정맥류의 마이크로웨이브 절제
2024년 7월 29일 업데이트: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
하지 정맥류(VV)는 가장 흔한 혈관 질환이며 인구의 최대 1/3에 영향을 미치며 환자의 삶의 질(QoL)에 심각한 영향을 미칩니다.
지난 수십 년 동안 전통적인 외과적 결찰 및 스트리핑은 VV 환자를 위한 표준 치료법이었습니다. 그러나 전통적인 방법은 높은 합병증 및 재발률을 보여주었습니다.
따라서 관행은 최소 침습적 대안으로 이동하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
하지 정맥류(VV)는 가장 흔한 혈관 질환이며 인구의 최대 1/3에 영향을 미치며 환자의 삶의 질(QoL)에 심각한 영향을 미칩니다.
지난 수십 년 동안 전통적인 외과적 결찰 및 스트리핑은 VV 환자를 위한 표준 치료법이었습니다. 그러나 전통적인 방법은 높은 합병증 및 재발률을 보여주었습니다.
따라서 관행은 최소 침습적 대안으로 이동하고 있습니다.
고주파 절제 및 정맥 내 레이저 절제(EVLA)와 같은 정맥 내 열 절제는 전 세계적으로 VV에 권장되는 1차 치료법이 되었습니다.
이러한 정맥 내 절차는 회복 시간을 단축하고 QoL을 개선하며 기존 수술보다 합병증을 줄입니다. 정맥 내 마이크로웨이브 절제술은 V.V 치료에서 최소 침습 절차이며, 연구자들은 정맥 마이크로웨이브 절제술(EMA)이 V.V 치료에 효과적인 새로운 기술임을 확인했습니다. VV의 치료.
이전 시험에서 정맥내 마이크로파 절제술이 정맥내 레이저 절제술보다 시술 시간이 짧고 합병증이 적으며 국소 재발이 적다는 사실이 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 정맥류의 정맥내 마이크로웨이브 절제술이 더 나은 효과와 더 적은 합병증과 관련이 있는지 여부를 결정하고 정맥내 마이크로웨이브 절제술(EMA)을 받은 환자의 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Asyut, 이집트
- Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령, 성별, 선택 입학
- 원발성 증상성 VVS(CEAP,C3-C6)
- 수술 후 재발성 하지정맥류
- 최대 3cm의 더 큰 복재 정맥 직경
- 6mm 이하의 깊이에서도 다양한 깊이의 대복재정맥
- 비틀림이 있는 대복재정맥
- 수술 후 창상 감염 위험이 있는 당뇨병 환자
- 적대적인 사타구니 환자
- 모든 후속 방문을 위한 환자 가용성
제외 기준:
- 보조 정맥류
- 복재-대퇴 접합부 근처의 급성 혈전증
- 재관류된 대복재정맥
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 정맥류
마이크로파에 의한 정맥류 절제
|
마이크로웨이브 절제는 정맥 내 치료입니다.
이것은 레이저 절제 및 고주파 절제와 유사한 치료 접근법입니다.
"Endovenous"는 치료 중에 치료 장치가 정맥 내부에 있음을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 흐름이 부족하거나 대복재정맥이 폐쇄된 참가자 수
기간: 6 개월
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하지정맥류의 완전한 절제가 완료되거나 잔여물이 있는 경우 알림
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6 개월
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2.작동시간
기간: 수술 중
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전체 절차의 시간
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 하지정맥류가 재발한 참가자 수 수술 후 다시 정맥류가 재발한 경우
기간: 12개월
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정맥류 재개
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12개월
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2. 절차의 부작용이 있는 참여자 수
기간: 12 개월
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혈전정맥염, 감염 또는 실혈
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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