Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроволновая абляция варикозных вен

29 июля 2024 г. обновлено: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Варикозное расширение вен нижних конечностей (ВВ) является наиболее распространенным сосудистым заболеванием и поражает до одной трети населения, серьезно влияя на качество жизни (КЖ) пациентов. В прошлые десятилетия традиционное хирургическое лигирование и стриппинг были золотым стандартом лечения пациентов с ВВ; однако традиционные методы продемонстрировали высокую частоту осложнений и рецидивов. Таким образом, практика движется в сторону минимально инвазивных альтернатив.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Варикозное расширение вен нижних конечностей (ВВ) является наиболее распространенным сосудистым заболеванием и поражает до одной трети населения, серьезно влияя на качество жизни (КЖ) пациентов. В прошлые десятилетия традиционное хирургическое лигирование и стриппинг были золотым стандартом лечения пациентов с ВВ; однако традиционные методы продемонстрировали высокую частоту осложнений и рецидивов. Таким образом, практика движется в сторону минимально инвазивных альтернатив. Эндовенозная термическая абляция, такая как радиочастотная абляция и эндовенозная лазерная абляция (ЭВЛА), стала рекомендуемой терапией первой линии для ВВ во всем мире. Эти эндовенозные процедуры обеспечивают более быстрое восстановление, улучшают качество жизни и вызывают меньше осложнений, чем традиционная хирургия. Эндовенозная микроволновая абляция является минимально инвазивной процедурой при лечении В.В. Исследователи подтвердили, что эндовенозная микроволновая абляция (ЭМА) является эффективным новым методом для лечение ВВ. В предыдущих испытаниях было подтверждено, что процедура эндовенозной микроволновой абляции продемонстрировала более короткое время процедуры, меньше осложнений и местных рецидивов, чем процедура эндовенозной лазерной абляции. Цель исследования состояла в том, чтобы определить, связана ли эндовенозная микроволновая абляция варикозно расширенных вен с большей эффективностью и меньшим количеством осложнений, и оценить исходы у пациентов, перенесших эндовенозную микроволновую абляцию (ЭМА).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Asyut, Египет
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 60 лет, любой пол, вход по выбору
  2. первичный симптоматический ВВС (CEAP, C3-C6)
  3. Рецидив варикоза после операции
  4. Диаметр большой подкожной вены до 3 см.
  5. Большая подкожная вена различной глубины даже при глубине менее 6 мм
  6. Большая подкожная вена с извитостью
  7. Больной сахарным диабетом с риском раневой инфекции после операции
  8. Пациент с враждебным пахом
  9. Доступность пациентов для всех последующих посещений

Критерий исключения:

  1. вторичное варикозное расширение вен
  2. Острый тромбоз в области соединения подкожно-бедренной кости
  3. Реканализация большой подкожной вены
  4. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Варикозное расширение вен
Удаление варикоза микроволнами
Микроволновая абляция является эндовенозным лечением. Это такой же подход к лечению, как лазерная абляция и радиочастотная абляция. «Эндовенозный» означает, что лечебное устройство находится внутри вены во время лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1.Количество участников с отсутствием кровотока или закрытой большой подкожной веной.
Временное ограничение: 6 месяцев
Полная абляция варикозно расширенных вен или если есть какие-либо остаточные напоминания
6 месяцев
2. Время работы
Временное ограничение: Интраоперационный
Время всей процедуры
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Количество участников с рецидивом варикозного расширения вен Варикозное расширение вен снова появляется после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
Повторное открытие варикозных вен
12 месяцев
2. Количество участников с неблагоприятным эффектом процедуры
Временное ограничение: 12 месяцев
Тромбофлебит, инфекция или потеря крови
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Microwaves ablation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться