预测和预防乳腺癌患者化疗相关心脏毒性和心力衰竭的 TRPC6 特征
2024年2月23日 更新者：Mayo Clinic
预测和预防化疗相关心肌病和心力衰竭的 TRPC6 特征（前瞻性研究）
本研究检查了 TRPC6 在预测和预防乳腺癌患者化疗相关心脏毒性和心力衰竭方面的作用。
心脏毒性、心脏功能的改变是某些癌症相关疗法公认的并发症。
了解这些变化可能有助于对治疗相关的心脏毒性进行早期干预，并确定新的治疗靶点以保护患者的长期心脏健康。
在实验室研究乳腺癌患者的血液样本可能有助于医生更多地了解脱氧核糖核酸 (DNA) 中发生的变化，识别与心脏毒性相关的生物标志物，并防止接受化疗的患者发生治疗引起的心脏毒性。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 表征从乳腺癌患者前瞻性收集的样本中与多柔比星相关的心脏毒性的 TRPC6 风险变异。
大纲：这是一项辅助相关研究。
患者在治疗开始时接受血样采集。 出现心脏毒性的患者可能会接受额外的血样采集。 患者的病历也会被审查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 尚未招聘
- University of Florida
-
接触：
- Katelyn Bruno, Ph.D.
- 电话号码：352-273-8933
- 邮箱：katelyn.bruno@ufl.edu
-
首席研究员：
- Katelyn Bruno, Ph.D.
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
-
接触：
- Clinical Trial Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员：
- Nadine Norton, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
既往接受过化疗或即将接受化疗的乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 任何开始阿霉素/其他蒽环类药物的乳腺癌患者和在新辅助/辅助治疗中接受曲妥珠单抗而不使用阿霉素/蒽环类药物的患者
- 了解协议及其要求、风险和不适
- 签署知情同意书的能力和意愿
- 诊断为与治疗相关的心脏毒性定义为；心肌病、有症状的心力衰竭、无症状的收缩功能下降、急性冠状动脉综合征、心肌梗塞、严重肢体缺血、心律失常或心肌炎可能与先前的癌症治疗有关或完成化疗至少两年后无心脏毒性或癌症患者将开始使用具有潜在心脏毒性的药物进行全身治疗。 这将包括阿霉素化疗或曲妥珠单抗。
- 体重至少 110 磅的健康、未怀孕的成年受试者
排除标准：
- 患者无法理解知情同意书或无法遵守协议
- 血红蛋白低于 8 的贫血
- 不愿意接受抽血的患者
- IV 期或远处转移性乳腺癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（生物样本采集）
患者在治疗开始时接受血样采集。
出现心脏毒性的患者可能会接受额外的血样采集。
患者的病历也会被审查。
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进行血样采集
其他名称：
病历审查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TRPC6编码测序的意义
大体时间：直至完成学业，最多四年才能完成。
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将比较我们病例中罕见错义变异的发生率与零假设，以评估 TRPC6 编码测序数据在 dox 诱发的心力衰竭 (HF) 患者中的重要性。
将使用探索性分析来估计流行率、95% 置信区间和 p 值，具体取决于数据集中具有罕见变异的患者数量以及由于稀有性（即
TRPC6 编码序列高度保守）。其他方法包括生物样本收集和 TRPC6 编码序列。
收集的数据将存储在数据库中并由 PI 研究。
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直至完成学业，最多四年才能完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月18日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
- P30CA015083 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2022-05690 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- W81XWH-22-1-0289 (其他赠款/资助编号：Department of Defense)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物样本采集的临床试验
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