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Ablación por Microondas de Venas Varicosas

29 de julio de 2024 actualizado por: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Las venas varicosas de las extremidades inferiores (VV) son las enfermedades vasculares más comunes y afectan hasta a un tercio de la población, lo que afecta gravemente la calidad de vida (CdV) de los pacientes. En décadas pasadas, la ligadura quirúrgica tradicional y la extirpación fueron la terapia estándar de oro para pacientes con VV; sin embargo, los métodos tradicionales han demostrado altas tasas de complicaciones y recurrencia. Por lo tanto, las prácticas se están moviendo hacia alternativas mínimamente invasivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las venas varicosas de las extremidades inferiores (VV) son las enfermedades vasculares más comunes y afectan hasta a un tercio de la población, lo que afecta gravemente la calidad de vida (CdV) de los pacientes. En décadas pasadas, la ligadura quirúrgica tradicional y la extirpación fueron la terapia estándar de oro para pacientes con VV; sin embargo, los métodos tradicionales han demostrado altas tasas de complicaciones y recurrencia. Por lo tanto, las prácticas se están moviendo hacia alternativas mínimamente invasivas. La ablación térmica endovenosa, como la ablación por radiofrecuencia y la ablación láser endovenosa (EVLA), se ha convertido en el tratamiento de primera línea recomendado para las VV en todo el mundo. Estos procedimientos endovenosos brindan un tiempo de recuperación más rápido y una mejor calidad de vida y producen menos complicaciones que la cirugía tradicional. La ablación endovenosa con microondas es un procedimiento mínimamente invasivo en el tratamiento de V.V. el tratamiento de las VV. En ensayos anteriores se confirmó que el procedimiento de ablación endovenosa con microondas demostró un tiempo de procedimiento más corto, menos complicaciones y recurrencia local que el procedimiento de ablación endovenosa con láser. El objetivo del estudio fue determinar si la ablación endovenosa con microondas de la vena varicosa se asoció con una mejor efectividad y menos complicaciones y evaluar el resultado de los pacientes que se sometieron a la ablación endovenosa con microondas (EMA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 60 años, ambos sexos, ingreso electivo
  2. SVV sintomático primario (CEAP,C3-C6)
  3. Venas varicosas recurrentes después de la cirugía
  4. Diámetro de la vena safena mayor hasta 3 cm
  5. Vena safena mayor con profundidad variable incluso con profundidad inferior a 6 mm
  6. Vena safena mayor con tortuosidad
  7. Paciente diabético con riesgo de infección de herida tras cirugía
  8. Paciente con ingle hostil
  9. Disponibilidad de pacientes para todas las visitas de seguimiento

Criterio de exclusión:

  1. venas varicosas secundarias
  2. Trombosis aguda cerca de la unión safeno-femoral
  3. Vena safena mayor recanalizada
  4. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Venas varicosas
Ablación de varices por microondas
La ablación por microondas es un tratamiento endovenoso. Este es un enfoque de tratamiento similar a la ablación con láser y la ablación por radiofrecuencia. "Endovenoso" significa que el dispositivo de tratamiento está dentro de la vena durante el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1.Número de participantes con falta de flujo o gran vena safena cerrada
Periodo de tiempo: 6 meses
Ablación completa de venas varicosas realizadas o si algún residuo recuerda
6 meses
2. Tiempo de operación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
El tiempo de todo el procedimiento.
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Número de participantes con venas varicosas recurrentes Las venas varicosas vuelven a aparecer después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
Reapertura de las varices
12 meses
2. Número de Participantes con efecto adverso del procedimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Tromboflebitis, infección o pérdida de sangre
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Microwaves ablation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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