静脈瘤のマイクロ波アブレーション
2024年7月29日 更新者：joseph samy youssef saleeb、Assiut University
下肢静脈瘤 (VV) は、最も一般的な血管疾患であり、人口の 3 分の 1 に影響を与え、患者の生活の質 (QoL) に深刻な影響を与えます。
過去数十年間、従来の外科的結紮およびストリッピングは、VV 患者のゴールドスタンダード療法でした。ただし、従来の方法では、合併症と再発率が高いことが実証されています。
したがって、実践は侵襲性を最小限に抑えた代替手段へと移行しています。
調査の概要
詳細な説明
下肢静脈瘤 (VV) は、最も一般的な血管疾患であり、人口の 3 分の 1 に影響を与え、患者の生活の質 (QoL) に深刻な影響を与えます。
過去数十年間、従来の外科的結紮およびストリッピングは、VV 患者のゴールドスタンダード療法でした。ただし、従来の方法では、合併症と再発率が高いことが実証されています。
したがって、実践は侵襲性を最小限に抑えた代替手段へと移行しています。
高周波アブレーションや静脈内レーザー アブレーション (EVLA) などの静脈内熱アブレーションは、世界中で推奨される VV の第一選択治療となっています。
これらの静脈内手術は、従来の手術よりも回復時間が短縮され、QoL が改善され、合併症が少なくなります。静脈内マイクロ波アブレーションは、V.V の治療における低侵襲手術であり、研究者は、静脈内マイクロ波アブレーション (EMA) が効果的な新しい技術であることを確認しました。 VVの治療。
以前の試験では、静脈内マイクロ波アブレーション手順は、静脈内レーザーアブレーション手順よりも短い手順時間、低い合併症、および局所再発を示したことが確認されました。
この研究の目的は、静脈瘤の静脈内マイクロ波アブレーションがより良い効果と合併症の減少に関連しているかどうかを判断し、静脈内マイクロ波アブレーション (EMA) を受けた患者の転帰を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Asyut、エジプト
- Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの性別、選択入学
- 一次症候性 VVS (CEAP、C3-C6)
- 手術後の再発性静脈瘤
- 大伏在静脈の直径は最大 3 cm
- 深さが6mm未満でも深さが変化する大伏在静脈
- 曲がりくねった大伏在静脈
- 手術後の創傷感染のリスクがある糖尿病患者
- 敵対的な股間を持つ患者
- すべてのフォローアップ訪問のための患者の利用可能性
除外基準:
- 二次静脈瘤
- 伏在大腿接合部付近の急性血栓症
- 再開通した大伏在静脈
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：静脈瘤
マイクロ波による静脈瘤のアブレーション
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マイクロ波アブレーションは静脈内治療です。
レーザーアブレーションや高周波アブレーションと同様の治療法です。
「静脈内」とは、治療中に治療装置が静脈内にあることを意味します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1.血流不足または大伏在静脈閉鎖の参加者数
時間枠：6ヵ月
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静脈瘤の完全なアブレーションが行われたか、残留物がある場合は思い出させる
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6ヵ月
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2.稼働時間
時間枠：術中
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手続き全体の時間
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1.静脈瘤再発患者数 手術後に静脈瘤が再発した場合
時間枠：12ヶ月
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静脈瘤の再開
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12ヶ月
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2. 手順の悪影響を受けた参加者の数
時間枠：12ヶ月
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血栓性静脈炎、感染症または失血
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed Gamal glal, Lecturer、Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月18日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。