환자 및 신보조/보조 설정에서 독소루비신/안트라사이클린 없이 트라스투주맙을 투여받는 환자
- 프로토콜과 해당 요구 사항, 위험 및 불편에 대한 이해
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력과 의지
- 다음과 같이 정의된 요법 관련 심독성으로 진단됨; 심근병증, 증후성 심부전, 무증상 수축기 기능 저하, 급성 관상동맥 증후군, 심근경색, 이전 암 치료와 관련이 있을 수 있는 중증 사지 허혈, 심장 부정맥 또는 심근염 또는 치료 후 최소 2년 동안 심장 독성이 없는 화학 요법을 완료한 암 환자 또는 잠재적인 심장독성 약물로 전신 요법을 시작해야 합니다. 여기에는 독소루비신 화학요법 또는 트라스투주맙이 포함됩니다.
- 체중이 110파운드 이상인 건강하고 임신하지 않은 성인 피험자
제외 기준:
- 환자 측에서 정보에 입각한 동의를 이해하지 못하거나 프로토콜을 준수할 수 없음
- 헤모글로빈이 8 미만인 빈혈
- 채혈을 원하지 않는 환자
- IV기 또는 원격 전이성 유방암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(생물 표본 수집)
환자는 치료 시작 시 혈액 샘플을 채취합니다.
심장 독성이 발생한 환자는 혈액 샘플을 추가로 수집할 수 있습니다.
환자의 의료 기록도 검토됩니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
의료 기록 검토
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRPC6 코딩 시퀀싱의 의의
기간: 연구 완료까지, 완료까지 최대 4년.
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Dox 유발 심부전(HF) 환자에서 TRPC6 코딩 시퀀싱 데이터의 중요성을 평가하기 위해 귀무 가설에 대해 우리 사례에서 드문 미스센스 변이의 유병률을 비교할 것입니다.
탐색적 분석을 사용하여 데이터 세트에서 희귀 변이가 있는 환자의 수와 희귀성(즉,
TRPC6 코딩 서열에서 높은 수준의 보존). 다른 방법에는 생물 표본 수집 및 TRPC6 코딩 서열이 포함됩니다.
수집된 데이터는 데이터베이스에 저장되고 PI가 연구합니다.
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연구 완료까지, 완료까지 최대 4년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-05690 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- W81XWH-22-1-0289 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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