微波消融静脉曲张
2024年7月29日 更新者：joseph samy youssef saleeb、Assiut University
下肢静脉曲张 (VV) 是最常见的血管疾病，影响多达三分之一的人口，严重影响患者的生活质量 (QoL)。
在过去的几十年里，传统的手术结扎和剥离是 VV 患者的金标准治疗方法；然而，传统方法已显示出高并发症和复发率。
因此，实践正朝着微创替代方案发展。
研究概览
详细说明
下肢静脉曲张 (VV) 是最常见的血管疾病，影响多达三分之一的人口，严重影响患者的生活质量 (QoL)。
在过去的几十年里，传统的手术结扎和剥离是 VV 患者的金标准治疗方法；然而，传统方法已显示出高并发症和复发率。
因此，实践正朝着微创替代方案发展。
静脉内热消融，如射频消融和静脉内激光消融 (EVLA)，已成为全球推荐的 VV 一线治疗方法。
与传统手术相比，这些静脉内手术可缩短恢复时间并改善 QoL 并产生更少的并发症。静脉内微波消融是治疗 V.V 的一种微创手术，研究人员证实，静脉内微波消融 (EMA) 是一种有效的新技术VV的治疗。
先前的试验证实，与静脉内激光消融术相比，静脉内微波消融术显示出更短的手术时间、更低的并发症和局部复发率。
该研究的目的是确定静脉内微波消融术是否与更好的疗效和更少的并发症相关，并评估接受静脉内微波消融术 (EMA) 的患者的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Asyut、埃及
- Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间，不限性别，选修入学
- 原发性症状性 VVS (CEAP,C3-C6)
- 手术后复发性静脉曲张
- 大隐静脉直径可达 3 厘米
- 深度可变的大隐静脉甚至小于 6mm
- 大隐静脉迂曲
- 糖尿病患者手术后有伤口感染风险
- 敌对腹股沟患者
- 所有后续访问的患者可用性
排除标准：
- 继发性静脉曲张
- 隐股骨交界附近的急性血栓形成
- 再通大隐静脉
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：静脉曲张
微波消融静脉曲张
|
微波消融是一种静脉内治疗。
这是一种类似于激光消融和射频消融的治疗方法。
“静脉内”是指治疗期间治疗装置在静脉内。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 血流不足或大隐静脉闭合的参与者人数
大体时间：6个月
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完成静脉曲张消融或是否有残留提醒
|
6个月
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2.操作时间
大体时间：术中
|
整个过程的时间
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1. 静脉曲张复发患者人数手术后再次出现静脉曲张
大体时间：12个月
|
重新开放静脉曲张
|
12个月
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2. 有程序不良影响的参与者人数
大体时间：12个月
|
血栓性静脉炎、感染或失血
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Gamal glal, Lecturer、Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月18日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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