Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobølger Ablasjon av åreknuter

18. august 2022 oppdatert av: joseph samy youssef saleeb, Assiut University
Åreknuter i underekstremiteter (VV) er de vanligste av karsykdommer og rammer opptil en tredjedel av befolkningen, noe som påvirker pasientenes livskvalitet (QoL) alvorlig. I de siste tiårene var tradisjonell kirurgisk ligering og stripping gullstandardbehandlingen for pasienter med VVs; Imidlertid har tradisjonelle metoder vist høye komplikasjons- og tilbakefallsrater. Dermed beveger praksisene seg mot minimalt invasive alternativer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Åreknuter i underekstremiteter (VV) er de vanligste av karsykdommer og rammer opptil en tredjedel av befolkningen, noe som påvirker pasientenes livskvalitet (QoL) alvorlig. I de siste tiårene var tradisjonell kirurgisk ligering og stripping gullstandardbehandlingen for pasienter med VVs; Imidlertid har tradisjonelle metoder vist høye komplikasjons- og tilbakefallsrater. Dermed beveger praksisene seg mot minimalt invasive alternativer. Endovenøs termisk ablasjon, som radiofrekvensablasjon og endovenøs laserablasjon (EVLA), har blitt den anbefalte førstelinjebehandlingen for VVs over hele verden. Disse endovenøse prosedyrene gir en raskere restitusjonstid og forbedret QoL og gir færre komplikasjoner enn tradisjonell kirurgi. Endovenøs mikrobølgeablasjon er en minimalt invasiv prosedyre for behandling av V.V, etterforskere bekreftet at endovenøs mikrobølgeablasjon (EMA) var en effektiv ny teknikk for behandlingen av VVs. I tidligere forsøk bekreftet at den endovenøse mikrobølgeablasjonsprosedyren viste en kortere prosedyretid, lavere komplikasjoner og lokalt tilbakefall enn den endovenøse laserablasjonsprosedyren. Målet med studien var å finne ut om endovenøs mikrobølgeablasjon av åreknuter var assosiert med bedre effektivitet og mindre komplikasjoner og evaluere utfallet av pasienter som gjennomgikk endovenøs mikrobølgeablasjon (EMA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed gamal glal, lecturer
  • Telefonnummer: 01005443747

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Asyut University Hospitals, Faculty of Medicine, Department of Vascular Surgery .Timeframe of the study: 2 years

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 60 år, enten kjønn, valgfri opptak
  2. primær symptomatisk VVS (CEAP,C3-C6)
  3. Tilbakevendende åreknuter etter operasjon
  4. Større saphenøs venediameter opp til 3 cm
  5. Større saphenøs vene med variabel dybde selv med dybde mindre enn 6 mm
  6. Større saphenøs vene med kronglete
  7. Diabetikerpasient med risiko for sårinfeksjon etter operasjon
  8. Pasient med fiendtlig lyske
  9. Tilgjengelighet av pasienter for alle oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  1. sekundære åreknuter
  2. Akutt trombose nær Saphenous-femoral-krysset
  3. Rekanalisert Greater saphenous vene
  4. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Åreknuter
Ablasjon av åreknuter med mikrobølger
Mikrobølgeablasjon er en endovenøs behandling. Dette er en lignende behandlingstilnærming som laserablasjon og radiofrekvensablasjon. "Endovenøs" betyr at behandlingsapparatet er inne i venen under behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1.Antall deltakere med mangel på flyt eller lukket vene saphenous
Tidsramme: 6 måneder
Fullstendig ablasjon av åreknuter utført eller hvis noen gjenværende påminnelse
6 måneder
2. Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Tidspunktet for hele prosedyren
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Antall deltakere med residiv åreknuter åreknuter dukker opp igjen etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
Gjenåpning av åreknuter
12 måneder
2. Antall deltakere med negativ effekt av prosedyren
Tidsramme: 12 måneder
Tromboflebitt, infeksjon eller blodtap
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Gamal glal, Lecturer, Lecturer at Vascular and endovascular surgery department Assuit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Microwaves ablation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åreknuter

Kliniske studier på mikrobølger ablasjon av åreknuter

3
Abonnere