Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRPC6:n karakterisointi kemoterapiaan liittyvän sydäntoksisuuden ja sydämen vajaatoiminnan ennustamiseksi ja estämiseksi rintasyöpäpotilailla

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

TRPC6:n karakterisointi kemoterapiaan liittyvän kardiomyopatian ja sydämen vajaatoiminnan ennustamiseksi ja ehkäisemiseksi (tuleva tutkimus)

Tämä tutkimus tutkii TRPC6:ta kemoterapiaan liittyvän sydäntoksisuuden ja sydämen vajaatoiminnan ennustamisessa ja ehkäisyssä rintasyöpäpotilailla. Sydäntoksisuus, muutokset sydämen toiminnassa on hyvin tunnettu komplikaatio tiettyjen syöpään liittyvien hoitojen yhteydessä. Näiden muutosten ymmärtäminen voi mahdollistaa varhaisen puuttumisen hoitoon liittyvään sydäntoksisuuteen ja myös tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita potilaan pitkäaikaisen sydämen terveyden suojelemiseksi. Rintasyöpäpotilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää deoksiribonukleiinihapossa (DNA) tapahtuvista muutoksista, tunnistamaan sydäntoksisuuteen liittyviä biomarkkereita ja ehkäisemään hoidon aiheuttaman sydäntoksisuuden kehittymistä kemoterapiaa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Karakterisoi TRPC6-riskimuunnoksia doksorubisiiniin liittyvälle kardiotoksisuudesta prospektiivisesti kerätyissä näytteissä rintasyöpäpotilailta.

YHTEENVETO: Tämä on liitännäis-korrelatiivinen tutkimus.

Potilailta otetaan verinäytteitä hoidon aloittamisen yhteydessä. Potilaille, joille kehittyy sydäntoksisuutta, voidaan ottaa lisää verinäytteitä. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katelyn Bruno, Ph.D.
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine Norton, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai joita tullaan hoitamaan kemoterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kaikki rintasyöpäpotilaat, jotka aloittavat doksorubisiinin/muu antrasykliinihoidon ja potilaat, jotka saavat trastutsumabia ilman doksorubisiinia/antrasykliiniä neoadjuvantti-/adjuvanttihoitona
  • Protokollan ja sen vaatimusten, riskien ja epämukavuuden ymmärtäminen
  • Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Hoitoon liittyvän kardiotoksisuuden diagnosoituna; kardiomyopatia, oireinen sydämen vajaatoiminta, oireeton alentunut systolinen toiminta, akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, kriittinen raajan iskemia, sydämen rytmihäiriöt tai myokardiitti, jotka mahdollisesti liittyvät aikaisempaan syöpähoitoon TAI suoritettu kemoterapia ilman kardiotoksisuutta vähintään kaksi vuotta hoidon jälkeen TAI syöpäpotilaat, jotka saavat aloittaa systeemisen hoidon mahdollisesti kardiotoksisilla lääkkeillä. Tämä sisältää doksorubisiinin kemoterapian tai trastutsumabin.
  • Terveet, ei-raskaana olevat aikuiset, jotka painavat vähintään 110 kiloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa protokollaa
  • Anemia, jonka hemoglobiini on alle 8
  • Potilaat, jotka eivät halua verikokeeseen
  • Potilaat, joilla on vaiheen IV tai etämetastaattinen rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelaatio (bionäytekokoelma)
Potilailta otetaan verinäytteitä hoidon aloittamisen yhteydessä. Potilaille, joille kehittyy sydäntoksisuutta, voidaan ottaa lisää verinäytteitä. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen sairauskertomus
Lääkärikertomusten tarkistus
Muut nimet:
  • Tietokonepohjainen potilastieto
  • EMR
  • EMR (sähköinen sairauskertomus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TRPC6-koodaussekvensoinnin merkitys
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, enintään neljä vuotta valmistumiseen.
Vertaa harvinaisten missense-varianttien esiintyvyyttä tapauksissamme nollahypoteesiin arvioidakseen TRPC6-koodaussekvensointitietojen merkitystä potilailla, joilla on dox-indusoitu sydämen vajaatoiminta (HF). Käyttää tutkivaa analyysiä arvioidakseen esiintyvyyden, 95 %:n luottamusvälit ja p-arvot riippuen niiden potilaiden lukumäärästä, joilla on harvinaisia ​​variantteja tietojoukossa ja harvinaisuuden vuoksi (esim. korkea säilyvyysaste TRPC6:ta koodaavassa sekvenssissä). Muita menetelmiä ovat bionäytteiden kerääminen ja TRPC6:ta koodaava sekvenssi. Kerätyt tiedot tallennetaan tietokantaan, ja PI tutkii niitä.
Opintojen loppuun asti, enintään neljä vuotta valmistumiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-001501 (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-05690 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-22-1-0289 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa