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Ablação por Microondas de Varizes

18 de agosto de 2022 atualizado por: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
As varizes de membros inferiores (VVs) são as mais comuns das doenças vasculares e atingem até um terço da população, afetando gravemente a qualidade de vida (QV) dos pacientes. Nas últimas décadas, a ligadura cirúrgica tradicional e a remoção foram a terapia padrão-ouro para pacientes com VVs; no entanto, os métodos tradicionais demonstraram altas taxas de complicação e recorrência. Assim, as práticas estão caminhando para alternativas minimamente invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As varizes de membros inferiores (VVs) são as mais comuns das doenças vasculares e atingem até um terço da população, afetando gravemente a qualidade de vida (QV) dos pacientes. Nas últimas décadas, a ligadura cirúrgica tradicional e a remoção foram a terapia padrão-ouro para pacientes com VVs; no entanto, os métodos tradicionais demonstraram altas taxas de complicação e recorrência. Assim, as práticas estão caminhando para alternativas minimamente invasivas. A ablação térmica endovenosa, como a ablação por radiofrequência e ablação endovenosa a laser (EVLA), tornou-se o tratamento de primeira linha recomendado para VVs em todo o mundo. Esses procedimentos endovenosos fornecem um tempo de recuperação mais rápido e melhora a qualidade de vida e produzem menos complicações do que a cirurgia tradicional. A ablação endovenosa por micro-ondas é um procedimento minimamente invasivo no tratamento de V.V. o tratamento de VVs. Em estudos anteriores, confirmou-se que o procedimento de ablação endovenosa por micro-ondas demonstrou um tempo de procedimento mais curto, menor complicação e recorrência local do que o procedimento de ablação endovenosa a laser. O objetivo do estudo foi determinar se a ablação endovenosa por micro-ondas de varizes estava associada a melhor eficácia e menos complicações e avaliar o resultado de pacientes submetidos a ablação endovenosa por micro-ondas (EMA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed gamal glal, lecturer
  • Número de telefone: 01005443747

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 60 anos, ambos os sexos, admissão eletiva
  2. VVS sintomático primário (CEAP,C3-C6)
  3. Varizes recorrentes após a cirurgia
  4. Maior diâmetro da veia safena até 3 cm
  5. Veia safena magna com profundidade variável mesmo com profundidade menor que 6mm
  6. Veia safena maior com tortuosidade
  7. Paciente diabético com risco de infecção de ferida após cirurgia
  8. Paciente com virilha hostil
  9. Disponibilidade dos pacientes para todas as consultas de acompanhamento

Critério de exclusão:

  1. Varizes secundárias
  2. Trombose aguda perto da junção safeno-femoral
  3. Veia safena magna recanalizada
  4. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Varizes
Ablação de varizes por micro-ondas
A ablação por micro-ondas é um tratamento endovenoso. Esta é uma abordagem de tratamento semelhante à ablação a laser e à ablação por radiofrequência. "Endovenoso" significa que o dispositivo de tratamento está dentro da veia durante o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Número de participantes com falta de fluxo ou veia safena magna fechada
Prazo: 6 meses
Ablação completa das veias varicosas ou se houver algum resíduo, lembre-se
6 meses
2.Tempo de operação
Prazo: Intraoperatório
O tempo de todo o procedimento
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Número de participantes com varizes recorrentes varizes reaparecem após a operação
Prazo: 12 meses
Reabertura das Varizes
12 meses
2. Número de participantes com efeito adverso do procedimento
Prazo: 12 meses
Tromboflebite, infecção ou perda de sangue
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Microwaves ablation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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