Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av TRPC6 för att förutsäga och förhindra kemoterapirelaterad hjärttoxicitet och hjärtsvikt hos patienter med bröstcancer

4 augusti 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

Karakterisering av TRPC6 för att förutsäga och förhindra kemoterapirelaterad kardiomyopati och hjärtsvikt (prospektiv studie)

Denna studie undersöker TRPC6 för att förutsäga och förebygga kemoterapirelaterad hjärttoxicitet och hjärtsvikt hos patienter med bröstcancer. Hjärttoxicitet, förändringar i hjärtfunktionen är en välkänd komplikation av vissa cancerrelaterade behandlingar. Att förstå dessa förändringar kan möjliggöra tidigt ingripande mot terapirelaterad hjärttoxicitet och även identifiera nya terapeutiska mål för att skydda patientens hjärthälsa på lång sikt. Att studera blodprover från patienter med bröstcancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i deoxiribonukleinsyra (DNA), identifiera biomarkörer relaterade till hjärttoxicitet och förhindra utvecklingen av terapiinducerad hjärttoxicitet hos patienter som får kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Karakterisera TRPC6-riskvarianter för doxorubicinrelaterad kardiotoxicitet i prospektivt insamlade prover från bröstcancerpatienter.

DISPLAY: Detta är en kompletterande-korrelativ studie.

Patienterna genomgår insamling av blodprov vid tidpunkten för terapistart. Patienter som utvecklar hjärttoxicitet kan genomgå ytterligare insamling av blodprover. Patienternas journaler granskas också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katelyn Bruno, Ph.D.
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nadine Norton, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer som tidigare fått cellgiftsbehandling eller ska behandlas med cellgifter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Alla bröstcancerpatienter som påbörjar doxorubicin/annat antracyklin och patienter som får trastuzumab utan doxorubicin/antracyklin i neoadjuvant/adjuvant miljö
  • En förståelse för protokollet och dess krav, risker och obehag
  • Förmågan och viljan att underteckna ett informerat samtycke
  • Diagnostiserats med terapirelaterad kardiotoxicitet definierad som; kardiomyopati, symtomatisk hjärtsvikt, asymtomatisk nedsatt systolisk funktion, akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt, kritisk extremitetsischemi, hjärtarytmier eller myokardit möjligen relaterat till tidigare cancerbehandling ELLER avslutad kemoterapi utan kardiotoxicitet minst två år efter behandling ELLER patienter med cancer som kommer att inleda systemisk behandling med potentiellt kardiotoxiska läkemedel. Detta kommer att inkludera doxorubicin-kemoterapi eller trastuzumab.
  • Friska, icke-gravida, vuxna försökspersoner som väger minst 110 pund

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga hos patienten att förstå det informerade samtycket eller följa protokollet
  • Anemi med hemoglobin mindre än 8
  • Patienter som inte är villiga att ta blodprov
  • Patienter med stadium IV eller fjärrmetastaserad bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnad-korrelativ (bioprovsamling)
Patienterna genomgår insamling av blodprov vid tidpunkten för terapistart. Patienter som utvecklar hjärttoxicitet kan genomgå ytterligare insamling av blodprover. Patienternas journaler granskas också.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Elektronisk journal
Granskning av journaler
Andra namn:
  • Datorbaserad patientjournal
  • EMR
  • EMR (elektronisk journal)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydelsen av TRPC6-kodningssekvensering
Tidsram: Upp till avslutad studie, upp till fyra år till slutförande.
Kommer att jämföra prevalensen av sällsynta missense-varianter i våra fall mot nollhypotesen för att bedöma betydelsen av TRPC6-kodande sekvenseringsdata hos patienter med dox-inducerad hjärtsvikt (HF). Kommer att använda en explorativ analys för att uppskatta prevalensen, 95 % konfidensintervall och p-värden beroende på antalet patienter med sällsynta varianter i datamängden och på grund av sällsyntheten (dvs. hög grad av konservering i TRPC6-kodningssekvensen). Andra metoder inkluderar bioprovtagning och TRPC6-kodningssekvensen. Data som samlas in kommer att lagras i en databas och studeras av PI.
Upp till avslutad studie, upp till fyra år till slutförande.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-05690 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-22-1-0289 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera