Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av TRPC6 for å forutsi og forhindre kjemoterapirelatert hjertetoksisitet og hjertesvikt hos pasienter med brystkreft

4. august 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Karakterisering av TRPC6 for å forutsi og forhindre kjemoterapirelatert kardiomyopati og hjertesvikt (prospektiv studie)

Denne studien undersøker TRPC6 for å forutsi og forebygge kjemoterapirelatert hjertetoksisitet og hjertesvikt hos pasienter med brystkreft. Hjertetoksisitet, endringer i hjertefunksjon er en velkjent komplikasjon av visse kreftrelaterte terapier. Å forstå disse endringene kan tillate tidlig intervensjon mot terapirelatert hjertetoksisitet og også identifisere nye terapeutiske mål for å beskytte pasientens langsiktige hjertehelse. Å studere blodprøver fra pasienter med brystkreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i deoksyribonukleinsyre (DNA), identifisere biomarkører relatert til hjertetoksisitet og forhindre utvikling av terapiindusert hjertetoksisitet hos pasienter som får kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Karakteriser TRPC6-risikovarianter for doksorubicin-relatert kardiotoksisitet i prospektivt innsamlede prøver fra brystkreftpasienter.

OVERSIKT: Dette er en hjelpekorrelativ studie.

Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på tidspunktet for behandlingsstart. Pasienter som utvikler hjertetoksisitet kan gjennomgå ytterligere innsamling av blodprøver. Pasientenes journal blir også gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katelyn Bruno, Ph.D.
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadine Norton, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystkreft som tidligere har fått cellegift eller skal behandles med cellegift

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Enhver brystkreftpasient som starter doksorubicin/annet antracyklin og pasienter som får trastuzumab uten doksorubicin/antracyklin i neoadjuvant/adjuvant setting
  • En forståelse av protokollen og dens krav, risikoer og ubehag
  • Evne og vilje til å signere et informert samtykke
  • Diagnostisert med terapirelatert kardiotoksisitet definert som; kardiomyopati, symptomatisk hjertesvikt, asymptomatisk redusert systolisk funksjon, akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt, kritisk lemmeriskemi, hjertearytmier eller myokarditt muligens relatert til tidligere kreftbehandling ELLER fullført kjemoterapi uten kardiotoksisitet minst to år etter behandling ELLER pasienter med kreft som vil være å starte systemisk terapi med potensielt kardiotoksiske medisiner. Dette vil inkludere doxorubicin kjemoterapi, eller trastuzumab.
  • Friske, ikke-gravide, voksne forsøkspersoner som veier minst 110 pounds

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende evne til å forstå det informerte samtykket eller være i samsvar med protokollen
  • Anemi med hemoglobin mindre enn 8
  • Pasienter som ikke er villige til å ta blodprøver
  • Pasienter med stadium IV eller fjernmetastatisk brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver på tidspunktet for behandlingsstart. Pasienter som utvikler hjertetoksisitet kan gjennomgå ytterligere innsamling av blodprøver. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Elektronisk journal
Gjennomgang av journaler
Andre navn:
  • Datamaskinbasert pasientjournal
  • EMR
  • EMR (elektronisk medisinsk journal)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydningen av TRPC6-kodingssekvensering
Tidsramme: Inntil studieavslutning, inntil fire år til fullføring.
Vil sammenligne prevalensen av sjeldne missense-varianter i våre tilfeller mot nullhypotesen for å vurdere betydningen av TRPC6-kodende sekvenseringsdata hos pasienter med dox-indusert hjertesvikt (HF). Vil bruke en utforskende analyse for å estimere prevalensen, 95 % konfidensintervaller og p-verdier avhengig av antall pasienter med sjeldne varianter i datasettet og på grunn av sjeldenheten (dvs. høy grad av konservering i TRPC6-kodende sekvens). Andre metoder inkluderer innsamling av bioprøver og TRPC6-kodende sekvens. Data som samles inn vil bli lagret i en database og studert av PI.
Inntil studieavslutning, inntil fire år til fullføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-05690 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-22-1-0289 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere