アフリカ系アメリカ人男性向けの身体活動スマートフォン アプリ (FitBros) フェーズ I (FitBros)
2023年7月6日 更新者：Klein Buendel, Inc.
アフリカ系アメリカ人男性の身体活動を増加および維持するスマートフォン アプリ (FitBrothers) フェーズ I
身体活動レベルが低いことは、アフリカ系アメリカ人男性が多くの慢性疾患による健康格差を経験している一因となっています。
アフリカ系アメリカ人男性の身体活動レベルを高めるのに効果的な研究が行われています。しかし、行動変化の維持を目標にしている人はほとんどおらず、新興テクノロジーを利用している人もいません。
現在の研究の目的は、アフリカ系アメリカ人男性の身体活動レベルの開始と維持を支援する携帯電話アプリケーションをさらに開発することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
身体活動 (PA) は、心血管疾患、脳卒中、肥満、糖尿病など、予防可能な多くの慢性疾患の修正可能な危険因子です。
これらの状況は、アフリカ系アメリカ人男性の健康格差を構成します。
行動介入は身体活動の増加を促進するのに効果的であることが証明されています。
行動変容プログラムは参加者の行動変容の持続を支援することが示されているが、特にアフリカ系アメリカ人男性を対象としたプログラムはほとんどない。
他の介入手段とは対照的に、mHealth の使用は、アフリカ系アメリカ人がモバイル テクノロジーを介入手段として受け入れられると認識していることを文書化した公開レポートに基づいています。
さらに、スマートフォンの所有率とテキスト メッセージの使用率は、他の民族グループと比較してアフリカ系アメリカ人で最も高くなります。
したがって、アフリカ系アメリカ人男性を対象とした mHealth 介入は実現可能であり、効果がある可能性があると思われます。
私たちの予備データによると、自己監視、目標設定、強化、行動のレッスンを含むアフリカ系アメリカ人男性向けの PA メンテナンス スマートフォン アプリがこの人々に好評であることが示されています。
しかし、定性的データから、男性たちはアプリをアフリカ系アメリカ人男性向けに完全にカスタマイズするには、パーソナライゼーション、慢性疾患の健康情報、食事情報、競争、インセンティブなどの追加要素が必要であると考えていたことが明らかになった。
さらに、調査員はアフリカ系アメリカ人男性の社会文化的ニーズに合わせて介入を調整します。
Fast-Track STTR の目的は、これらの要素を既存のスマートフォン アプリ内に組み込むことです。
FitBrothers アプリは、(1) 反復的なフォーカス グループ、(2) 概念モデルの開発、および (3) ベータ テストの実施で構成されるこのフェーズ I を通じて最初に開発されます。
FitBrothers は、アフリカ系アメリカ人男性の PA の導入と維持を対象とした初のスマートフォン アプリとなるため、市場の満たされていないニーズに対応します。
mHealth が受け入れられるという事実、そしてこのアプリケーションがアフリカ系アメリカ人男性と協力して開発されるという事実から、アフリカ系アメリカ人男性は mHealth 介入を受け入れられ、実現可能で、効果的であると考えるだろうという仮説が立てられます。
ファストトラック STTR 提案は、これまでに協力してきたチームによって主導され、クライン ブエンデル社 (KB)、ジョージタウン大学、ペニントン生物医学研究センターの研究者とマルチメディア開発者が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Klein Buendel, Inc
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アフリカ系アメリカ人の男性
説明
フォーカス グループ/ユーザビリティ 含める基準:
- 自称アフリカ系アメリカ人男性
- 少なくとも30歳以上
フォーカスグループ/ユーザビリティ 除外基準:
- グループディスカッションへの参加を妨げる認知障害
- 音声やビデオが記録されることを望まない
- 書面によるインフォームドコンセントを与えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MobileMen アプリのコンテンツを洗練するためのフォーカス グループ
フォーカス グループは、アフリカ系アメリカ人男性向けのモバイル アプリのコンテンツを改良するためにバーチャルで実施されます。
アフリカ系アメリカ人男性は、ルイジアナ州とワシントン DC およびその周辺地域で、リストサーブ、ResearchMatch、ソーシャル メディア、コミュニティ イベント、ローカル ネットワーキング、口コミなどを利用して募集されます。
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参加者には、競争、アニメーションバッジ、リーダーボード、インセンティブなど、提案された新しいアプリ機能のクリック可能なワイヤーフレームが表示されます。
フォーカス グループのメンバーは、アプリのデザイン/機能に対する認識、使いやすさ、関心について話し合い、身体活動 (PA) を導入および維持するための追加機能または不要な機能を特定します。
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MobileMen アプリ プロトタイプのベータ テスト
プロトタイプの MobileMen アプリは、ルイジアナ州で採用された、フォーカス グループに使用されたものと同様の適格基準を満たすアフリカ系アメリカ人男性に対する半構造化されたインタビューで、実現可能性、受け入れ可能性、使いやすさについて評価されます。
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プロジェクト スタッフはクリック可能なワイヤーフレーム プロトタイプを提示し、構造化されたスクリプトを使用して機能をナビゲートしてテストします。
スタッフは、横顔とデバイス画面を介した記録の両方を通じて、メモで参加者の反応を追跡します。
セッションの終わりに、参加者は満足度、有用性、使いやすさを測定するアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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形成的研究
時間枠：ベースライン
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フォーカス グループのメンバーからのメモには、アプリのデザイン/機能に対する認識、使いやすさ、関心、および身体活動 (PA) を取り入れて維持するために特定された追加機能または不要な機能が含まれます。
メモは統合され、テーマ分析アプローチによる定性分析に利用されます。
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ベースライン
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形成的評価
時間枠：ベースライン
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参加者の反応のメモとデバイス画面上の動きの記録は、プロトタイプに関するフィードバックを提供します。
アプリコンポーネントの満足度と有用性は、14 の質問によるポストテスト調査によって測定されます。
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ベースライン
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使いやすさ
時間枠：ベースライン
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ユーザビリティは、10 項目のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) によって評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert Newton, PHD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月18日
最初の投稿 (実際)
2022年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (その他の助成金/資金番号：NIHMD)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。