Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobølger Ablation af åreknuder

29. juli 2024 opdateret af: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Åreknuder i underekstremiteterne (VV'er) er de mest almindelige af vaskulære sygdomme og rammer op til en tredjedel af befolkningen, hvilket i alvorlig grad påvirker patienternes livskvalitet (QoL). I de sidste årtier var traditionel kirurgisk ligering og stripning guldstandardbehandlingen for patienter med VV'er; dog har traditionelle metoder vist høje komplikations- og gentagelsesrater. Således bevæger praksisserne sig mod minimalt invasive alternativer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åreknuder i underekstremiteterne (VV'er) er de mest almindelige af vaskulære sygdomme og rammer op til en tredjedel af befolkningen, hvilket i alvorlig grad påvirker patienternes livskvalitet (QoL). I de sidste årtier var traditionel kirurgisk ligering og stripning guldstandardbehandlingen for patienter med VV'er; dog har traditionelle metoder vist høje komplikations- og gentagelsesrater. Således bevæger praksisserne sig mod minimalt invasive alternativer. Endovenøs termisk ablation, såsom radiofrekvensablation og endovenøs laserablation (EVLA), er blevet den anbefalede førstelinjebehandling for VV'er på verdensplan. Disse endovenøse procedurer giver en hurtigere restitutionstid og forbedret QoL og giver færre komplikationer end traditionel kirurgi. Endovenøs mikrobølgeablation er en minimalt invasiv procedure til behandling af V.V, efterforskere bekræftede, at endovenøs mikrobølgeablation (EMA) var en effektiv ny teknik til behandlingen af ​​VV'er. I tidligere forsøg bekræftede det, at den endovenøse mikrobølgeablationsprocedure viste en kortere proceduretid, lavere komplikation og lokalt tilbagefald end den endovenøse laserablationsprocedure. Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om endovenøs mikrobølgeablation af åreknuder var forbundet med bedre effektivitet og færre komplikationer og evaluere resultatet af patienter, der gennemgik endovenøs mikrobølgeablation (EMA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 60 år, begge køn, valgfri optagelse
  2. primær symptomatisk VVS (CEAP,C3-C6)
  3. Tilbagevendende åreknuder efter operation
  4. Større saphenøs venediameter op til 3 cm
  5. Større vene saphenus med variabel dybde selv med dybde mindre end 6 mm
  6. Større saphenøs vene med snoethed
  7. Diabetespatient med risiko for sårinfektion efter operation
  8. Patient med fjendtlig lyske
  9. Tilgængelighed af patienter til alle opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  1. sekundære åreknuder
  2. Akut trombose nær Saphenous-femoral overgangen
  3. Rekanaliseret Greater saphenous vene
  4. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Åreknuder
Fjernelse af åreknuder med mikrobølger
Procedure: mikrobølger ablation af åreknuder
Mikrobølgeablation er en endovenøs behandling. Dette er en lignende behandlingsmetode som laserablation og radiofrekvensablation. "Endovenøs" betyder, at behandlingsapparatet er inde i venen under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Antal deltagere med manglende flow eller lukket vene saphenous
Tidsramme: 6 måneder
Fuldstændig ablation af åreknuder udført, eller hvis der er nogen resterende påmindelse
6 måneder
2.Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Tidspunktet for hele proceduren
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Antal deltagere med tilbagevendende åreknuder åreknuder dukker op igen efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
Genåbning af åreknuder
12 måneder
2. Antal deltagere med negativ virkning af proceduren
Tidsramme: 12 måneder
Tromboflebitis, infektion eller blodtab
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microwaves ablation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

Kliniske forsøg med mikrobølger ablation af åreknuder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner