Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af TRPC6 til at forudsige og forebygge kemoterapirelateret hjertetoksicitet og hjertesvigt hos patienter med brystkræft

4. august 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Karakterisering af TRPC6 til at forudsige og forebygge kemoterapirelateret kardiomyopati og hjertesvigt (prospektiv undersøgelse)

Denne undersøgelse undersøger TRPC6 til at forudsige og forebygge kemoterapirelateret hjertetoksicitet og hjertesvigt hos patienter med brystkræft. Hjertetoksicitet, ændringer i hjertefunktion er en velkendt komplikation af visse cancerrelaterede behandlinger. Forståelse af disse ændringer kan muliggøre tidlig intervention mod terapirelateret hjertetoksicitet og også identificere nye terapeutiske mål for at beskytte patientens hjertesundhed på lang sigt. At studere blodprøver fra patienter med brystkræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der forekommer i deoxyribonukleinsyre (DNA), identificere biomarkører relateret til hjertetoksicitet og forhindre udviklingen af ​​terapi-induceret hjertetoksicitet hos patienter, der modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Karakteriser TRPC6-risikovarianter for doxorubicin-relateret kardiotoksicitet i prospektivt indsamlede prøver fra brystkræftpatienter.

OVERSIGT: Dette er en supplerende-korrelativ undersøgelse.

Patienter gennemgår indsamling af blodprøver på tidspunktet for behandlingsstart. Patienter, som udvikler hjertetoksicitet, kan gennemgå yderligere indsamling af blodprøver. Patienternes journaler gennemgås også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katelyn Bruno, Ph.D.
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadine Norton, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft, som tidligere har modtaget kemoterapi eller er ved at blive behandlet med kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Enhver brystkræftpatient, der starter med doxorubicin/andet anthracyclin, og patienter, der får trastuzumab uden doxorubicin/anthracyclin i neoadjuverende/adjuverende omgivelser
  • En forståelse af protokollen og dens krav, risici og ubehag
  • Evnen og viljen til at underskrive et informeret samtykke
  • Diagnosticeret med terapirelateret kardiotoksicitet defineret som; kardiomyopati, symptomatisk hjertesvigt, asymptomatisk nedsat systolisk funktion, akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt, kritisk lemmeriskæmi, hjertearytmier eller myokarditis muligvis relateret til tidligere cancerbehandling ELLER afsluttet kemoterapi uden kardiotoksicitet mindst to år efter behandling ELLER patienter med cancer, som vil være at påbegynde systemisk behandling med potentielt kardiotoksiske lægemidler. Dette vil omfatte doxorubicin kemoterapi eller trastuzumab.
  • Sunde, ikke-gravide, voksne forsøgspersoner, der vejer mindst 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne fra patientens side til at forstå det informerede samtykke eller være i overensstemmelse med protokollen
  • Anæmi med hæmoglobin mindre end 8
  • Patienter, der ikke er villige til at tage blodprøver
  • Patienter med stadium IV eller fjernmetastatisk brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af blodprøver på tidspunktet for behandlingsstart. Patienter, som udvikler hjertetoksicitet, kan gennemgå yderligere indsamling af blodprøver. Patienternes journaler gennemgås også.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Elektronisk lægejournal
Gennemgang af journaler
Andre navne:
  • Computerbaseret patientjournal
  • EMR
  • EMR (elektronisk lægejournal)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydningen af ​​TRPC6-kodningssekvensering
Tidsramme: Op til studieafslutning, op til fire år til afslutning.
Vil sammenligne forekomsten af ​​sjældne missense-varianter i vores tilfælde med nulhypotesen for at vurdere betydningen af ​​TRPC6-kodende sekvenseringsdata hos patienter med dox-induceret hjertesvigt (HF). Vil bruge en eksplorativ analyse til at estimere prævalensen, 95 % konfidensintervaller og p-værdier afhængigt af antallet af patienter med sjældne varianter i datasættet og på grund af sjældenheden (dvs. høj grad af konservering i TRPC6-kodende sekvens). Andre metoder omfatter bioprøvesamling og TRPC6-kodende sekvens. Data indsamlet vil blive gemt i en database og studeret af PI.
Op til studieafslutning, op til fire år til afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-05690 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-22-1-0289 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner