Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrovågor Ablation av åderbråck

29 juli 2024 uppdaterad av: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Åderbråck i de nedre extremiteterna (VV) är de vanligaste kärlsjukdomarna och drabbar upp till en tredjedel av befolkningen, vilket allvarligt påverkar patienternas livskvalitet (QoL). Under de senaste decennierna var traditionell kirurgisk ligering och strippning guldstandardterapin för patienter med VV; dock har traditionella metoder visat höga komplikations- och återfallsfrekvenser. Sålunda går metoderna mot minimalt invasiva alternativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Åderbråck i de nedre extremiteterna (VV) är de vanligaste kärlsjukdomarna och drabbar upp till en tredjedel av befolkningen, vilket allvarligt påverkar patienternas livskvalitet (QoL). Under de senaste decennierna var traditionell kirurgisk ligering och strippning guldstandardterapin för patienter med VV; dock har traditionella metoder visat höga komplikations- och återfallsfrekvenser. Sålunda går metoderna mot minimalt invasiva alternativ. Endovenös termisk ablation, såsom radiofrekvensablation och endovenös laserablation (EVLA), har blivit den rekommenderade förstahandsbehandlingen för VVs över hela världen. Dessa endovenösa procedurer ger en snabbare återhämtningstid och förbättrad QoL och ger färre komplikationer än traditionell kirurgi. Endovenös mikrovågsablation är en minimalt invasiv procedur vid behandling av V.V, utredare bekräftade att endovenös mikrovågsablation (EMA) var en effektiv ny teknik för behandlingen av VV. I tidigare försök bekräftades att den endovenösa mikrovågsablationsproceduren visade en kortare procedurtid, lägre komplikationer och lokalt återfall än den endovenösa laserablationsproceduren. Syftet med studien var att fastställa om endovenös mikrovågsablation av åderbråck var associerad med bättre effektivitet och mindre komplikationer och utvärdera resultatet av patienter som genomgick endovenös mikrovågsablation (EMA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Asyut, Egypten
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 60 år, båda könen, valbar antagning
  2. primär symptomatisk VVS (CEAP,C3-C6)
  3. Återkommande åderbråck efter operation
  4. Större saphenous vendiameter upp till 3 cm
  5. Större saphenös ven med variabelt djup även med djup mindre än 6 mm
  6. Större saphenös ven med slingor
  7. Diabetespatient med risk för sårinfektion efter operation
  8. Patient med fientlig ljumske
  9. Tillgänglighet av patienter för alla uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  1. sekundära åderbråck
  2. Akut trombos nära Saphenous-femoral junction
  3. Rekanaliserad Greater saphenous ven
  4. graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Åderbråck
Ablation av åderbråck med mikrovågor
Mikrovågsablation är en endovenös behandling. Detta är en liknande behandlingsmetod som laserablation och radiofrekvensablation. "Endovenös" betyder att behandlingsanordningen är inne i venen under behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Antal deltagare med bristande flöde eller stängd vena saphenous
Tidsram: 6 månader
Fullständig ablation av åderbråck gjord eller om någon kvarvarande påminnelse
6 månader
2. Drifttid
Tidsram: Intraoperativ
Tiden för hela proceduren
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Antal deltagare med återkommande åderbråck dyker upp igen efter operationen
Tidsram: 12 månader
Återöppning av åderbråck
12 månader
2. Antal deltagare med negativ effekt av proceduren
Tidsram: 12 månader
Tromboflebit, infektion eller blodförlust
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Microwaves ablation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera