Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace TRPC6 pro predikci a prevenci srdeční toxicity a srdečního selhání související s chemoterapií u pacientů s rakovinou prsu

6. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Charakterizace TRPC6 pro predikci a prevenci kardiomyopatie a srdečního selhání související s chemoterapií (prospektivní studie)

Tato studie zkoumá TRPC6 v predikci a prevenci srdeční toxicity související s chemoterapií a srdečního selhání u pacientů s rakovinou prsu. Srdeční toxicita, změny srdeční funkce jsou dobře známou komplikací určitých terapií souvisejících s rakovinou. Pochopení těchto změn může umožnit včasnou intervenci proti srdeční toxicitě související s léčbou a také identifikovat nové terapeutické cíle k ochraně dlouhodobého srdečního zdraví pacienta. Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou prsu v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v deoxyribonukleové kyselině (DNA), identifikovat biomarkery související se srdeční toxicitou a zabránit rozvoji srdeční toxicity vyvolané léčbou u pacientů léčených chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Charakterizujte rizikové varianty TRPC6 pro kardiotoxicitu související s doxorubicinem v prospektivně odebraných vzorcích od pacientek s rakovinou prsu.

PŘEHLED: Toto je doplňková korelační studie.

Pacientům se odebírají vzorky krve v době zahájení terapie. Pacienti, u kterých se rozvine srdeční toxicita, mohou podstoupit další odběr vzorků krve. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katelyn Bruno, Ph.D.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadine Norton, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, které již dříve podstoupily chemoterapii nebo se chystají chemoterapií léčit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Jakákoli pacientka s rakovinou prsu, která zahajuje léčbu doxorubicinem/jiným antracyklinem a pacientka užívající trastuzumab bez doxorubicinu/anthracyklinu v neoadjuvantní/adjuvantní léčbě
  • Pochopení protokolu a jeho požadavků, rizik a nepohodlí
  • Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas
  • Diagnostikována kardiotoxicita související s léčbou definovaná jako; kardiomyopatie, symptomatické srdeční selhání, asymptomatická snížená systolická funkce, akutní koronární syndrom, infarkt myokardu, kritická ischemie končetin, srdeční arytmie nebo myokarditida možná související s předchozí léčbou rakoviny NEBO dokončenou chemoterapií bez kardiotoxicity alespoň dva roky po léčbě NEBO pacienti s rakovinou, kteří budou zahájit systémovou léčbu potenciálně kardiotoxickými léky. To bude zahrnovat chemoterapii doxorubicinem nebo trastuzumabem.
  • Zdravé, netěhotné dospělé subjekty, které váží alespoň 110 liber

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ze strany pacienta porozumět informovanému souhlasu nebo být v souladu s protokolem
  • Anémie s hemoglobinem nižším než 8
  • Pacienti nejsou ochotni podstoupit odběr krve
  • Pacientky se stádiem IV nebo vzdáleným metastatickým karcinomem prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacientům se odebírají vzorky krve v době zahájení terapie. Pacienti, u kterých se rozvine srdeční toxicita, mohou podstoupit další odběr vzorků krve. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Elektronický lékařský záznam
Revize zdravotní dokumentace
Ostatní jména:
  • Počítačový záznam pacienta
  • EMR
  • EMR (elektronický lékařský záznam)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam sekvenování kódování TRPC6
Časové okno: Do ukončení studia, do konce čtyř let.
Porovná prevalenci vzácných variant missense v našich případech s nulovou hypotézou, aby se posoudila významnost dat sekvenování kódování TRPC6 u pacientů s dox-indukovaným srdečním selháním (HF). Použije průzkumnou analýzu k odhadu prevalence, 95% intervalů spolehlivosti a p-hodnot v závislosti na počtu pacientů se vzácnými variantami v souboru dat a kvůli vzácnosti (tj. vysoký stupeň konzervace v sekvenci kódující TRPC6). Další metody zahrnují odběr biovzorků a sekvenci kódující TRPC6. Shromážděná data budou uložena v databázi a studována PI.
Do ukončení studia, do konce čtyř let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-05690 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-22-1-0289 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit