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Caractérisation de TRPC6 pour prédire et prévenir la toxicité cardiaque et l'insuffisance cardiaque liées à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

4 août 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Caractérisation de TRPC6 pour prédire et prévenir la cardiomyopathie et l'insuffisance cardiaque liées à la chimiothérapie (étude prospective)

Cette étude examine TRPC6 dans la prédiction et la prévention de la toxicité cardiaque et de l'insuffisance cardiaque liées à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La toxicité cardiaque, les modifications de la fonction cardiaque est une complication bien connue de certaines thérapies liées au cancer. La compréhension de ces changements peut permettre une intervention précoce contre la toxicité cardiaque liée au traitement et également identifier de nouvelles cibles thérapeutiques pour protéger la santé cardiaque à long terme des patients. L'étude d'échantillons de sang de patientes atteintes d'un cancer du sein en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'acide désoxyribonucléique (ADN), à identifier les biomarqueurs liés à la toxicité cardiaque et à prévenir le développement d'une toxicité cardiaque induite par la thérapie chez les patients recevant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Caractériser les variants de risque TRPC6 pour la cardiotoxicité liée à la doxorubicine dans des échantillons prélevés de manière prospective auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein.

APERÇU : Il s'agit d'une étude ancillaire-corrélative.

Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang au moment de l'initiation du traitement. Les patients qui développent une toxicité cardiaque peuvent subir des prélèvements sanguins supplémentaires. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katelyn Bruno, Ph.D.
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadine Norton, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont déjà reçu une chimiothérapie ou qui sont sur le point d'être traitées par chimiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Toute patiente atteinte d'un cancer du sein débutant la doxorubicine/autre anthracycline et les patientes recevant du trastuzumab sans doxorubicine/anthracycline dans le cadre néoadjuvant/adjuvant
  • Une compréhension du protocole et de ses exigences, risques et inconforts
  • La capacité et la volonté de signer un consentement éclairé
  • Diagnostiqué avec une cardiotoxicité liée au traitement définie comme ; cardiomyopathie, insuffisance cardiaque symptomatique, fonction systolique réduite asymptomatique, syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde, ischémie critique des membres, arythmies cardiaques ou myocardite possiblement liée à un traitement anticancéreux antérieur OU chimiothérapie terminée sans cardiotoxicité au moins deux ans après le traitement OU patients atteints de cancer qui commencer un traitement systémique avec des médicaments potentiellement cardiotoxiques. Cela comprendra la chimiothérapie à la doxorubicine ou le trastuzumab.
  • Sujets adultes en bonne santé, non enceintes, pesant au moins 110 livres

Critère d'exclusion:

  • Incapacité du patient à comprendre le consentement éclairé ou à se conformer au protocole
  • Anémie avec hémoglobine inférieure à 8
  • Patients ne souhaitant pas se soumettre à une prise de sang
  • Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV ou métastatique à distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang au moment de l'initiation du traitement. Les patients qui développent une toxicité cardiaque peuvent subir des prélèvements sanguins supplémentaires. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Dossier médical électronique
Examen des dossiers médicaux
Autres noms:
  • Dossier patient informatisé
  • DME
  • DME (dossier médical électronique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signification du séquencement de codage TRPC6
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à quatre ans.
Comparera la prévalence de variantes faux-sens rares dans nos cas à l'hypothèse nulle pour évaluer l'importance des données de séquençage de codage TRPC6 chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque induite par la dox (IC). Utilisera une analyse exploratoire pour estimer la prévalence, les intervalles de confiance à 95 % et les valeurs de p en fonction du nombre de patients présentant des variantes rares dans l'ensemble de données et en raison de la rareté (c'est-à-dire degré élevé de conservation dans la séquence codante TRPC6). D'autres méthodes incluent la collecte d'échantillons biologiques et la séquence codante TRPC6. Les données collectées seront stockées dans une base de données et étudiées par le PI.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à quatre ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-05690 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-22-1-0289 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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