Ablacja mikrofalowa żylaków
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Żylaki kończyn dolnych (VV) są najczęstszą chorobą naczyniową i dotykają nawet jedną trzecią populacji, poważnie wpływając na jakość życia (QoL) pacjentów.
W minionych dziesięcioleciach tradycyjne chirurgiczne podwiązanie i stripping były złotym standardem terapii pacjentów z VV; jednak tradycyjne metody wykazały wysoki odsetek powikłań i nawrotów.
W związku z tym praktyki zmierzają w kierunku minimalnie inwazyjnych alternatyw.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Żylaki kończyn dolnych (VV) są najczęstszą chorobą naczyniową i dotykają nawet jedną trzecią populacji, poważnie wpływając na jakość życia (QoL) pacjentów.
W minionych dziesięcioleciach tradycyjne chirurgiczne podwiązanie i stripping były złotym standardem terapii pacjentów z VV; jednak tradycyjne metody wykazały wysoki odsetek powikłań i nawrotów.
W związku z tym praktyki zmierzają w kierunku minimalnie inwazyjnych alternatyw.
Wewnątrzżylna ablacja termiczna, taka jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej i wewnątrzżylna ablacja laserowa (EVLA), stała się zalecanym leczeniem pierwszego rzutu VV na całym świecie.
Te zabiegi wewnątrzżylne zapewniają szybszy czas rekonwalescencji i lepszą jakość życia oraz powodują mniej powikłań niż tradycyjna chirurgia. Endożylna ablacja mikrofalowa jest minimalnie inwazyjną procedurą w leczeniu V.V. Badacze potwierdzili, że wewnątrzżylna ablacja mikrofalowa (EMA) była skuteczną nową techniką leczenie VV.
We wcześniejszych badaniach potwierdzono, że procedura wewnątrzżylnej ablacji mikrofalowej wykazała krótszy czas zabiegu, mniejsze powikłania i nawroty miejscowe niż procedura wewnątrzżylnej ablacji laserowej.
Celem pracy było ustalenie, czy wewnątrzżylna ablacja mikrofalowa żylaków wiązała się z lepszą skutecznością i mniejszą liczbą powikłań oraz ocena wyników leczenia pacjentów poddanych endożylnej mikrofalowej ablacji (EMA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat, bez względu na płeć, wstęp fakultatywny
- pierwotne objawowe VVS (CEAP, C3-C6)
- Nawracające żylaki po operacji
- Większa średnica żyły odpiszczelowej do 3 cm
- Żyła odpiszczelowa większa o zmiennej głębokości nawet przy głębokości mniejszej niż 6 mm
- Żyła odpiszczelowa większa z krętością
- Pacjent z cukrzycą z ryzykiem zakażenia rany po operacji
- Pacjent z wrogą pachwiną
- Dostępność pacjentów na wszystkie wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- wtórne żylaki
- Ostra zakrzepica w pobliżu połączenia odpiszczelowo-udowego
- Rekanalizowana żyła odpiszczelowa większa
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Żylaki
Ablacja żylaków za pomocą mikrofal
|
Ablacja mikrofalowa jest zabiegiem wewnątrzżylnym.
Jest to podobne podejście do leczenia jak ablacja laserowa i ablacja prądem o częstotliwości radiowej.
„Wewnątrzżylne” oznacza, że podczas zabiegu urządzenie lecznicze znajduje się wewnątrz żyły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1.Liczba uczestników z brakiem przepływu lub zamkniętą żyłą odpiszczelową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonana całkowita ablacja żylaków lub jeśli jakieś pozostałości przypominają
|
6 miesięcy
|
|
2. Czas pracy
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas całej procedury
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Liczba uczestników z nawrotem żylaków żylaki powracają po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ponowne otwarcie żylaków
|
12 miesięcy
|
|
2. Liczba Uczestników z niepożądanym skutkiem zabiegu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zakrzepowe zapalenie żył, infekcja lub utrata krwi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microwaves ablation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ablacja mikrofalowa żylaków
-
Kafrelsheikh UniversityZakończony