Aplicativo para smartphone de atividade física para homens afro-americanos (FitBros) Fase I (FitBros)
6 de julho de 2023 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Aplicativo para smartphone para aumentar e manter a atividade física em homens afro-americanos (FitBrothers) Fase I
Os baixos níveis de atividade física contribuem para que os homens afro-americanos experimentem disparidades de saúde em várias doenças crônicas.
Estudos têm sido eficazes em aumentar os níveis de atividade física em homens afro-americanos; mas poucos visaram a manutenção da mudança de comportamento e nenhum utilizou tecnologias emergentes.
O objetivo do estudo atual é desenvolver um aplicativo de telefone móvel para homens afro-americanos que os ajudará a iniciar e manter seus níveis de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A atividade física (AF) é um fator de risco modificável para uma série de doenças crônicas evitáveis, incluindo doenças cardiovasculares, acidentes vasculares cerebrais, obesidade e diabetes.
Essas condições constituem disparidades de saúde para homens afro-americanos.
As intervenções comportamentais provaram ser eficazes na promoção de aumentos na atividade física.
Embora os programas de mudança de comportamento tenham demonstrado ajudar os participantes a sustentar a mudança de comportamento, muito poucos programas têm como alvo específico os homens afro-americanos.
O uso de mHealth, ao contrário de outras vias de entrega de intervenção, é baseado em relatórios publicados que documentam que os afro-americanos percebem a tecnologia móvel como um meio aceitável de entrega de intervenção.
Além disso, a posse de smartphones e o uso de mensagens de texto são maiores entre os afro-americanos em comparação com outros grupos étnicos.
Portanto, uma intervenção de mHealth voltada para homens afro-americanos parece viável e potencialmente eficaz.
Nossos dados preliminares mostram que um aplicativo de smartphone de manutenção de AF para homens afro-americanos que contém automonitoramento, estabelecimento de metas, reforço e lições comportamentais foi bem recebido por essa população.
No entanto, os dados qualitativos revelaram que os homens acreditavam que componentes adicionais eram necessários para adaptar totalmente o aplicativo para homens afro-americanos, incluindo personalização, informações de saúde sobre doenças crônicas, informações sobre dieta, competição e incentivos.
Além disso, os investigadores adaptarão a intervenção às necessidades socioculturais dos homens afro-americanos.
O objetivo do Fast-Track STTR é incorporar esses elementos em um aplicativo de smartphone existente.
O aplicativo FitBrothers será desenvolvido primeiro nesta Fase I, consistindo em (1) grupos focais iterativos, (2) desenvolvimento de um modelo conceitual e (3) realização de testes beta.
O FitBrothers atenderá a uma necessidade não atendida no mercado, pois será o primeiro aplicativo para smartphone direcionado à adoção e manutenção de AF em homens afro-americanos.
O fato de que mHealth é aceitável para- e o fato de que o aplicativo será desenvolvido em colaboração com homens afro-americanos nos leva a supor que homens afro-americanos verão a intervenção de mHealth como aceitável, viável e eficaz.
A proposta Fast-Track STTR será liderada por uma equipe que já trabalhou em conjunto anteriormente e inclui pesquisadores e desenvolvedores de multimídia da Klein Buendel, Inc. (KB), Georgetown University e Pennington Biomedical Research Center.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens afro-americanos
Descrição
Grupos focais/usabilidade Critérios de inclusão:
- homem afro-americano auto-identificado
- pelo menos 30 anos de idade
Critérios de exclusão de grupos focais/usabilidade:
- comprometimento cognitivo que interferiria na participação em uma discussão em grupo
- não deseja ser gravado em áudio e vídeo
- não está disposto a dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupos focais para refinar o conteúdo do aplicativo MobileMen
Os grupos focais são conduzidos virtualmente para refinar o conteúdo no aplicativo móvel para homens afro-americanos.
Homens afro-americanos são recrutados em Louisiana e Washington, DC e arredores, usando listservs, ResearchMatch, mídia social, eventos comunitários, redes locais e boca a boca.
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Os participantes veem um wireframe clicável dos novos recursos propostos do aplicativo, incluindo competição, distintivos animados, tabela de classificação e incentivos.
Os membros do grupo focal discutem percepções, facilidade de uso e interesse no design/recursos do aplicativo e identificam recursos adicionais ou desnecessários para adotar e manter a atividade física (AF).
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Teste beta do protótipo de aplicativo MobileMen
O protótipo do aplicativo MobileMen é avaliado quanto à viabilidade, aceitabilidade e usabilidade em entrevistas semiestruturadas com homens afro-americanos recrutados na Louisiana que atendem a critérios de elegibilidade semelhantes aos usados para os grupos focais
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A equipe do projeto apresenta o protótipo de wireframe clicável e faz com que os homens naveguem e testem os recursos usando um script estruturado.
A equipe rastreia as respostas dos participantes em notas, bem como através da gravação por meio de um perfil lateral e da tela do dispositivo.
Ao final da sessão, os participantes completam pesquisas que medem satisfação, utilidade e usabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa formativa
Prazo: Linha de base
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As notas dos membros do grupo focal incluem percepções, facilidade de uso e interesse no design/recursos do aplicativo e recursos adicionais ou desnecessários identificados para adotar e manter a atividade física (AF).
As notas são consolidadas e utilizadas para análise qualitativa por meio de uma abordagem analítica temática.
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Linha de base
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Avaliação formativa
Prazo: Linha de base
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As notas das respostas dos participantes e as gravações de seus movimentos na tela do dispositivo fornecem feedback sobre o protótipo.
A satisfação e a utilidade dos componentes do aplicativo são medidas por uma pesquisa pós-teste de 14 perguntas.
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Linha de base
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Usabilidade
Prazo: Linha de base
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A usabilidade é avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) de 10 itens.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHMD)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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