Fizikai aktivitást segítő okostelefon-alkalmazás afroamerikai férfiaknak (FitBros) I. fázis (FitBros)
2023. július 6. frissítette: Klein Buendel, Inc.
Okostelefonos alkalmazás az afroamerikai férfiak fizikai aktivitásának növelésére és fenntartására (FitBrothers) I. fázis
Az alacsony fizikai aktivitás hozzájárul ahhoz, hogy az afro-amerikai férfiak egészségi állapota számos krónikus betegséggel kapcsolatos.
A vizsgálatok eredményesnek bizonyultak az afroamerikai férfiak fizikai aktivitásának növelésében; de kevesen foglalkoztak a viselkedésváltozás célzott fenntartásával, és egyikük sem használt feltörekvő technológiákat.
A jelenlegi tanulmány célja egy olyan mobiltelefon-alkalmazás továbbfejlesztése afro-amerikai férfiak számára, amelyek segítségével elindíthatják és fenntarthatják fizikai aktivitási szintjüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fizikai aktivitás (PA) számos megelőzhető krónikus betegség, köztük a szív- és érrendszeri betegségek, a stroke, az elhízás és a cukorbetegség módosítható kockázati tényezője.
Ezek a feltételek egészségügyi különbségeket jelentenek az afroamerikai férfiak körében.
A viselkedési beavatkozások hatékonynak bizonyultak a fizikai aktivitás növelésében.
Míg a viselkedésmódosítási programokról kimutatták, hogy segítik a résztvevőket a viselkedésváltozás fenntartásában, nagyon kevés program célzott kifejezetten az afroamerikai férfiakat.
Az m-Egészségügy alkalmazása – a beavatkozás más módjaival szemben – olyan közzétett jelentéseken alapul, amelyek dokumentálják, hogy az afroamerikaiak a mobiltechnológiát a beavatkozás elfogadható eszközeként érzékelik.
Ezenkívül az okostelefonok birtoklása és a szöveges üzenetek használata a legmagasabb az afro-amerikaiak körében a többi etnikai csoporthoz képest.
Ezért az afroamerikai férfiakat célzó m-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatónak és potenciálisan hatékonynak tűnik.
Előzetes adataink azt mutatják, hogy ez a populáció jól fogadta az afroamerikai férfiaknak szánt PA-karbantartó okostelefon-alkalmazást, amely önellenőrzést, célmeghatározást, megerősítést és viselkedési leckéket tartalmaz.
A kvalitatív adatok azonban felfedték, hogy a férfiak úgy vélték, hogy további összetevőkre van szükség ahhoz, hogy az alkalmazást teljes mértékben az afroamerikai férfiakra szabják, beleértve a személyre szabást, a krónikus betegségekkel kapcsolatos egészségügyi információkat, az étrendi információkat, a versenyt és az ösztönzőket.
Ezen túlmenően a nyomozók a beavatkozást az afroamerikai férfiak szociokulturális igényeihez fogják szabni.
A Fast-Track STTR célja, hogy ezeket az elemeket beépítse egy meglévő okostelefon-alkalmazásba.
A FitBrothers alkalmazást először ebben az I. fázisban fejlesztik ki, amely (1) iteratív fókuszcsoportokból, (2) koncepcionális modell kidolgozásából és (3) béta tesztelésből áll.
A FitBrothers egy kielégítetlen piaci igényt fog kielégíteni, mivel ez lesz az első olyan okostelefon-alkalmazás, amely az afroamerikai férfiak körében a PA örökbefogadását és karbantartását célozza meg.
Az a tény, hogy az mHealth elfogadható, és az a tény, hogy az alkalmazást afro-amerikai férfiakkal együttműködve fejlesztik ki, arra enged következtetni, hogy az afroamerikai férfiak az m-egészségügyi beavatkozást elfogadhatónak, megvalósíthatónak és hatékonynak tartják.
A Fast-Track STTR javaslatot egy olyan csapat vezeti, amely korábban együtt dolgozott, és a Klein Buendel, Inc. (KB), a Georgetown Egyetem és a Pennington Biomedical Research Center kutatóiból és multimédiás fejlesztőiből áll.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
- Georgetown University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Afro-amerikai férfiak
Leírás
Fókuszcsoportok/felhasználhatóság Felvételi feltételek:
- önazonosító afroamerikai férfi
- legalább 30 éves
Fókuszcsoportok/használhatóság Kizárási feltételek:
- kognitív károsodás, amely megzavarná a csoportos beszélgetésben való részvételt
- nem hajlandó hang- és képfelvételt készíteni
- nem hajlandó írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fókuszcsoportok a MobileMen alkalmazás tartalmának finomításához
A fókuszcsoportokat gyakorlatilag az afro-amerikai férfiaknak szánt mobilalkalmazás tartalmának finomítására irányítják.
Az afroamerikai férfiakat Louisianában és Washingtonban, valamint a környező területeken toborozzák listszervereken, ResearchMatch-en, közösségi médián, közösségi eseményeken, helyi hálózatokon és szájhagyomány útján.
|
A résztvevők egy kattintható drótvázat jelenítenek meg a javasolt új alkalmazásfunkciókról, beleértve a versenyt, az animált jelvényeket, a ranglistát és az ösztönzőket.
A fókuszcsoport tagjai megvitatják az alkalmazás kialakítása/szolgáltatásai iránti észleléseket, a könnyű használatot és az érdeklődést, valamint a fizikai aktivitás (PA) elfogadásához és fenntartásához azonosított további vagy szükségtelen funkciókat.
|
|
A MobileMen App Prototype béta tesztelése
A MobileMen alkalmazás prototípusának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és használhatóságát félig strukturált interjúk során értékelik Louisianában felvett afroamerikai férfiakkal, akik megfelelnek a fókuszcsoportoknál használthoz hasonló alkalmassági feltételeknek.
|
A projekt munkatársai bemutatják a kattintható drótváz prototípust, és egy strukturált szkript segítségével navigálhatnak és tesztelhetnek a funkciókat.
A munkatársak jegyzetekben követik a résztvevők válaszait, valamint rögzítik az oldalprofilon és a készülék képernyőjén.
A foglalkozás végén a résztvevők kitöltenek egy felmérést az elégedettségről, a segítőkészségről és a használhatóságról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Formatív kutatás
Időkeret: Alapvonal
|
A fókuszcsoport tagjainak megjegyzései közé tartozik az észlelések, a könnyű használat és az alkalmazás kialakítása/funkciói iránti érdeklődés, valamint a fizikai aktivitás (PA) elfogadásához és fenntartásához azonosított további vagy szükségtelen funkciók.
A jegyzeteket konszolidálják, és kvalitatív elemzésre használják fel tematikus analitikus megközelítéssel.
|
Alapvonal
|
|
Formatív értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők válaszaitól kapott feljegyzések és a mozgásukról készült felvételek a készülék képernyőjén visszajelzést adnak a prototípusról.
Az alkalmazás összetevőinek elégedettségét és segítőkészségét egy 14 kérdésből álló utóteszt felmérés méri.
|
Alapvonal
|
|
Használhatóság
Időkeret: Alapvonal
|
A használhatóságot a 10 elemből álló System Usability Scale (SUS) értékeli.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHMD)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .