Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonikohjujen ablaatio mikroaaltouunissa

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Alaraajojen suonikohjut (VV) ovat yleisin verisuonisairaus, ja ne vaikuttavat jopa kolmasosaan väestöstä, mikä heikentää vakavasti potilaiden elämänlaatua (QoL). Viime vuosikymmeninä perinteinen kirurginen ligaation ja strippaus olivat kultainen standardi hoito potilaille, joilla on VV; perinteiset menetelmät ovat kuitenkin osoittaneet korkean komplikaatio- ja uusiutumisasteen. Siten käytännöt ovat siirtymässä kohti minimaalisesti invasiivisia vaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen suonikohjut (VV) ovat yleisin verisuonisairaus, ja ne vaikuttavat jopa kolmasosaan väestöstä, mikä heikentää vakavasti potilaiden elämänlaatua (QoL). Viime vuosikymmeninä perinteinen kirurginen ligaation ja strippaus olivat kultainen standardi hoito potilaille, joilla on VV; perinteiset menetelmät ovat kuitenkin osoittaneet korkean komplikaatio- ja uusiutumisasteen. Siten käytännöt ovat siirtymässä kohti minimaalisesti invasiivisia vaihtoehtoja. Endolaskimon lämpöablaatiosta, kuten radiotaajuisesta ablaatiosta ja endovenoosisesta laserablaatiosta (EVLA), on tullut suositeltu ensilinjan hoito VV:ille maailmanlaajuisesti. Nämä suonensisäiset toimenpiteet tarjoavat nopeamman toipumisajan ja paremman elämänlaadun ja tuottavat vähemmän komplikaatioita kuin perinteinen leikkaus. Endolaskimon mikroaaltoablaatio on minimaalisesti invasiivinen toimenpide V.V:n hoidossa, tutkijat vahvistivat, että endovenous microwave ablation (EMA) oli tehokas uusi tekniikka VV:n hoitoon. Aiemmissa kokeissa vahvistettiin, että suonensisäinen mikroaaltoablaatiomenettely osoitti lyhyemmän toimenpiteen ajan, vähemmän komplikaatioita ja paikallista uusiutumista kuin suonensisäinen laserablaatio. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyykö suonikohjujen endovenous microwave ablaatio parempaan tehokkuuteen ja vähemmän komplikaatioihin, ja arvioida endovenous microwave ablation (EMA) -potilaiden tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60 vuotta, kumpi sukupuoli, vapaavalintainen pääsy
  2. primaarinen oireinen VVS (CEAP, C3-C6)
  3. Toistuvat suonikohjut leikkauksen jälkeen
  4. Suurempi saphenous suonen halkaisija jopa 3 cm
  5. Suurempi saphenous laskimo vaihteleva syvyys jopa alle 6 mm syvyydessä
  6. Suurempi saphenous laskimo mutkainen
  7. Diabeettinen potilas, jolla on riski saada haavatulehdus leikkauksen jälkeen
  8. Potilas, jolla on vihamielinen nivus
  9. Potilaiden saatavuus kaikille seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  1. toissijaiset suonikohjut
  2. Akuutti tromboosi lähellä lapaluun ja reisiluun liitoskohtaa
  3. Rekanalisoitu iso saphenous vein
  4. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suonikohjut
Suonikohjujen ablaatio mikroaalloilla
Mikroaaltoablaatio on endovenoosinen hoito. Tämä on samanlainen hoitomenetelmä kuin laserablaatio ja radiotaajuusablaatio. "Endolaskimo" tarkoittaa, että hoitolaite on suonen sisällä hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on virtauksen puute tai suljettu suuri lantiolaskimo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suonikohjujen täydellinen ablaatio tehty tai jos jäännöstä muistutetaan
6 kuukautta
2. Käyttöaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Koko menettelyn aika
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Osallistujien lukumäärä, joilla on uusiutuva suonikohju Suonikohjut ilmaantuvat uudelleen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suonikohjujen avaaminen uudelleen
12 kuukautta
2. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kielteinen vaikutus menettelyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tromboflebiitti, infektio tai verenhukka
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microwaves ablation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa