非洲裔美国男性体育锻炼智能手机应用程序 (FitBros) 第一阶段 (FitBros)
2023年7月6日 更新者：Klein Buendel, Inc.
增加和维持非洲裔美国男性身体活动的智能手机应用程序 (FitBrothers) 第一阶段
身体活动水平低导致非洲裔美国男性在许多慢性病中经历健康差异。
研究在提高非洲裔美国男性的身体活动水平方面是有效的；但很少有人以维持行为改变为目标，也没有人利用新兴技术。
当前研究的目的是进一步开发一款适用于非裔美国男性的手机应用程序，帮助他们开始并保持身体活动水平。
研究概览
详细说明
体力活动 (PA) 是许多可预防慢性疾病的可改变风险因素，包括心血管疾病、中风、肥胖和糖尿病。
这些情况构成了非洲裔美国男性的健康差异。
行为干预已被证明可有效促进身体活动的增加。
虽然行为改变计划已被证明可以帮助参与者维持行为改变，但很少有计划专门针对非洲裔美国男性。
mHealth 的使用，与其他提供干预的途径不同，是基于已发表的报告，这些报告记录了非洲裔美国人将移动技术视为一种可接受的干预提供方式。
此外，与其他族裔群体相比，非裔美国人的智能手机拥有量和短信使用率最高。
因此，针对非洲裔美国男性的 mHealth 干预似乎是可行的并且可能有效。
我们的初步数据显示，一款针对非裔美国男性的 PA 维护智能手机应用程序包含自我监控、目标设定、强化和行为课程，深受该人群的欢迎。
然而，定性数据显示，男性认为需要额外的组件才能为非裔美国男性完全定制应用程序，包括个性化、慢性病健康信息、饮食信息、竞争和激励措施。
此外，研究人员将根据非裔美国男性的社会文化需求调整干预措施。
Fast-Track STTR 的目的是将这些元素整合到现有的智能手机应用程序中。
FitBrothers 应用程序将首先通过第一阶段开发，包括 (1) 迭代焦点小组，(2) 开发概念模型，以及 (3) 进行 Beta 测试。
FitBrothers 将解决市场上未满足的需求，因为它将是第一款针对非洲裔美国男性采用和维护 PA 的智能手机应用程序。
mHealth 可以接受的事实以及该应用程序将与非裔美国男性合作开发的事实使我们假设非裔美国男性将认为 mHealth 干预是可以接受的、可行的和有效的。
Fast-Track STTR 提案将由之前合作过的团队领导，该团队包括来自 Klein Buendel, Inc. (KB)、乔治城大学和彭宁顿生物医学研究中心的研究人员和多媒体开发人员。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Golden、Colorado、美国、80401
- Klein Buendel, Inc
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
非洲裔美国人
描述
焦点小组/可用性纳入标准：
- 自我认同的非洲裔美国男性
- 至少30岁
焦点小组/可用性排除标准：
- 会干扰参与小组讨论的认知障碍
- 不愿被录音录像
- 不愿给予书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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焦点小组优化 MobileMen 应用程序内容
以虚拟方式开展焦点小组讨论，以完善针对非裔美国男性的移动应用程序中的内容。
非裔美国人在路易斯安那州和华盛顿特区及周边地区被招募，使用的是 listservs、ResearchMatch、社交媒体、社区活动、本地网络和口口相传。
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参与者将看到一个可点击的线框，其中包含提议的新应用程序功能，包括竞争、动画徽章、排行榜和奖励。
焦点小组成员讨论对应用程序设计/功能的看法、易用性和兴趣，并确定用于采用和维持身体活动 (PA) 的额外或不必要的功能。
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MobileMen App 原型的 Beta 测试
原型 MobileMen 应用程序在半结构化访谈中评估了可行性、可接受性和可用性，这些访谈对象是在路易斯安那州招募的非裔美国男性，他们符合与焦点小组所用的资格标准类似的资格标准
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项目人员展示可点击的线框原型，并让人们使用结构化脚本导航和测试功能。
工作人员在笔记中跟踪参与者的反应，并通过侧面资料和设备屏幕进行记录。
在会议结束时，参与者完成测量满意度、有用性和可用性的调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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形成性研究
大体时间：基线
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焦点小组成员的笔记包括对应用程序设计/功能的看法、易用性和兴趣，并确定了采用和保持身体活动 (PA) 的额外或不必要的功能。
笔记被合并并通过主题分析方法用于定性分析。
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基线
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形成性评价
大体时间：基线
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参与者的反应笔记和他们在设备屏幕上的动作记录提供了对原型的反馈。
应用程序组件的满意度和有用性通过包含 14 个问题的后测调查来衡量。
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基线
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可用性
大体时间：基线
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可用性通过 10 项系统可用性量表 (SUS) 进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert Newton, PHD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月18日
首次发布 (实际的)
2022年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (其他赠款/资助编号：NIHMD)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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