아프리카계 미국인 남성을 위한 신체 활동 스마트폰 앱(FitBros) 1단계 (FitBros)
2023년 7월 6일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
아프리카계 미국인 남성의 신체 활동을 늘리고 유지하기 위한 스마트폰 앱(FitBrothers) 1상
낮은 신체 활동 수준은 여러 만성 질환에 걸쳐 건강 불균형을 경험하는 아프리카계 미국인 남성의 원인이 됩니다.
연구는 아프리카계 미국인 남성의 신체 활동 수준을 높이는 데 효과적이었습니다. 그러나 행동 변화의 유지 관리를 목표로 삼은 사람은 거의 없으며 신기술을 활용한 사람도 없습니다.
현재 연구의 목적은 아프리카계 미국인 남성이 신체 활동 수준을 시작하고 유지하는 데 도움이 되는 휴대폰 애플리케이션을 추가로 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동(PA)은 심혈관 질환, 뇌졸중, 비만 및 당뇨병을 포함하여 예방 가능한 여러 만성 질환에 대한 수정 가능한 위험 요소입니다.
이러한 조건은 아프리카계 미국인 남성의 건강 불균형을 구성합니다.
행동 중재는 신체 활동의 증가를 촉진하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
행동 변화 프로그램이 참여자가 행동 변화를 지속하는 데 도움이 되는 것으로 나타났지만 아프리카계 미국인 남성을 구체적으로 대상으로 하는 프로그램은 거의 없습니다.
중재 전달의 다른 방법과 달리 mHealth를 사용하는 것은 아프리카계 미국인이 모바일 기술을 수용 가능한 중재 전달 수단으로 인식한다는 보고서를 기반으로 합니다.
또한 스마트폰 소유 및 문자 메시지 사용은 다른 인종 그룹에 비해 아프리카계 미국인에서 가장 높습니다.
따라서 아프리카계 미국인 남성을 대상으로 하는 mHealth 개입은 실현 가능하고 잠재적으로 효과적인 것으로 보입니다.
우리의 예비 데이터에 따르면 자기 모니터링, 목표 설정, 강화 및 행동 수업이 포함된 아프리카계 미국인 남성을 위한 PA 유지 관리 스마트폰 앱이 이 인구에 의해 호평을 받았습니다.
그러나 정성적 데이터에 따르면 남성들은 개인화, 만성 질환 건강 정보, 식이 정보, 경쟁 및 인센티브를 포함하여 아프리카계 미국인 남성을 위한 앱을 완전히 맞춤화하기 위해 추가 구성 요소가 필요하다고 믿었습니다.
또한 조사관은 아프리카계 미국인 남성의 사회문화적 필요에 맞게 개입을 조정할 것입니다.
Fast-Track STTR의 목적은 이러한 요소를 기존 스마트폰 앱에 통합하는 것입니다.
FitBrothers 앱은 (1) 반복적인 포커스 그룹, (2) 개념 모델 개발, (3) 베타 테스트 수행으로 구성된 이 1단계를 통해 먼저 개발될 것입니다.
FitBrothers는 아프리카계 미국인 남성의 PA 채택 및 유지를 목표로 하는 최초의 스마트폰 앱이 될 것이기 때문에 시장에서 충족되지 않은 요구 사항을 해결할 것입니다.
mHealth가 허용된다는 사실과 애플리케이션이 아프리카계 미국인 남성과 협력하여 개발될 것이라는 사실은 아프리카계 미국인 남성이 mHealth 개입을 허용 가능하고 실행 가능하며 효과적인 것으로 볼 것이라는 가설을 세웁니다.
Fast-Track STTR 제안은 Klein Buendel, Inc.(KB), Georgetown University 및 Pennington Biomedical Research Center의 연구원 및 멀티미디어 개발자를 포함하여 이전에 함께 작업한 적이 있는 팀이 주도할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아프리카계 미국인 남성
설명
포커스 그룹/사용성 포함 기준:
- 자기 식별 아프리카 계 미국인 남성
- 30세 이상
포커스 그룹/사용성 제외 기준:
- 그룹 토론에 참여하는 데 방해가 되는 인지 장애
- 오디오 및 비디오 녹화를 꺼리는
- 서면 동의를 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MobileMen 앱 콘텐츠를 개선하기 위한 포커스 그룹
포커스 그룹은 아프리카계 미국인 남성을 위한 모바일 앱의 콘텐츠를 개선하기 위해 가상으로 진행됩니다.
Listservs, ResearchMatch, 소셜 미디어, 커뮤니티 이벤트, 지역 네트워킹 및 입소문을 통해 루이지애나와 워싱턴 DC 및 주변 지역에서 아프리카계 미국인 남성을 모집합니다.
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참가자에게는 경쟁, 애니메이션 배지, 순위표 및 인센티브를 포함하여 제안된 새로운 앱 기능의 클릭 가능한 와이어프레임이 표시됩니다.
포커스 그룹 구성원은 앱 디자인/기능에 대한 인식, 사용 용이성 및 관심에 대해 논의하고 신체 활동(PA)을 채택 및 유지하기 위한 식별된 추가 기능 또는 불필요한 기능에 대해 논의합니다.
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MobileMen 앱 프로토타입의 베타 테스트
프로토타입 MobileMen 앱은 포커스 그룹에 사용된 것과 유사한 자격 기준을 충족하는 루이지애나에서 모집된 아프리카계 미국인 남성과의 반구조화된 인터뷰에서 타당성, 수용 가능성 및 유용성에 대해 평가됩니다.
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프로젝트 스태프는 클릭 가능한 와이어프레임 프로토타입을 제시하고 남성이 구조화된 스크립트를 사용하여 기능을 탐색하고 테스트하도록 합니다.
직원은 측면 프로필과 장치 화면을 통한 기록뿐만 아니라 메모로 참가자 응답을 추적합니다.
세션이 끝나면 참가자는 만족도, 유용성 및 유용성을 측정하는 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형성 연구
기간: 기준선
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포커스 그룹 구성원의 메모에는 인식, 사용 용이성, 앱 디자인/기능에 대한 관심, 신체 활동(PA) 채택 및 유지를 위한 식별된 추가 또는 불필요한 기능이 포함됩니다.
노트는 통합되어 주제별 분석 접근을 통한 정성 분석에 활용됩니다.
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기준선
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형성평가
기간: 기준선
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참가자 응답의 메모와 장치 화면의 움직임 기록은 프로토타입에 대한 피드백을 제공합니다.
앱 구성 요소의 만족도와 유용성은 14개의 질문으로 구성된 사후 테스트 설문 조사로 측정됩니다.
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기준선
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유용성
기간: 기준선
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사용성은 10개 항목의 시스템 사용성 척도(SUS)로 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (기타 보조금/기금 번호: NIHMD)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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