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Micro-ondes Ablation des varices

29 juillet 2024 mis à jour par: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Les varices des membres inférieurs (VV) sont les maladies vasculaires les plus courantes et affectent jusqu'à un tiers de la population, affectant gravement la qualité de vie (QdV) des patients. Au cours des dernières décennies, la ligature chirurgicale traditionnelle et le stripping étaient la thérapie de référence pour les patients atteints de VV ; cependant, les méthodes traditionnelles ont démontré des taux élevés de complications et de récidives. Ainsi, les pratiques évoluent vers des alternatives peu invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les varices des membres inférieurs (VV) sont les maladies vasculaires les plus courantes et affectent jusqu'à un tiers de la population, affectant gravement la qualité de vie (QdV) des patients. Au cours des dernières décennies, la ligature chirurgicale traditionnelle et le stripping étaient la thérapie de référence pour les patients atteints de VV ; cependant, les méthodes traditionnelles ont démontré des taux élevés de complications et de récidives. Ainsi, les pratiques évoluent vers des alternatives peu invasives. L'ablation thermique endoveineuse, telle que l'ablation par radiofréquence et l'ablation laser endoveineuse (EVLA), est devenue le traitement de première ligne recommandé pour les VV dans le monde entier. Ces procédures endo-veineuses offrent un temps de récupération plus rapide et une meilleure qualité de vie et produisent moins de complications que la chirurgie traditionnelle. L'ablation endo-veineuse par micro-ondes est une procédure peu invasive dans le traitement de la V.V. le traitement des VV. Des essais antérieurs ont confirmé que la procédure d'ablation endoveineuse par micro-ondes a démontré une durée de procédure plus courte, moins de complications et une récidive locale que la procédure d'ablation endoveineuse au laser. Le but de l'étude était de déterminer si l'ablation endoveineuse par micro-ondes des varices était associée à une meilleure efficacité et à moins de complications et d'évaluer les résultats des patients ayant subi une ablation endoveineuse par micro-ondes (EMA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge compris entre 18 et 60 ans, quel que soit le sexe, admission élective
  2. SVV symptomatique primaire (CEAP,C3-C6)
  3. Varices récurrentes après chirurgie
  4. Diamètre de la grande veine saphène jusqu'à 3 cm
  5. Veine saphène supérieure à profondeur variable même avec une profondeur inférieure à 6 mm
  6. Veine saphène supérieure avec tortuosité
  7. Patient diabétique avec risque d'infection de plaie après chirurgie
  8. Patient avec aine hostile
  9. Disponibilité des patients pour toutes les visites de suivi

Critère d'exclusion:

  1. varices secondaires
  2. Thrombose aiguë près de la jonction saphène-fémorale
  3. Veine saphène supérieure recanalisée
  4. grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Varices
Ablation des varices par micro-ondes
L'ablation par micro-ondes est un traitement endoveineux. Il s'agit d'une approche de traitement similaire à l'ablation au laser et à l'ablation par radiofréquence. "Endoveineux" signifie que le dispositif de traitement est à l'intérieur de la veine pendant le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1.Nombre de participants avec un manque de débit ou une grande veine saphène fermée
Délai: 6 mois
Ablation complète des varices effectuée ou si tout résidu rappelle
6 mois
2. Temps de fonctionnement
Délai: Peropératoire
Le temps de toute la procédure
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Nombre de participants avec récidive de varices Les varices réapparaissent après l'opération
Délai: 12 mois
Réouverture des varices
12 mois
2. Nombre de participants ayant un effet indésirable de la procédure
Délai: 12 mois
Thrombophlébite, infection ou perte de sang
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microwaves ablation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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