Smartphone-App für körperliche Aktivität für afroamerikanische Männer (FitBros), Phase I (FitBros)
6. Juli 2023 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Smartphone-App zur Steigerung und Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Männern (FitBrothers), Phase I
Geringe körperliche Aktivität trägt dazu bei, dass afroamerikanische Männer unter gesundheitlichen Ungleichheiten bei einer Reihe chronischer Krankheiten leiden.
Studien haben sich bei der Steigerung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Männern als wirksam erwiesen; aber nur wenige haben gezielt Verhaltensänderungen aufrecht erhalten und keiner hat neue Technologien genutzt.
Ziel der aktuellen Studie ist die Weiterentwicklung einer Mobiltelefonanwendung für afroamerikanische Männer, die ihnen dabei helfen soll, ihr körperliches Aktivitätsniveau zu beginnen und aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität (PA) ist ein veränderbarer Risikofaktor für eine Reihe vermeidbarer chronischer Krankheiten, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfälle, Fettleibigkeit und Diabetes.
Diese Bedingungen stellen gesundheitliche Ungleichheiten für afroamerikanische Männer dar.
Verhaltensinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um die Steigerung der körperlichen Aktivität zu fördern.
Während Verhaltensänderungsprogramme den Teilnehmern nachweislich dabei helfen, Verhaltensänderungen aufrechtzuerhalten, sind nur sehr wenige Programme speziell auf afroamerikanische Männer ausgerichtet.
Der Einsatz von mHealth im Gegensatz zu anderen Möglichkeiten der Interventionsbereitstellung basiert auf veröffentlichten Berichten, die belegen, dass Afroamerikaner mobile Technologie als akzeptables Mittel zur Interventionsbereitstellung betrachten.
Darüber hinaus sind der Besitz von Smartphones und die Nutzung von Textnachrichten bei Afroamerikanern im Vergleich zu anderen ethnischen Gruppen am höchsten.
Daher scheint eine mHealth-Intervention für afroamerikanische Männer machbar und potenziell wirksam.
Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass eine Smartphone-App zur PA-Wartung für afroamerikanische Männer, die Selbstüberwachung, Zielsetzung, Verstärkung und Verhaltenslektionen enthält, von dieser Bevölkerung gut angenommen wurde.
Die qualitativen Daten zeigten jedoch, dass die Männer zusätzliche Komponenten für notwendig hielten, um die App vollständig auf afroamerikanische Männer zuzuschneiden, darunter Personalisierung, Gesundheitsinformationen zu chronischen Krankheiten, Ernährungsinformationen, Wettbewerb und Anreize.
Darüber hinaus werden die Ermittler die Intervention auf die soziokulturellen Bedürfnisse afroamerikanischer Männer zuschneiden.
Der Zweck des Fast-Track STTR besteht darin, diese Elemente in eine bestehende Smartphone-App zu integrieren.
Die FitBrothers-App wird zunächst in dieser Phase I entwickelt, die aus (1) iterativen Fokusgruppen, (2) der Entwicklung eines konzeptionellen Modells und (3) der Durchführung von Betatests besteht.
FitBrothers wird einen ungedeckten Marktbedarf decken, da es die erste Smartphone-App sein wird, die auf die Einführung und Aufrechterhaltung der PA bei afroamerikanischen Männern abzielt.
Die Tatsache, dass mHealth akzeptabel ist und die Anwendung in Zusammenarbeit mit afroamerikanischen Männern entwickelt wird, lässt uns vermuten, dass afroamerikanische Männer die mHealth-Intervention als akzeptabel, machbar und effektiv ansehen werden.
Der Fast-Track-STTR-Vorschlag wird von einem Team geleitet, das bereits zuvor zusammengearbeitet hat und dem Forscher und Multimedia-Entwickler von Klein Buendel, Inc. (KB), der Georgetown University und dem Pennington Biomedical Research Center angehören.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Afroamerikanische Männer
Beschreibung
Fokusgruppen/Benutzerfreundlichkeit Einschlusskriterien:
- selbsternannter afroamerikanischer Mann
- mindestens 30 Jahre alt
Fokusgruppen/Benutzerfreundlichkeit Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an einer Gruppendiskussion beeinträchtigen würde
- nicht bereit, Audio- und Videoaufnahmen zu machen
- nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fokusgruppen zur Verfeinerung der Inhalte der MobileMen-App
Fokusgruppen werden virtuell durchgeführt, um Inhalte in der mobilen App für afroamerikanische Männer zu verfeinern.
Afroamerikanische Männer werden in Louisiana und Washington, D.C. sowie den umliegenden Gebieten über Listservs, ResearchMatch, soziale Medien, Community-Events, lokale Netzwerke und Mundpropaganda rekrutiert.
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Den Teilnehmern wird ein anklickbares Wireframe der vorgeschlagenen neuen App-Funktionen angezeigt, einschließlich Wettbewerb, animierten Abzeichen, Bestenliste und Anreizen.
Die Mitglieder der Fokusgruppe diskutieren Wahrnehmungen, Benutzerfreundlichkeit und Interesse am App-Design/-Funktionen und identifizierten zusätzliche oder unnötige Funktionen für die Einführung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität (PA).
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Betatest des MobileMen-App-Prototyps
Der Prototyp der MobileMen-App wird in halbstrukturierten Interviews mit in Louisiana rekrutierten afroamerikanischen Männern, die ähnliche Zulassungskriterien erfüllen wie die für die Fokusgruppen, auf Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit bewertet
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Projektmitarbeiter präsentieren den anklickbaren Wireframe-Prototyp und lassen Männer mithilfe eines strukturierten Skripts durch Funktionen navigieren und diese testen.
Die Mitarbeiter verfolgen die Antworten der Teilnehmer in Notizen sowie durch Aufzeichnung über ein Seitenprofil und den Gerätebildschirm.
Am Ende der Sitzung füllen die Teilnehmer Umfragen zur Messung von Zufriedenheit, Hilfsbereitschaft und Benutzerfreundlichkeit aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formative Forschung
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den Notizen der Fokusgruppenmitglieder gehören Wahrnehmungen, Benutzerfreundlichkeit und Interesse am App-Design/-Funktionen sowie identifizierte zusätzliche oder unnötige Funktionen für die Einführung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität (PA).
Notizen werden konsolidiert und über einen thematischen Analyseansatz für die qualitative Analyse genutzt.
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Grundlinie
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Formative Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Notizen von Teilnehmerantworten und Aufzeichnungen ihrer Bewegungen auf dem Gerätebildschirm geben Feedback zum Prototyp.
Die Zufriedenheit und Nützlichkeit der App-Komponenten wird durch eine Posttestumfrage mit 14 Fragen gemessen.
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Grundlinie
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der 10-Punkte-System-Usability-Skala (SUS) bewertet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHMD)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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