Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka TRPC6 w celu przewidywania i zapobiegania kardiotoksyczności i niewydolności serca związanej z chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Charakterystyka TRPC6 w celu przewidywania i zapobiegania kardiomiopatii i niewydolności serca związanej z chemioterapią (badanie prospektywne)

Niniejsze badanie bada TRPC6 w przewidywaniu i zapobieganiu związanej z chemioterapią kardiotoksyczności i niewydolności serca u pacjentów z rakiem piersi. Toksyczność kardiologiczna, zmiany w czynności serca są dobrze znanym powikłaniem niektórych terapii związanych z rakiem. Zrozumienie tych zmian może pozwolić na wczesną interwencję przeciwko kardiotoksyczności związanej z terapią, a także zidentyfikować nowe cele terapeutyczne, aby chronić zdrowie serca pacjentów w dłuższej perspektywie. Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem piersi w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA), zidentyfikować biomarkery związane z kardiotoksycznością i zapobiegać rozwojowi kardiotoksyczności wywołanej terapią u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Scharakteryzuj warianty ryzyka TRPC6 dla kardiotoksyczności związanej z doksorubicyną w prospektywnie pobranych próbkach od pacjentów z rakiem piersi.

ZARYS: Jest to badanie pomocnicze i korelacyjne.

Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w momencie rozpoczęcia terapii. Pacjenci, u których wystąpią objawy kardiotoksyczności, mogą zostać poddani dodatkowemu pobraniu próbek krwi. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katelyn Bruno, Ph.D.
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadine Norton, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymywali wcześniej chemioterapię lub mają być leczeni chemioterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Każda pacjentka z rakiem piersi rozpoczynająca leczenie doksorubicyną/inną antracykliną oraz pacjentka otrzymująca trastuzumab bez doksorubicyny/antracykliny w leczeniu neoadiuwantowym/adiuwantowym
  • Zrozumienie protokołu i jego wymagań, zagrożeń i niedogodności
  • Umiejętność i chęć podpisania świadomej zgody
  • Zdiagnozowano kardiotoksyczność związaną z terapią zdefiniowaną jako; kardiomiopatia, objawowa niewydolność serca, bezobjawowe upośledzenie funkcji skurczowej, ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, krytyczne niedokrwienie kończyn, zaburzenia rytmu serca lub zapalenie mięśnia sercowego prawdopodobnie związane z wcześniejszym leczeniem nowotworu LUB ukończona chemioterapia bez kardiotoksyczności co najmniej dwa lata po leczeniu LUB pacjenci z nowotworem, u których wystąpi rozpocząć terapię ogólnoustrojową lekami potencjalnie kardiotoksycznymi. Obejmuje to chemioterapię doksorubicyną lub trastuzumabem.
  • Zdrowe, niebędące w ciąży, dorosłe osoby, które ważą co najmniej 110 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta do zrozumienia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu
  • Anemia z hemoglobiną poniżej 8
  • Pacjenci niechętni poddaniu się pobraniu krwi
  • Pacjenci z rakiem piersi w stadium IV lub rakiem piersi z odległymi przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi w momencie rozpoczęcia terapii. Pacjenci, u których wystąpią objawy kardiotoksyczności, mogą zostać poddani dodatkowemu pobraniu próbek krwi. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Elektroniczna Dokumentacja Medyczna
Przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Komputerowy rekord pacjenta
  • EMR
  • EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie sekwencjonowania kodu TRPC6
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do czterech lat do ukończenia.
Porówna częstość występowania rzadkich wariantów zmiany sensu w naszych przypadkach z hipotezą zerową, aby ocenić znaczenie danych sekwencjonowania kodującego TRPC6 u pacjentów z niewydolnością serca wywołaną przez dox (HF). Użyje analizy eksploracyjnej do oszacowania rozpowszechnienia, 95% przedziałów ufności i wartości p w zależności od liczby pacjentów z rzadkimi wariantami w zbiorze danych oraz ze względu na rzadkość (tj. wysoki stopień zachowania sekwencji kodującej TRPC6). Inne metody obejmują pobieranie biopróbek i sekwencję kodującą TRPC6. Zebrane dane będą przechowywane w bazie danych i analizowane przez PI.
Do ukończenia studiów, do czterech lat do ukończenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-05690 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-22-1-0289 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj