Fysieke activiteit Smartphone-app voor Afro-Amerikaanse mannen (FitBros) Fase I (FitBros)
6 juli 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Smartphone-app om fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen te verhogen en te behouden (FitBrothers) Fase I
Lage fysieke activiteitsniveaus dragen ertoe bij dat Afro-Amerikaanse mannen gezondheidsverschillen ervaren bij een aantal chronische ziekten.
Studies zijn effectief geweest in het verhogen van de fysieke activiteit bij Afro-Amerikaanse mannen; maar weinigen hebben zich gericht op het handhaven van gedragsverandering en geen enkele heeft gebruik gemaakt van opkomende technologieën.
Het doel van de huidige studie is om een mobiele-telefoontoepassing voor Afro-Amerikaanse mannen verder te ontwikkelen die hen zal helpen hun fysieke activiteitsniveau te initiëren en te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit (PA) is een aanpasbare risicofactor voor een aantal vermijdbare chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, beroertes, obesitas en diabetes.
Deze aandoeningen vormen gezondheidsverschillen voor Afro-Amerikaanse mannen.
Gedragsinterventies zijn effectief gebleken bij het bevorderen van meer lichaamsbeweging.
Hoewel is aangetoond dat programma's voor gedragsverandering deelnemers helpen bij het volhouden van gedragsverandering, zijn er maar heel weinig programma's die specifiek gericht zijn op Afro-Amerikaanse mannen.
Het gebruik van mHealth, in tegenstelling tot andere wegen voor interventie, is gebaseerd op gepubliceerde rapporten die documenteren dat Afro-Amerikanen mobiele technologie beschouwen als een acceptabel middel voor interventie.
Bovendien zijn het bezit van smartphones en het gebruik van sms het hoogst onder Afro-Amerikanen in vergelijking met andere etnische groepen.
Daarom lijkt een mHealth-interventie gericht op Afro-Amerikaanse mannen haalbaar en potentieel effectief.
Onze voorlopige gegevens laten zien dat een PA-onderhouds-smartphone-app voor Afro-Amerikaanse mannen die zelfcontrole, het stellen van doelen, versterking en gedragslessen bevat, goed werd ontvangen door deze populatie.
Uit de kwalitatieve gegevens bleek echter dat de mannen van mening waren dat aanvullende componenten nodig waren om de app volledig af te stemmen op Afro-Amerikaanse mannen, waaronder personalisatie, gezondheidsinformatie over chronische ziekten, voedingsinformatie, competitie en incentives.
Bovendien zullen de onderzoekers de interventie afstemmen op de sociaal-culturele behoeften van Afro-Amerikaanse mannen.
Het doel van de Fast-Track STTR is om deze elementen op te nemen in een bestaande smartphone-app.
De FitBrothers-app zal als eerste worden ontwikkeld tijdens deze fase I, bestaande uit (1) iteratieve focusgroepen, (2) het ontwikkelen van een conceptueel model en (3) het uitvoeren van bètatesten.
FitBrothers zal een onvervulde behoefte op de markt aanpakken, aangezien het de eerste smartphone-app zal zijn die gericht is op PA-adoptie en -onderhoud bij Afro-Amerikaanse mannen.
Het feit dat mHealth acceptabel is voor- en het feit dat de applicatie zal worden ontwikkeld in samenwerking met Afro-Amerikaanse mannen, doet vermoeden dat Afro-Amerikaanse mannen de mHealth-interventie als acceptabel, haalbaar en effectief zullen beschouwen.
Het Fast-Track STTR-voorstel zal worden geleid door een team dat eerder heeft samengewerkt en bestaat uit onderzoekers en multimedia-ontwikkelaars van Klein Buendel, Inc. (KB), Georgetown University en Pennington Biomedical Research Center.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Georgetown University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afro-Amerikaanse mannen
Beschrijving
Focusgroepen/bruikbaarheid Inclusiecriteria:
- zelfbenoemde Afro-Amerikaanse man
- minstens 30 jaar oud
Focusgroepen/bruikbaarheid Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornis die deelname aan een groepsdiscussie zou belemmeren
- niet bereid zijn om audio- en video-opnamen te maken
- niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Focusgroepen om de inhoud van de MobileMen-app te verfijnen
Er worden virtueel focusgroepen gehouden om de inhoud van de mobiele app voor Afro-Amerikaanse mannen te verfijnen.
Afro-Amerikaanse mannen worden gerekruteerd in Louisiana en Washington, DC en omliggende gebieden, met behulp van listservs, ResearchMatch, sociale media, gemeenschapsevenementen, lokale netwerken en mond-tot-mondreclame.
|
Deelnemers krijgen een klikbaar wireframe te zien van de voorgestelde nieuwe app-functies, waaronder competitie, geanimeerde badges, leaderboard en incentives.
Leden van de focusgroep bespreken percepties, gebruiksgemak en interesse in het ontwerp/de functies van de app en identificeren extra of onnodige functies voor het aannemen en behouden van fysieke activiteit (PA).
|
|
Bètatesten van MobileMen App Prototype
Het prototype MobileMen-app wordt geëvalueerd op haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid in semi-gestructureerde interviews met Afro-Amerikaanse mannen die in Louisiana zijn gerekruteerd en die voldoen aan criteria die vergelijkbaar zijn met die voor de focusgroepen
|
Projectmedewerkers presenteren het klikbare wireframe-prototype en laten mannen navigeren en functies testen met behulp van een gestructureerd script.
Medewerkers volgen de reacties van deelnemers in notities, maar ook via opname via een zijprofiel en het scherm van het apparaat.
Aan het einde van de sessie vullen deelnemers enquêtes in om tevredenheid, behulpzaamheid en bruikbaarheid te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formatief onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantekeningen van leden van de focusgroep omvatten percepties, gebruiksgemak en interesse in het ontwerp/de functies van de app en geïdentificeerde extra of onnodige functies voor het aannemen en behouden van fysieke activiteit (PA).
Aantekeningen worden geconsolideerd en gebruikt voor kwalitatieve analyse via een thematisch analytische benadering.
|
Basislijn
|
|
Formatieve evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantekeningen van reacties van deelnemers en opnames van hun bewegingen op het scherm van het apparaat geven feedback over het prototype.
Tevredenheid en behulpzaamheid van app-componenten wordt gemeten door middel van een posttestenquête van 14 vragen.
|
Basislijn
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bruikbaarheid wordt beoordeeld door de 10-item System Usability Scale (SUS).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIHMD)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .